Αρχείο κατηγορίας ΦΑΡΜΑΚΑ

Παροχή φαρμάκων υψηλού κόστους στους δικαιούχους από τον ΕΟΠΥΥ

Παροχή φαρμάκων υψηλού κόστους στους δικαιούχους από τον ΕΟΠΥΥ

Η λειτουργία των φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ όλο και συχνότερα αποδεικνύεται ανάλγητη απέναντι σε  συνανθρώπους μας με σοβαρά προβλήματα υγείας, ηλικιωμένα και  με αντικειμενικές δυσκολίες στην μετακίνηση.

Η εικόνα με ασθενείς να προσέρχονται από τα ξημερώματα, με κρύο και με ζέστη, να στέκονται όρθιοι επι ώρες ενώ πάσχουν από σοβαρές παθήσεις (σκλήρυνση κατά πλάκας, καρκίνο,..) και μετά από πολύωρη αναμονή να πληροφορούνται ότι δεν υπάρχει το αναγκαίο σε αυτούς φάρμακο ή τους λείπει κάποιο δικαιολογητικό , δεν τιμά κανέναν. Και το χειρότερο είναι όταν πρέπει να πάρουν 3 διαφορετικά φάρμακα πιθανόν αυτά να υπάρχουν σε διαφορετικά φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ.

Πολλές φορές την παραλαβή τους επωμίζονται άλλα άτομα του οικογενειακού τους περιβάλλοντος που χάνουν πολλές εργατοώρες και παραγωγικό χρόνο.

Κάποιοι αναρωτώνται αν αξιολόγησε κανείς το σύστημα με το λειτουργικό του κόστος έστω χωρίς την ταλαιπωρία και τις χαμένες εργατοώρες και αν τελικά προκύπτει κάποιο όφελος για το σύστημα υγείας.

Επίσης πως μπορεί κάποιος να έχει αποφασίσει ότι ένας ασθενής με πολλά και σημαντικά προβλήματα  έχει την δυνατότητα (σωματική, οικονομική και ψυχική) να πηγαίνει από το φαρμακείο της Αλεξάνδρας, σε αυτό στην Ομόνοια, στην Καλλιθέα και να καταλήγει στου Αμαρουσίου για να πάρει όσα φάρμακα του αναγκαιούν για τις δύσκολες και σπάνιες παθήσεις που έχει.

Η πραγματικότητα είναι ότι ξεκίνησε το 2014 μια προσπάθεια για να μην ταλαιπωρούνται αυτοί οι ασθενείς όταν η διοίκηση του ΕΟΠΥΥ προσκάλεσε τα ενδιαφερόμενα μέρη να συνεργαστούν και να συνεισφέρουν για να διασφαλιστεί η πρόσβασή τους στις ενδεδειγμένες για αυτούς θεραπείες. Κάποιες εταιρείες ανταποκρίθηκαν , κάποιες όχι και κάποιοι φορείς εναντιώθηκαν επικαλούμενοι τη νομοθεσία, ζητώντας να πάψει η διανομή κατ΄ οίκον και να διαθέτουν οι ίδιοι τα φάρμακα υψηλού κόστους.

Ο ΕΟΠΥΥ από τον Οκτώβριο του 2014 προσφέρει τη δυνατότητα στους ασφαλισμένους να λάβουν τα φάρμακα υψηλού κόστους κατ´ οίκον μέσω των ΕΛΤΑ, αλλά με δική τους χρέωση. Μια διαδικασία που από ότι φαίνεται δεν απέδωσε όσο έπρεπε λόγω του υψηλού κόστους (26€) όσο και λόγω των αντιδράσεων των φορέων. Κατά καιρούς και μόνο όταν το θέμα παίρνει διαστάσεις από τις  έντονες διαμαρτυρίες των ασθενών εξαγγέλλεται μια επιτροπή και μια προτεινόμενη λύση. Μόνο που είναι εμφανής η προσπάθεια να κερδηθεί χρόνος αλλά όχι να λυθεί το πρόβλημα.

Στις αρχές Φεβρουαρίου ο ΕΟΠΥΥ εξήγγειλε ότι το  πρόγραμμα της δωρεάν διανομής κατ´ οίκον των λεγόμενων ακριβών φαρμάκων που χορηγούνται σε ασθενείς με πολύ σοβαρά προβλήματα υγείας αναμένεται να ξεκινήσει στο τέλος του μήνα με πιλοτική εφαρμογή, σε περιοχή της χώρας που θα καλύπτει συγκεκριμένα κριτήρια όπως η απόσταση από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ αλλά και οι ιδιαίτερες, αυξημένες ανάγκες των ασφαλισμένων που θα εξυπηρετούνται.
Όμως μόλις στις 28 Μαρτίου ο ΕΟΠΥΥ συγκρότησε ομάδα εργασίας με αντικείμενο την πιλοτική εφαρμογή της κατ’ οίκον παράδοσης φαρμάκων υψηλού κόστους από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ: i) επιλογή φαρμάκου-ασθένειας, ii) καταγραφή διαδικασίας εκτέλεσης συνταγών στο κεντρικό φαρμακείο και αποστολή κατ’ οίκον.

Για το πότε θα πρέπει να παραδοθεί η πρόταση της μη αμειβόμενης ομάδας εργασίας δεν γίνεται καμμία μνεία. Πολύ δε περισσότερο ο οργανισμός δεν έχει πραγματοποιήσει τον σχετικό διαγωνισμό στο χώρο των πιστοποιημένων εταιριών που θα αναλάβουν τις κατ’ οίκον διανομές ,όπως επικαλείται ,για τη συγκεκριμένη υπηρεσία παρά μόνο για τις διακινήσεις των ακριβών φαρμάκων μεταξύ των φαρμακείων του πανελλαδικά.
Για να καταγραφούν οι ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν ακριβά φάρμακα, δεν απαιτούνται επιτροπές  αφού η τεχνολογία το επιτρέπει να γίνει ηλεκτρονικά μέσα σε λίγα λεπτά και να ελεγχθεί άμεσα. Μπορούν να καταγραφούν οι ασθενείς ανα ασθένεια και ανα ταχυδρομικό κώδικα και να γίνεται η παράδοση με έναν από τους παρακάνω τρόπους ανάλογα ποιον έχει επιλέξει ο ίδιος του.

Σε χώρες που έχουν ηλεκτρονική συνταγογράφηση (π.χ Εσθονία) ο γιατρός από το 2016  συνταγογραφεί το φάρμακο και το στέλνει στο φαρμακείο όταν υπολογίσει ότι η προηγούμενη συσκευασία του ασθενούς τελειώνει. Ταυτόχρονα, ο ασθενής λαμβάνει ένα μήνυμα στο κινητό του τηλέφωνο ότι πρέπει να πάει στο φαρμακείο να παραλάβει την επόμενη συσκευασία. Με την ταυτότητά του πηγαίνει και την παραλαμβάνει.

Ποιοι είναι οι τρόποι που μπορεί να γίνει η διάθεση των συγκεκριμένων φαρμάκων στους ασθενείς:

Παράδοση μέσω των ιδιωτικών φαρμακοποιών οι οποίοι θα ήταν πρόθυμοι να αναλάβουν τη διακίνηση των φαρμάκων υψηλού κόστους με ένα μικρότερο περιθώριο κέρδους .

-Παράδοση κατ’ οίκον από την εταιρεία που διαθέτει το σκεύασμα.

Σε πρόταση που είχε γίνει παλαιότερα από τον πρόεδρο του  ΣΦΕΕ η εταιρεία που διακινεί ακριβά σκευάσματα να τα  παραδίδει στο σπίτι των ασθενών με σοβαρές ή χρόνιες παθήσεις, ο πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ κ. Μπερσίμης ζήτησε τη συμφωνία όλων των φαρμακευτικών εταιρειών. Αυτή όμως η συλλογική δέσμευση δεν υπήρξε. Θα μπορούσε πάντως να υλοποιηθεί για όσες εταιρείες δεσμεύονταν και ο ασθενής έδινε τη συγκατάθεση του. Ακόμη και κάποιες εταιρείες να το υλοποιούσαν αρχικά θα μειωνόταν ο όγκος των διακινουμένων φαρμάκων από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ και θα υπήρχε μικρότερος όγκος διακινουμένων φαρμάκων και ασθενών σε αυτά.

Παράδοση κατ’ οίκον από την εταιρεία ταχυμεταφορών που θα πληρει τις οδηγίες και τους κανονισμούς της ευρωπαϊκής ένωσης για τη διακίνηση φαρμάκων.

Ήδη ο ΕΟΠΥΥ διακινεί πανελλαδικά τα ακριβά φάρμακα μέσω μιας εταιρείας (ΕΛΤΑ) για τις δικές του εσωτερικές ανάγκες. Την ίδια υπηρεσία διαφημίζουν ότι την παρέχουν και άλλες εταιρείες ταχυμεταφορών.

Θα πρέπει όμως στους όρους να συμπεριλαμβάνονται οι απαιτήσεις για τη διακίνηση φαρμάκων και όχι ως ένα εμπορικό προϊόν , όπως γίνεται σήμερα, όπου ζητείται ΜΟΝΟ μια τιμή ανα κιλό και η αποζημίωση σε περίπτωση καταστροφής ή απώλειας του φαρμάκου.

-Παραλαβή από τους ίδιους τους ασθενείς από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ

Μπορούν λοιπόν άμεσα οι ασθενείς που προμηθεύονται τα φάρμακα τους από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ να ξεκινήσουν να τα λαμβάνουν με πολλούς τρόπους χωρίς να ταλαιπωρούνται, χωρίς κόστος τόσο για τους ίδιους όσο και για τους συγγενείς τους , χωρίς πόνο και κυρίως με αξιοπρέπεια, με πολλούς εναλλακτικούς τρόπους, χωρίς μεγάλο κόστος για τον ΕΟΠΥΥ (μικρότερο από το σημερινό) και με ενημέρωση για τη πορεία του φάρμακο τους στο κινητό!!

* Οι λύσεις υπάρχουν όταν δεν γίνεται προσπάθεια να κερδηθεί χρόνος από κάποιους και κάποιοι δεν κοιτάνε να πιστωθούν οι ίδιοι την επιτυχία του αυτονόητου όπως γράφτηκε προ μηνός για το συγκεκριμένο θέμα.

