Αρχείο κατηγορίας ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ

Διαφάνεια στις δημόσιες συμβάσεις της υγείας σε πραγματικό χρόνο.

Διαφάνεια στις δημόσιες συμβάσεις της υγείας σε πραγματικό χρόνο.

Στον πρόσφατο νόμο 4336/2015 προβλέπεται ο έλεγχος σε πραγματικό χρόνο των δαπανών του κράτους. Αυτός μπορεί να γίνεται σε πραγματικό χρόνο αφού υπάρχει το αναγκαίο πληροφοριακό σύστημα εγκατεστημένο στη ΓΓΠΣ και  το οποίο είναι συνδεδεμένο με το ΓΛΚ. Όλοι οι φορείς του ΥΥΚΑ προκειμένου να υλοποιήσουν το Πρόγραμμα Προμηθειών Υπηρεσιών Υγείας (ΠΠΥΥ) λαμβάνουν πλέον της έγκρισης του ΥΥΚΑ και αυτής του ΥΠΟΙΚ (ΓΛΚ). Το ΓΛΚ και το ΥΥΚΑ λοιπόν θα μπορέσει μέσω του ΕΣΗΔΗΣ να παρακολουθεί ποιες προμήθειες από αυτές που έχουν εγκριθεί υλοποιούνται, την πορεία τους αλλά και την εξόφλησή τους μέσω της ΓΓΠΣ. Το υπόλοιπο δικαιούμενο ποσό θα είναι γνωστό σε όλους τους εμπλεκόμενους φορείς και υπουργεία (ΓΛΚ, ΥΥΚΑ) για να μπορούν να δημοπρατηθούν όλες οι εγκεκριμένες από την αρχή του έτους ανάγκες τους. Αυτό είναι ένα ρεαλιστικό σενάριο, νομοθετημένο πρόσφατα και άμεσα υλοποιήσιμο. Για να υλοποιηθεί όμως απαιτούνται μια σειρά από άλλες αυτονόητες ενέργειες. Κατ’ αρχήν θα πρέπει τα ΠΠΥΥ του ΥΥΚΑ να εγκρίνονται μαζί με το κρατικό Π/Υ που αποτελεί νόμο του κράτους και να ξεκινάνε να υλοποιούνται από την 1η του έτους στο οποίο αναφέρονται. Μέχρι σήμερα όμως τα ΠΠΥΥ εγκρίνονται και ξεκινάνε να υλοποιούνται μετά τον Ιούλιο του έτους που αναφέρονται (Υπ όψιν ότι 5-20 Αυγ δεν γίνονται διαγωνισμοί στο δημόσιο τομέα) και ολοκληρώνονται στα μέσα ή στο τέλος της επόμενης χρονιάς (δηλαδή με καθυστέρηση 18 μηνών). Είναι εύκολα αντιληπτό ότι δεν μπορεί να γίνει καμία πρόβλεψη δαπανών και κανένας έλεγχος αφού στο τέλος κάθε οικονομικού έτους γίνεται ο απολογισμός των εσόδων και εξόδων του κράτους.

Διαγωνισμοί για ΠΠΥΥ παρελθόντων ετών.

Στις 31/12/2014 δόθηκε η δυνατότητα υλοποίησης-συμβασιοποίησης όλων των ΠΠΥΥ από το 2010 έως το 2014, δηλαδή 5 ετών! Πως δηλαδή ένα νοσοκομείο το οποίο δεν είχε προμηθευτεί μέσω εγκεκριμένων διαγωνιστικών διαδικασιών π.χ. γάντια, αλλά τα είχε προμηθευτεί με απευθείας αναθέσεις, θα μπορεί να προμηθευτεί σήμερα ποσότητες γαντιών 5 ετών από προηγούμενα ΠΠΥΥ!!

Είναι σίγουρο ότι πλέον δεν αναγκαιούν, δεν χωράνε σε καμία αποθήκη νοσοκομείου (τίθεται λοιπόν και ένα ζήτημα για το που πηγαίνουν τα συγκεκριμένα γάντια), δεν μπορεί να γίνει ο απαιτούμενος σχεδιασμός των αναγκών του επόμενου έτους και η δέσμευση της αναγκαίας πίστωσης για το επόμενο έτος και τέλος δεν μπορεί να γίνει η πληρωμή των προμηθευτών έγκαιρα και ο έλεγχος των δαπανών του ΥΥΚΑ.

Εν κατακλείδι απαιτείται έγκαιρος προγραμματισμός των απαιτούμενων προμηθειών και υπηρεσιών, άμεση έγκριση των απαιτουμένων ποσών  μετά τη ψήφιση του κρατικού Π/Υ και τέλος άμεση έναρξη των διαγωνιστικών διαδικασιών (αφού έχουν συνταχθεί το προηγούμενο χρονικό διάστημα πλήρεις διαφανείς τεχνικές προδιαγραφές και διακηρύξεις).

Δρ. Ιωάννης Καραφύλλλης

Δημοσιεύτηκε στην εφημερίδα ΑΞΙΑ στις 3-10-2015

Ψευδεπίγραφα Φάρμακα ΙΙ

Υλοποίηση της ευρωπαϊκής οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα ΙΙ

του Δρ. Καραφύλλη Ιωάννη, Supply Chain and Procurement Specialist

Η οδηγία (2011/62 / ΕΕ) έθεσε το πλαίσιο για την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδαεφοδιασμού . To προσχέδιο της κατ εξουσιοδότηση πράξης καθορίζει ότι τα χαρακτηριστικά ασφαλείας πρέπει να εφαρμοστούν στη δευτερεύουσα συσκευασία των φαρμάκων από το 2018. Ταχαρακτηριστικά ασφαλείας αποτελούνται από:
• Mοναδικό κωδικό αναγνώρισης
• Μηχανισμό ανίχνευσης της παραποίησης

Τεχνικές Προδιαγραφές

Οι κατ΄εξουσιοδότηση πράξεις θα καθορίσουν τις τεχνικές προδιαγραφές του μοναδικού κωδικού αναγνώρισης (2D data matrix) που θα περιλαμβάνει τα ακόλουθα επιμέρους στοιχεία:
• Κωδικό προϊόντος
• Σειριακό αριθμό
• Εθνικό αριθμό αποζημίωσης (εάν ισχύει στη χώρα)
• Αριθμό παρτίδας
• Ημερομηνία λήξης

 

Εφαρμογή

Η εφαρμογή της οδηγίας απαιτεί end-to-end επαλήθευση παρά παρακολούθηση και εντοπισμός γεγονός που συνεπάγεται διαφορετικές ευθύνες-υποχρεώσεις για τα διαφορετικά στάδια της εφοδιαστικής αλυσίδας. Τα στάδια αυτά είναι:
-Παραγωγοί φαρμάκων
-Έμποροι Παράλληλης Διακίνησης (ή σε περίπτωση επανασυσκευασίας      ή επανασήμανσης)
-Αντιπρόσωποι-Χονδρέμποροι
-Φαρμακεία
-Πολιτεία

Ευθύνες και υποχρεώσεις

Οι παραπάνω ευθύνες – υποχρεώσεις όλων των εμπλεκομένων στην παραγωγή και διακίνηση των φαρμάκων πρέπει να γίνουν ταυτόχρονα και συντονισμένα. Εάν αυτό δεν συμβεί τότε το κόστοςθα είναι πολλαπλάσιο.
Για παράδειγμα μεγάλη φαρμακαποθήκη επένδυσε ένα σημαντικό κεφάλαιο για τον εκσυγχρονισμό της σε εγκαταστάσεις καιπληροφοριακό σύστημα (Π.Σ). Όμως δεν προνόησε να συμπεριλάβει τις απαιτήσεις της οδηγίας στο Π.Σ της αν και της είχε γίνει μνεία.

Εάν θελήσει να το πράξει σήμερα, θα πρέπει να δαπανήσει ένα επιπλέον σημαντικό ποσό για να συμμορφωθεί με τις νέες απαιτήσεις. Το ίδιο συμβαίνει και με τις φαρμακοβιομηχανίες που επενδύουν σε νέες γραμμές παραγωγής και Π.Σ.