 

 

Advertisement

Διακήρυξη της Βαλέτα και Πρωτοβουλία της BeNeLuxA:Τι πρέπει να κάνει η Ελλάδα για να είναι κερδισμένη

Η Ελλάδα έχει ξεκινήσει μια πρωτοβουλία , μαζί με άλλες χώρες του νότου (Πρωτοβουλία της Βαλέτα), για την προμήθεια ακριβών φαρμάκων σε χαμηλότερες τιμές από αυτές που θα ισχύουν σε άλλες χώρες. Είναι μια σημαντική προσπάθεια και η οποία θ’ απαιτήσει πολλά χρόνια μέχρι να ευοδωθεί.

Το 2015 ξεκίνησε η πρωτοβουλία BeNeLuxA (Βέλγιο, Ολλανδία, Λουξεμβούργο, Αυστρία και από τον Ιούνιο του 2018 και η Ιρλανδία) με στόχο τη βιώσιμη πρόσβαση και τη δέουσα χρήση των φαρμάκων στις συμμετέχουσες χώρες. Μαζί, οι χώρες επιθυμούν να ενισχύσουν την πρόσβαση των ασθενών σε υψηλής ποιότητας και προσιτές φαρμακευτικές θεραπείες. Η συνεργασία δεν περιορίζεται στις κοινές διαπραγματεύσεις για την τιμολόγηση. Ο συνασπισμός συνεργάζεται επίσης στενά σε μια έρευνα για να διερευνήσει ποια καινοτόμα φάρμακα, συχνά εξαιρετικά ακριβά, αναμένεται να φτάσουν στην αγορά στο εγγύς μέλλον. Επιπλέον, οι εταίροι της BeNeLuxA εκτελούν κοινές αξιολογήσεις τεχνολογίας υγείας και ανταλλάσσουν δεδομένα και πολιτικές. Η συνεργασία εισήγαγε πρόσφατα την διεθνή έρευνα για τη καινοτομία (IHSI), η οποία ξεπερνά τον σημερινό συνασπισμό χωρών. Σκοπός της είναι να δημιουργήσει ένα σύστημα έρευνας με μόνιμο ορίζοντα το οποίο να μπορεί να υποστηρίξει χώρες και θεσμούς στο σχεδιασμό πολιτικής και στη λήψη αποφάσεων σχετικά με την αποζημίωση των νέων φαρμάκων. Μια ευρεία ομάδα χωρών επενδύει επί του παρόντος στην περαιτέρω ανάπτυξη της IHSI.
Σήμερα είναι σε τελική διαβούλευση για τον καθορισμό των προδιαγραφών του πληροφοριακού συστήματος που θα την υποστηρίξει. Συγκεκριμένα το Ολλανδικό Υπουργείο Υγείας σε στενή συνεργασία με τους εταίρους της BeNeLuxA ξεκινά μια διαβούλευση αγοράς για την προετοιμασία της κοινής προμήθειας του συστήματος ανίχνευσης Horizon (HSS).
Η διαβούλευση σχετικά με την αγορά στοχεύει στην ενημέρωση των φορέων της αγοράς σχετικά με την επερχόμενη διαδικασία δημοσίων συμβάσεων της HSS από πολλούς φορείς του δημοσίου που αντιμετωπίζουν την ίδια κοινή πρόκληση και προσπαθούν να αγοράσουν μια κοινή λύση. Η διαβούλευση σχετικά με την αγορά στοχεύει επίσης να επιτύχει τη συμβολή των διαχειριστών της αγοράς στη βιωσιμότητα του σχεδιασμού και των όρων της σύναψης συμβάσεων προτού ξεκινήσει η πρόσκληση υποβολής προσφορών που είχε προγραμματιστεί προσωρινά το πρώτο τρίμηνο του 2019.

Το HSS θα σχεδιαστεί έτσι ώστε να συλλέγει δεδομένα που θα επιτρέπουν σε όλους τους αγοραστές της κοινοπραξίας να εντοπίζουν έγκαιρα τα φάρμακα και τις ιατρικές τεχνολογίες που αναπτύσσονται και που αναμένεται να έχουν υψηλό κόστος , οργανωτικές υπηρεσίες και κλινικά οφέλη / αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με φαρμακευτικά προϊόντα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα που διατίθενται στο εμπόριο.

Τα συστήματα έρευνας Horizon [Horizon scanning systems (HSS)], ή εναλλακτικά ονομαζόμενα συστήματα έγκαιρης ενημέρωσης και ειδοποίησης (ΕΕΑ) ή συστήματα έγκαιρης προειδοποίησης, αποσκοπούν στον εντοπισμό, το φιλτράρισμα και την ιεράρχηση νέων και αναδυόμενων τεχνολογιών υγείας με σημαντικές προβλέψεις για την υγεία, το κόστος, την κοινωνία και την υγειονομική περίθαλψη προκειμένου να ενημερώνονται οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής, οι προμηθευτές της  υγειονομικής περίθαλψης (για την ιεράρχηση των ερευνητικών υπηρεσιών στον τομέα της υγείας και τον οικονομικό ή επιχειρησιακό σχεδιασμό) ή να διευκολύνουν την έγκαιρη πρόσβαση (διευκολύνοντας την ελεγχόμενη διάχυση της τεχνολογίας).

Δημόσιοι και ιδιωτικοί φορείς (π.χ. κυβερνήσεις, αγοραστές, συστήματα υγείας, venture capitalists, κατασκευαστές τεχνολογίας) σε όλο τον κόσμο που χρησιμοποιούν ήδη επίσημα ή άτυπα προγράμματα ανίχνευσης ορίζοντα υγείας για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Το εύρος των HSS μπορεί να διαφέρει από τις ιατρικές συσκευές ή τα
φάρμακα μόνο, σε ένα πολύ ευρύ φάσμα συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων,
των συσκευών, τα διαγνωστικά, τις χειρουργικές επεμβάσεις, τις ιατρικές διαδικασίες, τη νοσοκομειακή φροντίδα, τα προγράμματα κοινοτικής φροντίδας και τις παρεμβάσεις δημόσιας υγείας.
Οι HSS συνήθως τοποθετούν την έρευνά τους πριν από την πρόσβαση στην αγορά και προηγούνται της αξιολόγησης και αποζημίωσης των αποφάσεων HTA, αν και οι HSSs δεν είναι απαραίτητο να συνδέονται άμεσα με αυτές τις διαδικασίες. Ως τέτοιο , το HSS επιτρέπει δυναμικό προγραμματισμό και / ή λήψη αποφάσεων σχετικά με τη χρήση και- την επιστροφή των νέων φαρμάκων βάσει των πρώιμων εκτιμήσεων στον προϋπολογισμό και της κλινικής αποτελεσματικότητας.

Ήδη οι ασθενείς σε 2 χώρες της BeNeLuxA έχουν πρόσβαση στο φάρμακο SPINRAZA  για το οποίο έχει επιτευχθεί συμφωνία με την εταιρεία.

Μέχρι την «υπογραφή μιας διεθνούς σύμβασης για την πρωτοβουλία της Βαλέτα την οποία όλα τα μέλη της έχουν δεσμευτεί να μελετήσουν και να την αξιολογήσουν έτσι  ώστε να προχωρήσουν με αναβάθμιση του νομικού πλαισίου της συμφωνίας αυτής, και να μπορέσουν να θωρακίσουν τα αποτελέσματα στις διαπραγματεύσεις με τις φαρμακοβιομηχανίες», η Ελλάδα θα μπορούσε να συμμετάσχει και στη BeNeLuxA αποκομίζοντας σημαντικά οφέλη τόσο για τους ασθενείς όσο και για την εθνική της οικονομία.

Μπορεί επίσης και πρέπει να συμμετάσχει σε αυτή τη τρέχουσα διαβούλευση για το HSS έτσι ώστε εάν αποφασίσει να συμμετάσχει και αυτή στο μέλλον στην BeNeLuxA, να έχει εκφράσει τις επιθυμίες σχετικά με τη λειτουργία και τα αποτελέσματα του HSS.

Το σίγουρο είναι ότι στη BeNeLuxA θα προσχωρήσουν και άλλες χώρες αφού είναι ανοικτή σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και όχι μόνο ,οι οποίες θα πληρούν και θα σέβονται συγκεκριμένους κανόνες με ένα συγκεκριμένο μνημόνιο συνεργασίας (MOU).

Έτσι κτίζεται η πολιτική υγείας του 21oυ αιώνα, οι ασθενείς έχουν πρόσβαση σε ακριβά και καινοτόμα φάρμακα και η ελληνική οικονομία έχει πραγματικά πολλαπλά οφέλη.

ΚΟΙΝΕΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ ΣΤΗΝ ΕΕ. ΈΝΑ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟ CASE STUDY ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΥ.Προμήθειες νοσοκομείων, προδιαγραφές και διαφάνεια: Υπάρχει λύση?

Διαφάνεια στις δημόσιες συμβάσεις της υγείας σε πραγματικό χρόνο.

Δικαιούμαι να ξέρω?

Φαρμακευτική δαπάνη: Ένας γρίφος ή μη χρήση της τεχνολογίας;

ΝΟΜΙΜΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΩΝ-ΥΠΕ

Προμήθειες στα δημόσια νοσοκομεία και δημοσιονομικο-επιχειρηματικά προβλήματα. Προτάσεις για την επίλυση τους

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΕΣΗΔΗΣ 2017: Η ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΤΗΣ ΧΑΜΕΝΗΣ ΕΥΚΑΙΡΙΑΣ ΣΤΙΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ

ΕΚΑΠΥ και Προμήθειες στην Υγεία: Τι πρέπει και τι δεν πρέπει να γίνει.

Ε-Δημόσιες Συμβάσεις: Η Χαμένη Ευκαιρία

ΕΣΗΔΗΣ, (ηλεκτρονικές) προμήθειες και νοσοκομεία. Η «ακριβή» αλήθεια

Η παρουσία της Amazon στο χώρο της υγείας και η επόμενη μέρα για την Ελλάδα.

Η παρουσία της Amazon στο χώρο της υγείας και η επόμενη μέρα για την Ελλάδα.

Η Amazon συνεχίζοντας την διείσδυση της στον ευρύτερο τομέα των εμπορικών δραστηριοτήτων της ολοκλήρωσε την εξαγορά εκ μέρους της on-line φαρμακευτικής αλυσίδας PillPack.