Επιβάλλεται λοιπόν ένα Π.Σ για την παρακολούθηση και τον ελέγχο της διακίνησης των φαρμακευτικών προϊόντων το οποίο θα επικοινωνεί με όλους τους εμπλεκόμενους και στο οποίο θα καταχωρείται σε πραγματικό χρόνο όλη η απαιτούμενη πληροφορία.

Η δαπάνη για την υλοποίηση της οδηγίας σε όλα τα στάδια της αλυσίδας είναι αρκετά σημαντική και απαιτείται μεγάλο χρονικό διάστημα για την υλοποίηση τους. Εάν υπάρχει μια συντονισμένη προσπάθεια η δαπάνη μπορεί να μειωθεί αισθητά μέσω τηςσυγχρηματοδότησης από το ΣΕΣ 2014-2020 αλλά και άλλων χρηματοδοτικών εργαλείων της Ε.Ε.

Όσοι ασχολούνται με εξαγωγές φαρμάκων θα πρέπει άμεσα (εντός των προθεσμιών που τίθενται για όλες τις υπόλοιπες ευρωπαϊκές χώρες) να συμμορφωθούν με την οδηγία.

 

Η καθυστέρηση της εφαρμογής της οδηγίας ευνοεί μόνο συμφέροντα συγκεκριμένων εταιρειών, όχι της φαρμακοβιομηχανίας, που επιθυμούν την μονοπωλιακή παρουσία τους. Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία, ούσα ο 2ος εξαγωγικός πυλώνας της Ελλάδος όπως αναφέρεται, πρέπει άμεσα να εφαρμόσει την νέα οδηγία ώστε να γίνει ανταγωνιστική και να εμφανίσει μεγαλύτερη διεισδυτικότητα σε μεγάλες και σημαντικές αγορές φαρμάκων. Εάν όμως δεν το πράξει δεν θα είναι σε θέση ναεξάγει σε χώρες της Ε.Ε, των ΗΠΑ, του Καναδά και της Αυστραλίας που θα εφαρμόσουν την οδηγία ή απαιτούν ήδη πολύ αυστηρούς κανόνες επικύρωσης και επαλήθευσης.

Υλοποίηση της ευρωπαϊκής οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα ΙΙ του Δρ. Καραφύλλη Ιωάννη, Supply Chain and Procurement Specialist

 

Συμπεράσματα

Για την εφαρμογή της κατ’ εξουσιοδότηση πράξης για ταψευδεπίγραφα φάρμακα, η οποία αναφέρεται στηνιχνηλασιμότητα μόνο της νόμιμης αλυσίδας εφοδιασμού, πιθανόν να απαιτηθεί η υιοθέτηση και η εφαρμογή συγκεκριμένων προτύπων (π.χ ISO) τα οποία θα συμβάλουν στον εντοπισμό αυτών. Αυτό θα απαιτήσει επιπλέον κόστη αλλά πιθανόν και αλλαγές στις παραγωγικές διαδικασίες.

Θα συμφωνήσω με τον κ.Σαρελλάκο στο ομώνυμο άρθρο του πως η επιτυχής υλοποίηση του νέου εγχειρήματος θεμελιώνεται στην οργάνωση και το συντονισμό των εθνικών αρχών και της βιομηχανίας προκειμένου να ξεπεραστούν εθνικές ιδιαιτερότητες και να αρθούν επιφυλάξεις τεχνικού χαρακτήρα. Πόσο μάλιστα όταν ήδη συνιστά κοινό συμπέρασμα σε ευρωπαϊκό επίπεδο πως η προβλεπόμενη περίοδος για τη προσαρμογή στα νέα πρότυπα δεν κρίνεται αρκετά επαρκής δεδομένου του μεγέθους των αλλαγών που επιφέρει η νέα νομοθεσία.

Δημοσιεύτηκε στο www.virus.com.gr  by: Βασιλική Αγγουρίδη 

on: 16 – 11 – 2015  In: Featured, Απόψεις