Η  PillPack είναι ένα φαρμακείο πλήρους εξυπηρέτησης που οργανώνει και παραδίδει τα φάρμακα στους καταναλωτές σε μια συγκεκριμένη ποσότητα που προβλέπεται να λαμβάνουν, σε συγκεκριμένες περιόδους. Η πρωτοπόρος ομάδα της PillPack διαθέτει έναν συνδυασμό βαθιάς εμπειρίας πωλήσεων φαρμακείου και εστίασης στην τεχνολογία.

Η PillPack μπορεί να χρειαστεί να βασιστεί σε γενόσημα πολλών πηγών για κάποιο χρονικό διάστημα προτού να μπορέσει να κερδίσει την τιμολογιακή μόχλευση σε μια παραγωγή φαρμάκων / παρασκευαστές φαρμάκων, τ΄ οποίο προβλέπεται να είναι το ταχύτερα αναπτυσσόμενο τμήμα της αγοράς φαρμάκων.

Η προσπάθεια της Amazon, με την εξαγορά της PillPack, είναι να κερδίσει ένα κομμάτι από τα 560 δισεκατομμύρια δολάρια  των  συνταγογραφούμενων φαρμάκων και αυτό προκαλεί σοβαρές αναταράξεις και προβληματισμό  στον πολύ μεγάλο και συνεχώς αναπτυσσόμενο  κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας.

Η Amazon ,αντί της δικής της αποθήκευσης, θα μπορούσε να συνεργαστεί με τους παραγωγούς φαρμάκων (ή τους διανομείς τους) και να τα μεταφέρει απευθείας από τις εγκαταστάσεις τους στον πελάτη. Μερικές φορές αυτός είναι ένας λιγότερο δαπανηρός τρόπος αποστολής αγαθών και συχνά με ταχύτερους χρόνους παράδοσης.

Για αυτό μπορεί να υπάρξουν συνέργειες με φαρμακαποθήκες, ακόμα και εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, αφού πρέπει να θεωρείται δεδομένη η επέκταση των πωλήσεων της και εκτός των ΗΠΑ παρόλο τις μεγάλες προκλήσεις που θα αντιμετωπίσει σχετικά με τους νόμους περί διακίνησης φαρμάκων, ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και εκτέλεσης των συνταγών. Αυτά είναι πιο δύσκολο να ξεπεραστούν σε σχέση με την «τοποθέτηση ενός προϊόντος σε ένα καλάθι και τον έλεγχο του έξω.»

Οι πελάτες της υγειονομικής περίθαλψης θέλουν ποιότητα, πρόσβαση στις παραγγελίες τους και την εκτέλεσή τους χωρίς προβλήματα. Η Amazon έχει ισχυρές ικανότητες να ανταποκριθεί στις ατομικές ανάγκες των πελατών της μέσα από τις βασικές δραστηριότητές της. Με την PillPack, η Amazon μπορεί να εμπλακεί γρήγορα στην αγορά της υγειονομικής περίθαλψης, διευκολύνοντας τη διαδικασία εκτέλεσης των συνταγών. Αυτό θα έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια των δραστηριοτήτων για τα φαρμακεία λιανικής που δεν μπορούν να ανταγωνιστούν το δίκτυο διανομής της και τη διασύνδεση των πελατών της Amazon.

Και βέβαια δεν πρέπει να μας διαφεύγει ότι η Amazon Business είναι μια ξεχωριστή οντότητα εντός της Amazon η οποία ήδη εμπορεύεται προϊόντα υγείας, συμπεριλαμβανομένων ιατρικών ειδών και εξοπλισμού πληροφορικής, σε νοσοκομεία, ολοκληρωμένα δίκτυα διανομής και ιατρεία. Για αυτό προβλέπεται ότι στο εγγύς μέλλον η Amazon θα επεκταθεί και σε άλλες δραστηριότητες υγειονομικής περίθαλψης, όπως η τηλεϊατρική και η ασφάλιση υγείας.
Στη  φαρμακευτική βιομηχανία θα υπάρξουν συνέπειες ως αποτέλεσμα της εισόδου της Amazon. Είναι πιθανό οι εμπλεκόμενοι να πρέπει να προσαρμοστούν ώστε να ανταγωνιστούν, να αναπτυχθούν και να επιβιώσουν
.

Οι συνομιλίες μεταξύ Humana και Walmart , η προγραμματισμένη από την CVS Health εξαγορά της Aetna αλλά και η πρόσφατη εξαγορά της Amazon, θα μπορούσε να μεταμορφώσει τα μοντέλα τιμολόγησης στη φαρμακοβιομηχανία και να βοηθησει τους καταναλωτές να επιτύχουν καλύτερη ποιότητα υγειονομικής φροντίδας με χαμηλότερο κόστος. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό όσον αφορά άτομα με χρόνιες παθήσεις. Αυτός ο πληθυσμός θα επωφεληθεί από τη συντονισμένη παροχή πολλών φαρμάκων με καλύτερη φαρμακευτική προσέγγιση, διαχείριση , βελτιωμένα αποτελέσματα και κόστος.

Όλη αυτή η παγκόσμια κινητικότητα σχετικά με την παραγωγή, διακίνηση και τιμολόγηση φαρμάκων οδηγεί τελευταία μια σειρά φαρμακευτικών εταιρειών στις ΗΠΑ να κάνουν σχέδια για εξαγορές και συγχωνεύσεις. Η διείσδυση της Amazon θα μπορούσε να διευκολύνει ορισμένες από αυτές τις προτεινόμενες συγχωνεύσεις  να λάβουν την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών.

Οι νέες αυτές τάσεις της παγκόσμιας αγοράς θα επηρεάσουν και την ελληνική φαρμακοβιομηχανία ,τις φαρμακαποθήκες , τα φαρμακεία και κυρίως τους ίδιους τους ασθενείς.

Το άρθρο δημοσιεύτηκε στο SALUS INDEX 2018

Συσκευασία και διακίνηση φαρμάκων. Τι αλλάζει σε 100 ημέρες.

Εφοδιαστική Αλυσίδα και ελλείψεις φαρμάκων: Υπάρχει λύση.

Φαρμακεία: Από το Ναύπλιο στο Διαδίκτυο

Πόσο πραγματικά θα είναι το clawback (c.b) στα νοσοκομεία το 2018

Έντονη ανησυχία και πολλά δημοσιεύματα υπάρχουν αυτή τη περίοδο σχετικά με την υπέρβαση στη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη,(c.b),το ποσό της οποίας φέρεται να ξεπερνά τα 161 εκατ. ευρώ, όταν το 1ο εξάμηνο του 2017 είχε ανέλθει σε 91 εκατ. ευρώ.

Η μη σύννομη και η ελλειπής καταγραφή των νοσοκομείων τα οποία δεν δημοσιεύουν στοιχεία για την εκτέλεση του προϋπολογισμού τους στην ιστοσελίδα τους και στο «Πρόγραμμα Διαύγεια», περιγράφοντας αναλυτικά στο σκέλος των εσόδων τα προϋπολογισθέντα, βεβαιωθέντα και εισπραχθέντα ποσά ανά Κωδικό Αριθμό Εσόδου και στο σκέλος των εξόδων τα προϋπολογισθέντα, προκαλεί μια αναστάτωση στην αγορά του φαρμάκου, και όχι μόνο. Τα λάθη είναι πάρα πολύ σημαντικά και οδηγούν σε άλλα μεγαλύτερα και σημαντικότερα  λάθη προκειμένου να «διορθωθούν» τα προηγούμενα.

Για παράδειγμα όταν τα μεγαλύτερα νοσοκομεία έχουν δαπανήσει τα 8 από τα 23 ή τα 2 από τα 18 εκατ. ευρώ που έχουν εγγράψει το προϋπολογισμό τους για την προμήθεια φαρμάκων ή άλλα νοσοκομεία από τα 4 εκατ. ευρώ που πρέπει να συμψηφίσουν με το c.b του 2017 δεν έχουν συμψηφίσει ούτε ένα ευρώ, πως μπορεί να υπάρχει υπέρβαση στη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη;

Δυστυχώς παρανομώντας οι διοικήσεις των νοσοκομείων και ως προς την υποχρέωση δημοσίευσης της εκτέλεσης του προϋπολογισμού τους σύμφωνα με το Ν.4305/2014 (άρθρο 15*1) αυτό έχει ως  αποτέλεσμα να μην μπορούν να εξαχθούν ασφαλή συμπεράσματα για την πορεία των οικονομικών τους.

Είχε αναφερθεί και στο πρόσφατο παρελθόν ότι σε συνέδριο για το νοσοκομειακό φάρμακο παρουσιάστηκε από το Business Intelligent (B.I) του υπουργείου υγείας , η αύξηση κατά 20% της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης το 2017 σε σχέση με το 2016 και ότι δεν αξιολογήθηκε από κανέναν σοβαρά. Είχαν τεθεί συγκεκριμένα ερωτήματα για την αξιοπιστία και την καταχώριση των δεδομένων από τα νοσοκομεία.

Σήμερα όλοι πλέον γνωρίζουν τα κενά και τα λάθη που έχει το Β.Ι , παρόλα αυτά αυτό αποτελεί και τη κύρια πηγή για την κοστολόγηση των πράξεων στα νοσοκομεία και θα αποτελεί την αποτίμηση της αξίας των νοσοκομειακών υπηρεσιών ή κατανομής αμοιβών νοσοκομείων. Ποια πραγματικά δεδομένα θα αντληθούν που θα επιτρέψουν την εφαρμογή ενός πλήρους συστήματος DRG (diagnosis-related group- ομοειδείς διαγνωστικές ομάδες);

Πως αυτά τα DRG’s– ως «εργαλείο» μέτρησης του κόστους, συγκριτικής αξιολόγησης και ελέγχου της αποτελεσματικότητας και αποδοτικότητας των νοσοκομείων- θα μπορούν να συμβάλουν στο σχεδιασμό της πολιτείας για την καθολική και ισότιμη πρόσβαση ασφαλισμένων και ανασφάλιστων σε ένα αναβαθμισμένο Δημόσιο Σύστημα Υγείας;

Είναι πρόδηλο ότι όλες οι κοστολογήσεις και τα DRG’s  θα είναι λανθασμένα, όπως είχε γίνει και στην προηγουμένη προσπάθεια πριν μερικά χρόνια. Τα προβλήματα είναι εγγενή αλλά όχι αξεπέραστα. Δυστυχώς πάντα σκοντάφτουν στην έλλειψη ουσιαστικής γνώσης που υπάρχει για τα δεδομένα και τα προβλήματα ενός νοσοκομείου  από όσους αναλαμβάνουν αυτό το έργο (έργο που έχει επιλυθεί εδώ και χρόνια σε άλλες χώρες).

Εάν θέλουν όλοι να μειωθεί το c.b πρέπει να ζητήσουν την εκτέλεση του προϋπολογισμού από όλα τα νοσοκομεία για να διαπιστώσουν πραγματικά πόσες παραγγελίες φαρμάκων έχουν πραγματοποιηθεί, πόσα εντάλματα πληρωμών έχουν υπογραφεί , πόσες πληρωμές και ποιοι συμψηφισμοί με το c.b έχουν γίνει.

Αυτό θα βοηθήσει να αντιληφθούν ποια είναι τα προβλήματα που υπάρχουν στο B.I και θα πρέπει να διορθωθούν, θα αναδείξει τους αποτελεσματικούς διοικητές και όχι αυτούς που «αλλοιώνουν» τα νούμερα για να φαίνονται αποτελεσματικοί και τέλος θα δείξει ποιες είναι οι πραγματικές καταναλώσεις φαρμάκων και υλικών. Όλα τα παραπάνω μπορούν και πρέπει να γίνουν άμεσα. Γιατί εάν δεν γίνουν άμεσα τότε το 2019 θα είναι πραγματικά δύσκολο. Σήμερα θα πρέπει να αναζητηθεί γιατι ενώ  μεταβιβάστηκαν από την πολιτεία στα νοσοκομεία πάνω από 400 εκατ. ευρώ τον Ιούλιο, την ίδια στιγμή αυξήθηκαν τα ληξιπρόθεσμά τους!!

Συμπερασματικά, μπορεί να είναι όλοι σίγουροι ότι για το 2018 το νοσοκομειακό c.b θα είναι χαμηλότερο από το 2017 εάν δεν συμβεί κάτι πολύ συγκλονιστικό ή κάτι πολύ παράξενο!!

*1 Άρθρο 15

Μετά το άρθρο 10 του ν. 3861/2010 προστίθεται άρθρο 10Α ως εξής: «Άρθρο 10Α Δημοσίευση Εκτέλεσης Προϋπολογισμών

  1. Το Δημόσιο, ανά Υπουργείο, τα Ν.Π.Δ.Δ., οι Ο.Τ.Α. και τα Ν.Π.Δ.Δ. αυτών δημοσιεύουν στοιχεία για την εκτέλεση του προϋπολογισμού τους στην ιστοσελίδα τους και στο «Πρόγραμμα Διαύγεια», περιγράφοντας αναλυτικά στο σκέλος των εσόδων τα προϋπολογισθέντα, βεβαιωθέντα και εισπραχθέντα ποσά ανά Κωδικό Αριθμό Εσόδου και στο σκέλος των εξόδων τα προϋπολογισθέντα, τα ενταλματοποιηθέντα και πληρωθέντα ποσά ανά Κωδικό Αριθμό Εξόδου.
  2. Η δημοσίευση γίνεται αμελλητί και εφόσον αυτό δεν είναι εφικτό για τεχνικούς λόγους γίνεται το αργότερο εντός δέκα (10) ημερών μετά το πέρας κάθε ημερολογιακού μήνα.
  3. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Διοικητικής Μεταρρύθμισης και Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης και Οικονομικών μπορεί να καθορίζεται κάθε αναγκαία λεπτομέρεια για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου.»

Clawback παρόχων: Όταν τα βραβευμένα, ακριβά, ευφυή συστηματα κάνουν λάθη!

Ο ΕΟΠΥΥ , το clawback (cb) και οι μεγάλοι προβληματισμοί

CLAWBACK: Ραντεβού στα τυφλά ή κάποιοι εθελοτυφλούν ;

ΕΝΦΙΑ και CLAWBACK (cb) II. Μια παράλληλη σχέση

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

REBATE-CLAWBACK-ΕΝΦΙΑ : Όταν τα παθήματα δεν γίνονται μαθήματα.

Νοσοκομειακό Clawback: Η ώρα της αλήθειας

CLAWBACK: Ραντεβού στα τυφλά ή κάποιοι εθελοτυφλούν ;

CLAWBACK: Ραντεβού στα τυφλά ή κάποιοι εθελοτυφλούν ;

Ένα θέμα των τελευταίων ημερών είναι ότι  το clawback της νοσοκομειακής δαπάνης και των υποχρεωτικών εκπτώσεων φαίνεται να κινείται στα «τυφλά».

Σε πρόσφατο συνέδριο για το νοσοκομειακό φάρμακο παρουσιάστηκε με στοιχεία από το Business Intelligent (B.I) του υπουργείου υγείας , η αύξηση κατά 20% της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης το 2017 σε σχέση με το 2016.

Δεν αξιολογήθηκε από κανέναν σοβαρά και φάνηκε να μην ανησύχησε κανέναν ,ούτε αυτούς που θεωρητικά θα έπρεπε να καταβάλουν clawback και μάλιστα αυξημένο. Μια υπέρβαση σχεδόν 80.000.000€ θα έπρεπε να είχε προκαλέσει συναγερμό για ποιο λόγο συνέβη χωρίς να υπάρχει καμμία απολύτως αιτία. Και το 2018 εκτιμάται ότι  θα είναι ακόμα μεγαλύτερη ( χωρίς να υπάρχει καμμία απολύτως αιτία επίσης) !

Παρόλα αυτά , έστω και την τελευταία στιγμή (;) πρέπει να δούμε καθαρά εάν αυτά τα στοιχεία είναι σωστά, και εάν ναι, εάν είναι ακριβή.

Γιατί εάν δεν γίνει απόλυτα σαφές και διακριτό τι περιλαμβάνει κάθε μια κατηγορία δαπανών στο Β.Ι , το πρόβλημα θα συνεχίζεται , θα μεγενθύνεται, θα δημιουργεί προβλήματα και ενστάσεις.

-Περιλαμβάνει τις τρέχουσες δαπάνες για φάρμακα του έτους? Εάν ναι, ποιες ακριβώς;

-Τα φάρμακα των οποίων η δαπάνη βαρύνει τον ΕΟΠΥΥ, με ποιο τρόπο καταχωρούνται στο πληροφοριακό σύστημα του νοσοκομείου και κατ’ επέκταση στο Β.Ι; Πολλοί θα βιαστούν να πουν ότι ο διαχωρισμός αυτός γίνεται. Αν το πιστεύουν ας το τεκμηριώσουν για όλα τα νοσοκομεία.

Επίσης ,εάν ως μια υπόθεση εργασίας λαμβάνεται ως δεδομένο ότι τα δεδομένα καταχωρούνται σωστά, η νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη που εμφανίζεται στο Β.Ι τα περιλαμβάνει ή όχι;

Εάν τα περιλαμβάνει (κακώς όμως) τότε τα νοσοκομεία για το 2017 είχαν μια υπέρβαση της τάξεως του 26,5% με αποτέλεσμα ένα clawback της τάξεως του 23,9%. Εαν δεν τα περιλαμβάνει τότε το clawback θα είναι της τάξεως του 34,5%. Εάν η δαπάνη παραμείνεάν τα περιλαμβάνει (κακώς όμως) τότε τα νοσοκομεία για το 2017 είχαν μια υπέρβαση της τάξεως του 26,5% με αποτέλεσμα ένα clawback της τάξεως του 23,9%. Εαν δεν τα περιλαμβάνει τότε το clawback θα είναι της τάξεως του 34,5%. Εάν η δαπάνη παραμείνει η ίδια για το 2018, τότε το νοσοκομειακό clawback θα αυξηθεί κατά 50.000.000€ (συνολικά 288.000.000€), φθάνοντας στο 37,5%. Πολύ δε μάλλω εάν αυξηθεί!!ι η ίδια για το 2018, τότε το νοσοκομειακό clawback θα αυξηθεί κατά 50.000.000€ (συνολικά 288.000.000€), φθάνοντας στο 37,5%. Πολύ δε μάλλω εάν αυξηθεί!!

Από την μηνιαία δημοσίευση της εξέλιξης του προϋπολογισμού του κάθε νοσοκομείου (που γίνεται για πρώτη φορά) συνάγεται ότι στην εξέλιξη των πληρωμών περιλαμβάνονται και τα ληξιπρόθεσμα και σε κάποια νοσοκομεία και οι συμψηφισμοί αγορών φαρμάκων με clawback. Αν αυτό γίνεται σε κάποια νοσοκομεία όπως περιγράφηκε παραπάνω και με αυτόν τον τρόπο καταχωρούνται τα στοιχεία του Β.Ι , στο τέλος θα επιβληθεί clawback στο clawback!

Ίσως γιατί κάποιοι αρέσκονται ή «βολεύονται» στο να εθελοτυφλούν και να μην βλέπουν τα μεγέθη όπως πραγματικά είναι αλλά όπως θα ήθελαν να είναι!

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

ΕΟΠΥΥ, προϋπολογισμός 2018 και νοσοκομεία. Τι να περιμένει κανείς!!

Διαφάνεια και clawback (cb):Η αναγκαία συνθήκη για την επίλυσή του

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

Clawback και αναξιοπιστία υπολογισμών και δεδομένων

Clawback και γενόσημα: Το «κόστος» της ανάπτυξης και της διείσδυσης τους

Δικαιούμαι να ξέρω?

CLAWBACK, ΛΗΞΙΠΡΟΘΕΣΜΑ ΧΡΕΗ ΚΑΙ BIG BANG

CLAWBACK ΔΙΑΦΑΝΕΙΑ ΚΑΙ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

 

ΕΝΦΙΑ και CLAWBACK (cb) II. Μια παράλληλη σχέση

ΕΝΦΙΑ και CLAWBACK (cb) II. Μια παράλληλη σχέση

Δεν είναι τυχαίο ότι στο νόμο 4549/2018 που ψηφίστηκε συνυπάρχει και πάλι ο ΕΝΦΙΑ και το cb μαζί. Όπως έχει επισημανθεί πριν λίγους μήνες (REBATE-CLAWBACK-ΕΝΦΙΑ : Όταν τα παθήματα δεν γίνονται μαθήματα.)τόσο ο ΕΝΦΙΑ όσο και το cb ψηφίστηκαν για να αποτελέσουν την ασφαλιστική δικλείδα για την είσπραξη συγκεκριμένου ποσού ετησίως (θηριώδους μάλιστα) και για την υπέρβαση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης η οποία ανά πάσα στιγμή μπορούσε να ξεφύγει. Τότε είχε προβλεφθεί ότι ακόμα και εάν μειωθούν οι αντικειμενικές αξίες όπως συζητείτο, τα έσοδα από τον ΕΝΦΙΑ θα παρέμεναν τα ίδια (όπως και έμειναν). Μιλούσαμε και τότε λοιπόν για μια εσωτερική ανακατανομή των βαρών αφού τα έσοδα στον κρατικό προϋπολογισμό θα έπρεπε να παραμείνουν ακριβώς τα ίδια.

Η διατήρηση του cb σε υψηλά επίπεδα και η πιθανή αύξηση του το 2018 απαιτεί τον όσο το δυνατό καλύτερο υπολογισμό του για την αποφυγή ενστάσεων, τουλάχιστον όσον αφορά αυτόν. Για να υπολογιστεί το cb απαιτούνται δύο βασικοί παράγοντες:

-Μια απλή και ευκρινής νομοθεσία

-Η ύπαρξη ενός Πληροφοριακού Συστήματος (ΠΣ) που να μπορεί να τηρεί τα δεδομένα και να κάνει τους υπολογισμούς σύμφωνα με τα στοιχεία πωλήσεων, που αφορούν τον ΕΟΠΥΥ και μόνο, και τη νομοθεσία.

Οι συνεχείς αλλαγές στον τρόπο υπολογισμού του και η παραμετροποίησή του δεν βοηθάει στο σωστό υπολογισμό του  ενώ απαιτεί συνεχείς αλλαγές στο ΠΣ με σημαντικές καθυστερήσεις και σημαντικό κόστος.

Στον υπολογισμό του cb  δεν λαμβάνονται υπόψιν όλα τα σχετικά ΦΕΚ με αποτέλεσμα να εμφανίζεται ότι ο υπολογισμός δεν είναι σωστός. Το πρόβλημα εντοπίζεται κυρίως στα νοσοκομεία όπου τα στοιχεία πωλήσεων δεν συλλέγονται με μοναδικό τρόπο, από ένα μόνο φορέα, όπως συμβαίνει με τον ΕΟΠΥΥ.

Θεωρούμε ότι τα στοιχεία του ΕΟΦ είναι σωστά αφού απ’ αυτόν γίνεται καταγραφή των φαρμάκων σε επίπεδο μοναδιαίας συσκευασίας (κουτί) σε πραγματικό χρόνο τόσο σε επίπεδο ποσότητας όσο και γνησιότητας αυτών. Πρέπει  να γίνει όμως μια περαιτέρω διάκριση των κατηγοριών που δημοσιεύει κάθε έτος, σε υποκατηγορίες. Π.χ  η κατηγορία «Νοσοκομεία-ΕΟΠΥΥ» , θα μπορούσε να έχει ξεχωριστά την δαπάνη που αφορά τα νοσοκομεία ,τα φάρμακα του ΕΟΠΥΥ που δίνονται στα νοσοκομεία και τα φάρμακα 3816 που χορηγεί ο ΕΟΠΥΥ.

Ο ΕΟΦ έχει την δυνατότητα να διακρίνει τα φάρμακα με βάση τον κατάλογο του Ν.3816/2010 (απόφαση ΦΕΚ 64/Β΄/16-01-2014) ο οποίος χωρίζεται σε δύο επιμέρους παραρτήματα: Σ ’αυτό που αφορά τα φαρμακευτικά σκευάσματα με ένδειξη για νοσοκομειακή χρήση μόνο και σ ’αυτό που αφορά σε σκευάσματα των οποίων η χρήση δύναται να ξεκινήσει στο νοσοκομείο και να συνεχιστεί εκτός νοσοκομείου. Εύκολα λοιπόν θα μπορούν να διακριθούν τα σκευάσματα που πρέπει να πληρωθούν από τις πιστώσεις του ΕΟΠΥΥ και από τα νοσοκομεία τα ίδια. Σήμερα ελάχιστα νοσοκομεία καταχωρούν διαφορετικά αυτές τις 2 κατηγορίες με αποτέλεσμα να υπάρχει μια σύγχυση για το ακριβές ποσό της φαρμακευτικής δαπάνης που έχουν πραγματοποιήσει και το clawback που πρέπει να επιστραφεί από τις εταιρείες.

Στα νοσοκομεία επίσης πρέπει να γίνουν σημαντικές διακρίσεις, όπως ποια από αυτά αφορούν τον ΕΟΠΥΥ, ποια μόνο τα ίδια τα νοσοκομεία και ποια εξ αυτών τα έχουν προμηθευτεί με cb. Αρκετά νοσοκομεία προμηθεύονται τα απαραίτητα φάρμακα μέσα από τον συμψηφισμό του cb προηγούμενων ετών, όπως προβλέπεται από τη νομοθεσία. Με τον τρόπο όμως που καταχωρούνται σε κάποια από αυτά θα εμφανίζονται πολύ υψηλά τα μεγέθη των αγορών τους  με πιθανό τον κίνδυνο σοβαρών λανθασμένων υπολογισμών.

Περιφερειακές ΔΥΠΕ/Νοσοκομεία δεν μπορούν να έχουν μεγαλύτερες φαρμακευτικές δαπάνες απ’ αυτές μεγάλων νοσοκομείων της Αττικής. Η ευαισθητοποίηση όλων για τα φάρμακα σοβαρών παθήσεων δεν μπορεί να οδηγήσει ώστε αυτά να αποστέλλονται σε «δικαιούχους» στο εξωτερικό και μάλιστα με courier.Διότι πολλοί από το εξωτερικό που πάσχουν από σοβαρές ασθένειες ή θέλουν να αποκτήσουν παιδί έρχονται στην Ελλάδα και μάλιστα σε μεγάλα δημόσια νοσοκομεία.

Ένα από τα μεγαλύτερα νοσοκομεία της Αθήνας πλήρωσε τον Ιούνιο τις φαρμακευτικές εταιρείες μόνο με το cb προηγούμενων ετών. Το μεγαλύτερο νοσοκομείο των Δωδεκανήσων έχει ενταλματοποιήσει το 55% του προϋπολογισμού του μέχρι το τέλος Μάιου και ενώ δεν είχε ξεκινήσει η τουριστική περίοδος

Για να μειωθεί το cb θα πρέπει κατ’ αρχήν να ελεγχθεί η υπερ-συνταγογράφηση με τρόπο ρεαλιστικό και εφικτό και χωρίς τη μείωση της χορήγησης των αναγκαίων φαρμάκων στους ασθενείς. Όμως η εικόνα σε μια χώρα, στην οποία υπάρχει οικονομική στενότητα, να καταστρέφονται ετησίως 90 τόνοι ληγμένων φαρμάκων δεν δίνει περιθώρια εφησυχασμού ούτε αισιοδοξίας. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι οι 90 τόνοι ληγμένων φαρμάκων στην πραγματικότητα είναι το 25% της πραγματικής ποσότητας αφού σε πρόσφατη μελέτη που παρουσιάστηκε από την ΜΚΟ GIVMED μόνο το 25% των πολιτών γνωρίζει την ύπαρξη των πράσινων κάδων στα φαρμακεία και το σκοπό τον οποίο εξυπηρετούν.

360 τόνοι φαρμάκων ετησίως καταλήγουν στα σκουπίδια και για τους 90 από αυτούς που καταστρέφονται υπάρχει και ένα όχι ευκαταφρόνητο κόστος.

Γίνεται μια ιδιαίτερη αναφορά στην θέσπιση των κλειστών προϋπολογισμών ανά ATC4 θεραπευτική κατηγορία. Το μέτρο αυτό, όπως τόνισε ο Γενικός Γραμματέας του υπουργείου υγείας, είναι «μάλλον αυτονόητα μέτρο εξορθολογισμού και αξιόπιστης παρακολούθησης της δαπάνης, τεκμηριωμένης κατανομής του clawback, εργαλείο αξιόπιστης εκτίμησης δημοσιονομικών επιπτώσεων και αποτίμησης της αποζημιωτικής πολιτικής. Εφαρμοζόμενο σε συνδυασμό με τη διαπραγμάτευση, τα  πρωτόκολλα, κ.α, θα επιτρέψει και την επανεξέταση μέτρων που προκαλούν δυσλειτουργίες, όπως το πρόσθετο rebate στα νέα υπό καθεστώς προστασίας φάρμακα». Αν θελήσει κανείς ρεαλιστικά να δει τι ισχύει , θα δει ότι και το ATC4 και το ATC5 εν μέρει εφαρμόζονται αφού σε όποιο φάρμακο μπαίνει σε διαπραγμάτευσή ισχύει κλειστός προϋπολογισμός! Αυτό που δεν έχει γίνει αντιληπτό ίσως από κάποιους είναι ότι και σε αυτή τη περίπτωση εφαρμόζεται clawback!

Αφού όλοι πλέον παραδέχονται ότι θα παραμείνει κλειστός ο προϋπολογισμός για την υγεία ,άρα θα παραμείνει κλειστός ο προϋπολογισμός για την δημόσια φαρμακευτική δαπάνη και το όριο αγορών φαρμάκων από τα νοσοκομεία απαιτείται ένας και μοναδικός ευκρινής τρόπος υπολογισμού του cb, δημοσιευμένος σε ένα και μόνο ΦΕΚ, που να καταργεί όλα τα προηγούμενα και ο οποίος να είναι εφικτό να υποστηριχθεί από ένα ΠΣ, να υπολογίζει εύκολα και χωρίς πολλές παραμέτρους το cb και να μην αφήνει περιθώρια τριβών και ενστάσεων λόγω των υπολογισμών του.

Και όπως όλοι γνωρίζουν με την υπ. αριθμ. ΕΑΛΕ/Γ.Π. 30452/2018, ΦΕΚ-2214/Β/13.6.2018 υπουργική απόφαση για τα έτη 2016-2017 ο αριθμός των δόσεων για την καταβολή του cb προσδιορίζεται σε 24, εάν το ετήσιο cb είναι μεγαλύτερο του 10% του ορίου της φαρμακευτικής δαπάνης του αντίστοιχου έτους ενώ εάν είναι μικρότερο του 10% του ορίου της φαρμακευτικής δαπάνης του αντίστοιχου έτους, το οφειλόμενο ποσό κατανέμεται σε 12 δόσεις. Η ελάχιστη μηνιαία δόση ορίζεται το ποσό των 10.000 ευρώ.

Τέλος με το νόμο 4549/2018 πλέον ο ΕΟΠΥΥ δεν δύναται  αλλά αυτοδικαίως συμψηφίζει το clawback με ισόποσες οφειλές του προς τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (Κ.Α.Κ.) φαρμακευτικών προϊόντων από την προμήθεια φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για τις ανάγκες των φαρμακείων του.

Τα δύσκολα μόλις αρχίζουν!!

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

ΕΟΠΥΥ, προϋπολογισμός 2018 και νοσοκομεία. Τι να περιμένει κανείς!!

Διαφάνεια και clawback (cb):Η αναγκαία συνθήκη για την επίλυσή του

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

Clawback και αναξιοπιστία υπολογισμών και δεδομένων

Clawback και γενόσημα: Το «κόστος» της ανάπτυξης και της διείσδυσης τους

Δικαιούμαι να ξέρω?

CLAWBACK, ΛΗΞΙΠΡΟΘΕΣΜΑ ΧΡΕΗ ΚΑΙ BIG BANG

CLAWBACK ΔΙΑΦΑΝΕΙΑ ΚΑΙ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

 

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

Σε μια σειρά προηγούμενων ενημερωτικών άρθρων είχε αναλυθεί και τεκμηριωθεί επαρκώς γιατί το clawback θα αυξανόταν κάθε χρόνο από το 2015 και έπειτα και ότι θα παρέμενε για χρονικό ορίζοντα ακόμα και μετά το 2020.Πολλοί ήθελαν να πιστέψουν (χωρίς να έχουν σωστά και τεκμηριωμένα επιχειρήματα) ότι αυτό δεν θα καταβληθεί ,άλλοι ήθελαν να πιστέψουν ότι θα μειωθεί κατά 30% και άλλοι  ότι τελικά θα καταργηθεί μετά το 20 εξάμηνο του 2018. Δυστυχώς στην επικαιροποίηση του τεχνικού κειμένου της συμφωνίας προβλέπεται ότι και θα εισπραχθεί άμεσα και θα διατηρηθεί μέχρι το 2022. Συγκεκριμένα αναγράφεται :

«Εκτέλεση των clawbacks και τακτικός έλεγχος
α. Οι αρχές θα εκτελέσουν τα clawbacks ανά εξάμηνο και θα διενεργούν τακτικούς ελέγχους.
β. Οι αρχές θα συνεχίσουν να συλλέγουν σχετικά στοιχεία από τον ΕΟΠΥΥ, τον Εθνικό Οργανισμό για την Παροχή Υπηρεσιών Υγείας, και θα δημοσιεύουν τακτικά.
γ. Οι αρχές θα εφαρμόζουν και θα συλλέγουν τα εκκρεμή clawbacks, συνεχώς μέχρι να εκκαθαριστούν.
i) Ως προγενέστερη ενέργεια, ο ΕΟΠΥΥ θα οριστικοποιήσει τη νομική διαδικασία για την αντιστάθμιση του εναπομένοντος εκκρεμούς clawback (2013-2015) για όλα τα ανεξόφλητα υπόλοιπα εκτός από εκείνα για τα οποία δεν είναι νομικά / τεχνικά εφικτό να εκτελέσει την αντιστάθμιση.
(ii) Κάθε οφειλόμενο ποσό μη επιστροφής που σχετίζεται με το 2016 θα αντισταθμιστεί και θα εισπραχθεί για τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης και
(iii) οι αρχές θα επεκτείνουν τα ανώτατα όρια clawback για τη διάγνωση, τις ιδιωτικές κλινικές, τα φαρμακευτικά προϊόντα μέχρι το 2022.
Το ανώτατο όριο θα αυξηθεί σύμφωνα με τις προβλέψεων των αρχών σχετικά με την ετήσια αύξηση του ΑΕΠ σε σταθερές τιμές.
iv) οι εισπράξεις του 2017 (και για το 2016, για τις φαρμακευτικές εταιρείες) θα συλλέγονται / συμψηφίζονται σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα που καθορίζεται στην ΤMU (Τμήμα Ρ).
δ. Για να αξιολογήσει και να βελτιώσει την απόδοση των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης, ο ΕΟΠΥΥ θα διενεργεί συστηματικό μηνιαίο έλεγχο ιδιωτικών κλινικών»

Το ενδιαφέρον είναι ότι το ανώτατο όριο θα αυξηθεί σύμφωνα με τις προβλέψεις των αρχών σχετικά με την ετήσια αύξηση του ΑΕΠ σε σταθερές τιμές. Αν αυξηθεί το ΑΕΠ θα αυξηθεί και το ανώτατο όριο. Εάν μειωθεί?

Για τον ΕΟΠΥΥ υπάρχει η επιπλέον υποχρέωση «οι αρχές, σύμφωνα με τους λεπτομερείς στόχους και τις προθεσμίες που καθορίζονται στην ΤΜU (Τμήμα Ρ)
α) προκειμένου να αντιμετωπιστεί το υπόλοιπο μέρος της πρόσφατης υπέρβασης των «άλλων κονδυλίων» στον προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ για τις «Άλλες Ασθένειες» (125 εκατ. το 2017), ο ΕΟΠΥΥ θα επεκτείνει το clawback ώστε να συμπεριλάβει τις υπηρεσίες οπτομέτρησης και τις ειδικές εκπαιδευτικές υπηρεσίες (προηγούμενη δράση).

β) ως προηγούμενη δράση, οι αρχές θα εφαρμόσουν τα 14 μέτρα που περιλαμβάνονται στο σχέδιο δράσης του ΕΟΠΥΥ για τη μείωση του ποσού των υπερβολικών δαπανών».

Τέλος με άλλα σκευάσματα για φαρμακευτική χρήση που θα χορηγούνται από τον ΕΟΠΥΥ σύντομα θα αυξηθεί και το clawback στη φαρμακευτική δαπάνη.

Το θέμα είναι μέχρι πότε θα υπάρχει το clawback .Μέχρι το 2022 που αναγράφεται  στην επικαιροποίηση του τεχνικού κειμένου της συμφωνίας ή μέχρι το 20ΧΧ?

CLAWBACK ΔΙΑΦΑΝΕΙΑ ΚΑΙ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

CLAWBACK, ΛΗΞΙΠΡΟΘΕΣΜΑ ΧΡΕΗ ΚΑΙ BIG BANG

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

ΕΟΠΥΥ, προϋπολογισμός 2018 και νοσοκομεία. Τι να περιμένει κανείς!!

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Η λύση του γόρδιου δεσμού ή η αρχή μιας αέναης (υπο) χρηματοδότησης

Φαρμακευτική δαπάνη 2016: Χρήσιμα συμπεράσματα

Φαρμακευτική δαπάνη: Ένας γρίφος ή μη χρήση της τεχνολογίας;

Clawback και γενόσημα: Το «κόστος» της ανάπτυξης και της διείσδυσης τους

Ανατιμολόγηση φαρμάκων και η επερχόμενη αύξηση του clawback

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

Εφοδιαστική Αλυσίδα και ελλείψεις φαρμάκων: Υπάρχει λύση.

Εφοδιαστική Αλυσίδα και ελλείψεις φαρμάκων: Υπάρχει λύση.

Κάθε χρόνο και σε συγκεκριμένες χρονικές περιόδους υπάρχουν ανακοινώσεις σχετικά με την έλλειψη κάποιων φαρμάκων. Η αγορά αναστατώνεται, οι φαρμακοποιοί το ίδιο αλλά πολύ περισσότερο οι ασθενείς. Πρέπει επιτέλους να δούμε εάν αυτές οι ελλείψεις είναι όλες πραγματικές ή κάποιες από αυτές οφείλονται στην λειτουργία της εφοδιαστικής αλυσίδας του φαρμάκου.

Οι ιδιωτικές φαρμακαποθήκες (εταιρείες) εκτιμάται ότι απέσπασαν το 2016 ποσοστό 57% (1,90 δισ. ευρώ) ενώ το υπόλοιπο 43% της συνολικής εγχώριας αγοράς (1,45 δισ. ευρώ) εκτιμάται ότι το κάλυψαν οι προμηθευτικοί συνεταιρισμοί.

Σε καθημερινή βάση περίπου 100 ιδιωτικές φαρμακαποθήκες και 40 συνεταιριστικές πραγματοποιούν 20.000 παραδόσεις παραγγελιών φαρμάκων. Οι ελληνικές φαρμακαποθήκες συνιστούν νευραλγικό τμήμα της φαρμακευτικής αγοράς, καθώς αποτελούν το συνεκτικό κρίκο μεταξύ φαρμακευτικών επιχειρήσεων και φαρμακείων και δίνουν ιδιαίτερη βαρύτητα στην εξάπλωση του δικτύου διανομής τους, ενώ διανέμουν μια διευρυμένη γκάμα φαρμακευτικών και παραφαρμακευτικών ειδών.

Ο ΕΟΦ από το 2016 έχει τη δυνατότητα βελτίωσης της παρακολούθησης της επάρκειας των φαρμάκων στην εγχώρια αγορά και των στοιχείων πωλήσεων των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση σε πραγματικό χρόνο (real time) με την υποβολή των παραπάνω στοιχείων από τους Κατόχους Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) και τους νομικούς αντιπροσώπους.

Οι Φαρμακαποθήκες επίσης υποβάλλουν στον ΕΟΦ τις πωλήσεις τους

  • ανά πελάτη (φαρμακείο ή νοσοκομείο ή άλλη φαρμακαποθήκη ή ιδιωτική κλινική),
  • ανά προϊόν και συσκευασία, σε αριθμό συσκευασιών και με παρτίδα.

Η παρακολούθηση της διακίνησης των φαρμάκων σε όλα τα στάδια (παραγωγή/ εισαγωγή, φαρμακαποθήκη, νοσοκομείο, φαρμακείο) και με την, κατά το δυνατόν, αμεσότερη επικαιρότητα, αποτελεί το σημαντικότερο εργαλείο τόσο για την αντιμετώπιση των ελλείψεων όσο και για την εξαγωγή συμπερασμάτων που αφορούν σε επιδημιολογικά χαρακτηριστικά και τάσεις στη συνταγογράφηση και κατανάλωση των φαρμάκων.

Πρέπει να ολοκληρωθεί  η ηλεκτρονική διασύνδεση των εμπλεκόμενων φορέων, υπουργείου Υγείας, ΕΟΦ, δημόσιων νοσοκομείων, φαρμακαποθηκών, φαρμακείων και φαρμακευτικών εταιρειών.

Αυτό που δεν φαίνεται να λαμβάνεται υπόψιν είναι ο σύγχρονος τρόπος εφοδιασμού των φαρμακείων και η πολυπλοκότητα που υπάρχει με την ύπαρξη και την λειτουργία 140 και πλέον φαρμακαποθηκών και 10.000 φαρμακείων. Η μη συγκεντρωτική παρακολούθηση των 20.000 καθημερινών παραδόσεων των φαρμακείων σε συνδυασμό με τα χαμηλά αποθέματα που υπάρχουν κυρίως λόγω της σύγχρονης λειτουργίας των συστημάτων εφοδιασμού και διακίνησης, δημιουργούν μια εικόνα ελλείψεως κάποιων φαρμάκων. Αυτή η εικόνα ελλείψεως μπορεί να γίνει μια πραγματική έλλειψη αφού οι ασθενείς ακούγοντας ότι υπάρχει έλλειψη προσπαθούν να προμηθευτούν περισσότερες συσκευασίες από όσες πραγματικά τους αναγκαιούν εκείνη τη χρονική στιγμή.

Πριν ανακοινωθεί από επίσημους φορείς η έλλειψη φαρμάκων θα πρέπει να είναι γνωστές από τον ΕΟΠΥΥ και την ΗΔΙΚΑ οι αναγκαιούσες ποσότητες των συγκεκριμένων φαρμάκων και δραστικών ουσιών για την κάλυψη των ασθενών. Εάν πραγματικά διαπιστώνεται με τα Πληροφοριακά Συστήματα (Π.Σ) του ΕΟΦ ότι υπάρχει πρόβλημα με τα συγκεκριμένα σκευάσματα να ξεκινάει άμεσα η διαδικασία ελέγχου για την αντιμετώπιση του προβλήματος. Η ύπαρξη και λειτουργία των Π.Σ εγγυάται τόσο την διαφάνεια των ελέγχων όσο και την αμεσότητα αυτών, χωρίς αντεγκλήσεις, χωρίς αμφισβητήσεις και το κυριότερο χωρίς την ψυχολογική επιβάρυνση των ασθενών οι οποίοι ενημερώνονται ότι το αναγκαίο φάρμακο τους για την θεραπεία δεν υπάρχει ή δεν βρίσκεται εύκολα.

Γιατί ακόμα και εάν υπήρχαν πολύ περισσότερες συσκευασίες κάποιων φαρμάκων αυτή η κατανομή τους σε 140 φαρμακαποθήκες και 10.000 φαρμακεία θα ήταν εξαιρετικά δύσκολο να μην δημιουργεί προβλήματα στην κανονική κυκλοφορία σε συγκεκριμένες χρονικές περιόδους και συγκεκριμένα μέρη.

Θα πρέπει αυτό το οποίο έκαναν οι φαρμακοποιοί, οι οποίοι προσπαθούσαν να εξυπηρετήσουν με το καλύτερο δυνατό τρόπο  τους ασθενείς τους μέσω facebook, να είναι ένα Π.Σ της πολιτείας στο οποίο να μπορεί να ελέγχεται η έλλειψη σε τοπικό, περιφερειακό και εθνικό επίπεδο και εάν δυνατόν να τοποθετούν ακόμα και παραγγελίες μέσω αυτού. Πρέπει αξιόλογες πρωτοβουλίες, όλων των ενδιαφερομένων μερών, που φαίνεται ν’ αποδίδουν άμεσα να γίνονται πράξη προς εξυπηρέτηση όλων.

Η εφαρμογή του serialization πέραν της αχίχνευσης των ψευδεπίγραφων φαρμάκων θα βοηθήσει και στο πρόβλημα των ελλείψεων αφού για την υλοποίηση του εμπλέκεται όλη η αλυσίδα του φαρμάκου σε πραγματικό χρόνο από τον Εθνικό Οργανισμό Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO) που θα δημιουργηθεί.

Τέλος στην πολύ κρίσιμη αλλά και χρήσιμη συζήτηση για την διείσδυση των γενοσήμων στην Ελλάδα θα πρέπει να οριστεί επακριβώς και το τι σημαίνει έλλειψη. Διότι ενώ συζητείται να δοθούν κίνητρα για την προώθηση τους χαρακτηρίζεται ότι βρίσκεται σε  έλλειψη ένα φάρμακο το οποίο μπορεί να έχει 15 εναλλακτικά σκευάσματα. Μέσα από αυτή την πραγματικότητα και τις διεργασίες που πρέπει να γίνουν, μπορεί να γίνει εφικτή και η διείσδυση των γενοσήμων άμεσα, πιο εύκολα και πιο οικονομικά.

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

 

 

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Πλησιάζοντας προς το Φεβρουάριο του 2019 για την εφαρμογή του κανονισμού για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα γίνονται όλο και πιο γνωστά και αναλυτικά οι διαδικασίες και τα κόστη δημιουργίας και λειτουργίας των EMVO  και NMVO.

Το κόστος για τη δημιουργία του EMVO έφτασε περίπου τα 90 εκατ. ευρώ και σε αυτό το ύψος εκτιμάται και το ετήσιο κόστος λειτουργίας του. Το κόστος αυτό επιμερίζεται ανά χώρα ανάλογα με τον αριθμό των εταιρειών και τον όγκο των δεδομένων. Για την Ελλάδα εκτιμάται κοντά στο 1,5 εκατ. ευρώ. Ένα κόστος το οποίο είναι περίπου το ίδιο με αυτό που δαπανάται ήδη σήμερα από την πολιτεία για τον ισχύοντα  έλεγχο των ψευδεπίγραφων. Άρα δεν φαίνεται να αποτελεί ένα σοβαρό εμπόδιο το οικονομικό μέρος αλλά το θεσμικό και οι διαδικασίες που απαιτούνται να γίνουν έγκαιρα, με συγκεκριμένες προδιαγραφές και στόχους.

Τα εθνικά συστήματα επαλήθευσης των φαρμάκων (NMVS) πρέπει να εφαρμοστούν από κάθε ευρωπαϊκή χώρα μέσω του εθνικού οργανισμού επαλήθευσης φαρμάκων τους. Για αυτό περίπου 23 χώρες έχουν εισέλθει στη φάση υλοποίησης , με 5 από αυτές να έχουν ανακοινώσει την ένταξή τους στο EU Hub Production (Γερμανία, Δανία, Ιρλανδία, Σλοβακία και Σουηδία), με 11 από αυτές τις χώρες να ξεκινούν την υλοποίηση του NMVO και να είναι έτοιμες μέχρι τον Ιούλιο του 2018. Μέσα σε αυτές συμπεριλαμβάνεται και το Βέλγιο  μια από τις 3 χώρες που είχαν πάρει παράταση μέχρι το 2025 (όπως και η Ελλάδα).

Κάποιοι Κάτοχοι  Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) έχουν καθυστερήσει να συμμορφωθούν με το νέο κανονισμό και αυτό εγείρει ανησυχίες ότι θα μπορούσαν να προκύψουν σημεία συμφόρησης, τα οποία θα μπορούσαν να εξελίσσονται σε μειωμένη πρόσβαση στα φάρμακα των ευρωπαίων πολιτών εάν δεν  καταβληθεί μεγάλη προσπάθεια από μέρους τους.

Σύμφωνα με τους έγκυρους υπολογισμούς στην Ευρώπη υπάρχουν περίπου 1500 εργοστάσια παραγωγής φαρμάκων, που παράγουν σε περίπου 10.000 γραμμές.

Επειδή το κόστος φαίνεται να είναι υψηλό , οι εμπειρογνώμονες υπενθυμίζουν στους ενδιαφερόμενους σαν κίνητρο ότι  χάνονται δισεκατομμύρια ευρώ από τα ετήσια έσοδα τους λόγω των παραποιημένων φαρμάκων.

Η έλλειψη εναρμόνισης των κανονιστικών απαιτήσεων μεταξύ των κρατών σε όλο τον κόσμο περιπλέκει σε μεγάλο βαθμό τη διανομή προϊόντων για τις παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες. Υπάρχουν περισσότερες από 65 νομοθεσίες για τις φαρμακευτικές εταιρείες είτε έχουν τεθεί σε εφαρμογή είτε έχουν πλησιάσει προθεσμίες σχετικά με τα παραποιημένα φάρμακα και την ανιχνευσιμότητα.

Το σύστημα αποθετηρίων, το οποίο θα περιέχει τις πληροφορίες σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας δημιουργείται και διευθύνεται από μη κερδοσκοπική νομική οντότητα ή μη κερδοσκοπικές νομικές οντότητες που έχουν συσταθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση από παρασκευαστές και κατόχους αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων που φέρουν τα χαρακτηριστικά ασφαλείας.

Για τη δημιουργία του συστήματος αποθετηρίων, η νομική οντότητα ή οι νομικές οντότητες συμβουλεύονται τουλάχιστον τους χονδρεμπόρους, τα πρόσωπα που έχουν άδεια ή είναι εξουσιοδοτημένα να διαθέτουν φάρμακα στο κοινό και τις σχετικές αρμόδιες εθνικές αρχές. Αυτό θα πρέπει να είναι πλήρως διαλειτουργικό με τα άλλα αποθετήρια που συνθέτουν το σύστημα αποθετηρίων (ως διαλειτουργικότητα νοείται η πλήρης λειτουργική ενοποίηση των αποθετηρίων και η μεταξύ τους ηλεκτρονική ανταλλαγή δεδομένων, ανεξάρτητα από τον πάροχο υπηρεσιών που χρησιμοποιείται).

Επίσης θα πρέπει να καθίσταται δυνατή η αξιόπιστη ηλεκτρονική ταυτοποίηση και επαλήθευση της γνησιότητας μεμονωμένων συσκευασιών φαρμάκων από τους παρασκευαστές, τους χονδρεμπόρους και τα πρόσωπα που έχουν άδεια ή είναι εξουσιοδοτημένα να διαθέτουν φάρμακα στο κοινό, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του κανονισμού.

Η σύσταση και η λειτουργία ενός NMVO φαίνεται να καθίσταται πλέον αναγκαία στην Ελλάδα αφού πλέον είναι σχεδόν σίγουρο  ότι η εγγραφή στον NMVO μιας άλλης χώρας (προκειμένου να ξεπεραστεί η μη ύπαρξη του στην Ελλάδα) εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους τόσο λειτουργικούς όσο και οικονομικούς στην ελληνική φαρμακοβιομηχανία αφού θα πρέπει να καταβάλλονται τέλη εισόδου σε κάθε έναν NMVO στον οποίο θα εξάγεται ένα φάρμακο τους.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία σε κρίσιμο σταυροδρόμι. Προκλήσεις και εμπόδια.

Εξαγωγές φαρμάκων: Προσεγγίζοντας την αλήθεια II

Serialisation: Σχέσεις CMOs και επωνύμων εταιρειών. Τι πρέπει να γίνει.

ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Ψευδεπίγραφα Φάρμακα ΙΙ

ΕΙΝΑΙ ΕΤΟΙΜΗ Η ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ ΝΕΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΑ ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ?

ΜΗΣΥΦΑ: Τι μέλλει γενέσθαι το 2018

ΜΗΣΥΦΑ: Τι μέλλει γενέσθαι το 2018

Η κατανάλωση των ΜΗΣΥΦΑ παραμένει περιορισμένη παρά τις προσδοκίες που καλλιεργήθηκαν τα προηγούμενα χρόνια είτε με την απελευθέρωση των σημείων πώλησης είτε με την απελευθέρωση των τιμών τους. Τελικά η απελευθέρωση των σημείων πώλησης αφορά μόνο ένα υποσύνολό τους ,τα  ΓΕΔΙΦΑ, ενώ η απελευθέρωση των τιμών τους δεν αφορά το Δημόσιο, τα Δημόσια Νοσοκομεία, τις Μονάδες Κοινωνικής Φροντίδας, τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., τα νομικά πρόσωπα δημοσίου δικαίου ή ιδιωτικού δικαίου, τα οποία εποπτεύονται από το Υπουργείο Υγείας και παρέχουν πρωτοβάθμια, δευτεροβάθμια ή τριτοβάθμια φροντίδα υγείας, καθώς και τις ιδιωτικές κλινικές, με βάση την τιμολόγηση

Τα 554 σκευάσματα ΜΗΣΥΦΑ έχουν λάβει νέες τιμές, με τα 202 από αυτά να διατηρούν τις ίδιες τιμές, ενώ στα υπόλοιπα η τιμολόγηση γίνεται βάσει κοστολογίου ή με τον μέσο όρο των τριών φθηνότερων τιμών στην Ευρώπη. Αυτή την περίοδο είναι και πάλι σε διαδικασία ανατιμολόγησης

Όσον αφορά τώρα στα ΜΗΣΥΦΑ και συνολικά στα σκευάσματα αυτοθεραπείας, η Ελλάδα η κατανάλωση στην Ελλάδα είναι 21,5 ευρώ ανά κάτοικο.

Σύμφωνα με τα στοιχεία της AESGP, τα μη αποζημιούμενα σκευάσματα που διακινούνται από τα ελληνικά φαρμακεία έχουν αξία στα 339 εκατ. ευρώ, από 334,6 εκατ. ευρώ το 2015ενω με βάση τα στοιχεία της Numeri e indici dell’ automedicazione Ufficio di Assosalute είναι 231 εκατ. ευρώ το 2016.

Η σημαντική αυτή απόκλιση της τάξεως του 68%, για το ίδιο έτος, μεταξύ δυο σημαντικών σημείων αναφοράς πρέπει να μας προβληματίσει ως προς την αξιοπιστία των στοιχείων που συλλέγονται και δημοσιεύονται. Πρέπει να γίνει γνωστό ποια είναι τα προϊόντα που περιλαμβάνονται στην κατηγορία της αγοράς της αυτοθεραπείας τα οποία μπορεί να διαφέρουν από χώρα σε χώρα και για αυτό η οποιαδήποτε σύγκριση δεν μπορεί να είναι πάντα ασφαλής και απόλυτα συγκρίσιμη.

Υπάρχει μια έντονη συζήτηση σχετικά με την διαμόρφωση των τιμών των ΜΗΣΥΦΑ και τα περιθώρια κέρδους που προκύπτουν για κάθε ένα μέλος της αλυσίδας παραγωγής και διάθεσης. Κάποιοι υποστηρίζουν ότι σε αυξήσεις των ΜΗΣΥΦΑ της τάξεως του 200% αυτοί πωλούν με ζημιά ή με μηδενικό κέρδος και ενημερώνουν τους ασθενείς για την ιδιομορφία αυτή με έγγραφη ανακοίνωση.

Που πραγματικά οφείλεται όμως αυτό; Το πρόβλημα φαίνεται αρχικά να είναι σύνθετο και δυσεπίλυτο όμως μπορεί να είναι και πολύ εύκολο στην επίλυση του. Πρέπει όμως όλοι να αποδεχθούν το σύνολο των προτάσεων που τους προτείνονται, και όχι επιλεκτικά, όπως αυτών που αφορούν τις τιμές και τις εκπτώσεις στα ΜΗΣΥΦΑ -ΓΕΔΙΦΑ.

Οι περιορισμοί στη διαφήμιση των ΜΗΣΥΦΑ όπως επισημαίνει και η έκθεση αξιολόγησης των συνθηκών ανταγωνισμού του ΟΟΣΑ (2017) πιθανόν να προκαλεί στρεβλώσεις στις στρατηγικές προώθησης των εταιρειών. Η απελευθέρωση των τρόπων διάθεσης των ΓΕΔΙΦΑ χωρίς να ακολουθείται από απελευθέρωση των κανόνων διαφήμισης θα μπορούσε να περιορίσει την πρόσβαση νέων επιχειρηματιών. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μείωση του ανταγωνισμού όταν δεν θα ρυθμίζονται πλέον οι τιμές των ΓΕΔΙΦΑ. Η διάταξη της  εγκυκλίου 49393/2011 του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), ως έχει, περιορίζει επίσης την ικανότητα των εταιρειών να διαφημίζουν τις εκπτώσεις στις τιμές τους και τις δράσεις προώθησης. Έχοντας υπόψη ότι τα ΓΕΔΙΦΑ πωλούνται σε σημεία εκτός των φαρμακείων από το 2017, οι περιορισμοί εμφάνισης των εκπτώσεων και των δράσεων προώθησης μπορεί να περιορίζουν την ποσότητα πληροφοριών που διατίθενται στους καταναλωτές και επομένως την ικανότητα των καταναλωτών να πραγματοποιούν ορθολογικές επιλογές προϊόντων και τιμών.

Η διαφήμιση ενεργειών προώθησης σχετικά με τις τιμές και τις εκπτώσεις, ως ειδικής κατηγορίας ωφελήματος για το κοινό, θα μπορούσε να διευρύνει τον ανταγωνισμό μεταξύ των επιχειρήσεων με τελικό αποτέλεσμα τις χαμηλότερες τιμές για τους καταναλωτές και τους ασθενείς όπως έγινε με πληθώρα προϊόντων που πωλούνται  από ηλεκτρονικά καταστήματα πώλησης παραφαρμακευτικών προϊόντων.

Χωρίς να υλοποιούνται όλες οι προτάσεις και τα μέτρα που προτείνονται από τον ΟΟΣΑ ή άλλους οργανισμούς και φορείς, τα αποτελέσματα θα είναι σίγουρα αρνητικά και τελικά θα λειτουργούν αντίθετα ως προς τα οφέλη που μπορεί να έχει η κοινωνία αλλά και οι επιχειρήσεις του κλάδου.

Κάποιοι τα ονομάζουν Μη Υποχρεωτικώς Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (Μ.Υ.ΣΥ.ΦΑ) και όχι Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ).

Αυτό δημιουργεί ένα σημαντικό ζήτημα αφού κανένα επίσημο έγγραφο (νόμος, Π.Δ, Υ.Α ή ΦΕΚ δεν τα αναφέρει ως ΜΥ.ΣΥ.ΦΑ). Η προσπάθεια επαναδιατύπωσης ή αλλαγής των ακρωνυμίων, για λόγους εντυπωσιασμού ή άλλους, μπορεί να φανεί πάρα πολύ αρνητική για όσους το επιχειρούν. Η μη  απόλυτα σωστή γνώση και ερμηνεία των ευρωπαϊκών κανονισμών και οδηγιών σίγουρα έχει αποτελέσματα αρνητικά και σήμερα και στο άμεσο μέλλον. Π.χ στην ευρωπαϊκή οδηγία για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση αναφέρεται σαφέστατα ότι όταν οι αρμόδιες αρχές επιτρέπουν την κυκλοφορία ενός φαρμάκου στην αγορά, το κατατάσσουν ρητά στα:

—φάρμακα για τα οποία απαιτείται ιατρική συνταγή,

—φάρμακα για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.

Η θετική και αρνητική λίστα αφορούν την αποζημίωση από τους ασφαλιστικούς φορείς στην Ελλάδα και όχι την κατηγοριοποίηση τους ως προν τον τρόπο διάθεσης τους.

Ας κρατήσουν τα ανωτέρω λοιπόν όσοι ασχολούνται με την διάθεση φαρμάκων γιατί οι εξελίξεις θα είναι άμεσες δημιουργώντας έντονες συνθήκες ανταγωνισμού.

Τέλος το κοινό θα πρέπει να επικουρείται στον εντοπισμό ιστοσελίδων οι οποίες προσφέρουν νομίμως φάρμακα που προορίζονται για πώληση εξ αποστάσεως σε αυτό. Για αυτό και  η Ε.Ε καθιέρωσε ένα κοινό λογότυπο, που είναι αναγνωρίσιμο σε όλη την Ε.Ε και επιτρέπει ταυτόχρονα τον εντοπισμό του κράτους μέλους όπου είναι εγκατεστημένο το πρόσωπο ή ο φορέας που προσφέρει τα φάρμακα που προορίζονται για πώληση εξ αποστάσεως. Οι ιστοσελίδες που προσφέρουν φάρμακα που προορίζονται για πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό πρέπει να συνδέονται με την ιστοσελίδα της αντίστοιχης αρμόδιας αρχής. Η ιστοσελίδα της αρμόδιας αρχής της χώρας μας, καθώς και εκείνη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, θα πρέπει να εξηγούν τη χρήση του λογότυπου. Αυτές οι ιστοσελίδες θα πρέπει να συνδέονται, προκειμένου να παρέχεται εκτεταμένη ενημέρωση στο κοινό.

Η αδειοδότηση των φαρμακείων και οι αποφάσεις του ΣτΕ. Όταν δεν εξάγονται έγκαιρα τα αναγκαία συμπεράσματα για το παρόν και το μέλλον.

Φαρμακευτική δαπάνη 2016: Χρήσιμα συμπεράσματα

Φαρμακεία: Από το Ναύπλιο στο Διαδίκτυο