Αρχείο ετικέτας EMVO

Όροι και προϋποθέσεις λειτουργίας του Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO)

Εισαγωγή στο ευρωπαϊκό σύστημα επαλήθευσης των φαρμάκων (EMVS)

Στις 9 Φεβρουαρίου 2019 τίθεται σε εφαρμογή ο νέος κανονισμός που θα ισχύσει στη Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με πολύ σημαντικές αλλαγές για την ασφάλεια των ασθενών και την διακίνηση των φαρμάκων.

Προκειμένου να αντιμετωπιστεί η απειλή της εισόδου των ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο εξέδωσαν κανονισμό σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (2011/62 / ΕΕ) (για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83 / ΕΚ). Στόχος του είναι η βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών με την ανάθεση εντολής στους Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) και στους κατασκευαστές να θέσουν σε εφαρμογή ένα σύστημα το οποίο εμποδίζει την εισαγωγή ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού, το Ευρωπαϊκό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVS). Το EMVS θα πρέπει να εγγυάται την αυθεντικότητα των φαρμάκων μέσω επαλήθευσης από άκρο σε άκρο.
Η επαλήθευση από άκρο σε άκρο είναι ένα σύστημα ελέγχου ταυτότητας φαρμάκων που περιλαμβάνει τα υποχρεωτικά χαρακτηριστικά ασφαλείας και ένα αποθετήριο που αποθηκεύει πληροφορίες για κάθε μεμονωμένη συσκευασία.

Οι ΚΑΚ, οι κατασκευαστές, οι χονδρέμποροι και όσοι προμηθεύουν φάρμακα στο κοινό θα πρέπει να σαρώνουν τα φάρμακα σε διάφορα σημεία της αλυσίδας εφοδιασμού για να τα εισαγάγουν στο αποθετήριο, να ελέγξουν την αυθεντικότητά τους και να τα αποσύρουν από τη βάση δεδομένων τη στιγμή της διανομής.

Μεταφόρτωση: Ευρωπαϊκό επίπεδο
Οι κατασκευαστές μπορούν να φορτώσουν τα μοναδικά αναγνωριστικά στοιχεία μέσω του ευρωπαϊκού διανομέα (hub) και η επαλήθευση των φαρμάκων θα πραγματοποιηθεί στα εθνικά συστήματα επαλήθευσης των φαρμάκων. Τα συνολικά τεχνικά και ποιοτικά πρότυπα, όπως η διαλειτουργικότητα του συστήματος, η ιδιοκτησία δεδομένων και η πρόσβαση, συμφωνήθηκαν από τους ενδιαφερόμενους φορείς βάσει αρχών αμοιβαία επικυρωμένων που είναι συμβατές με τις απαιτήσεις του FMD.

Τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του FMD είναι γενικά όλα τα προϊόντα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή, με λίγες εξαιρέσεις, όπως ορίζονται στον κανονισμό (EU) 2016/161. Ενώ τα προϊόντα που δεν καλύπτονται από ιατρική συνταγή δεν εμπίπτουν σε μεγάλο βαθμό, υπάρχουν μερικές εξαιρέσεις και μπορούν να οριστούν από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ανά αγορά.

Σημείο εξακρίβωσης φαρμάκων
Κατ’ ‘ουσία, οι κατασκευαστές θα πρέπει να εκτυπώσουν έναν κώδικα δεδομένων Matrix, ο οποίος ενσωματώνει ένα μοναδικό αναγνωριστικό (UI) και εφαρμόζει μια συσκευή κατά της παραβίασης στην εξωτερική συσκευασία όλων των φαρμάκων για κάθε μεμονωμένη συσκευασία πώλησης. Στο σημείο χορήγησης, το φάρμακο θα σαρωθεί, θα ελεγχθεί και θα επαληθευτεί ως προς την αυθεντικότητα έναντι ενός εθνικού (ή υπερεθνικού) αποθετηρίου. Εάν το μοναδικό αναγνωριστικό της συσκευασίας ταιριάζει με τις πληροφορίες του αποθετηρίου, το πακέτο αποσύρεται και παρέχεται στον ασθενή. Διαφορετικά, εάν υπάρχει προειδοποίηση σχετικά με αυτό το πακέτο, τότε το σύστημα θα τονίσει αυτό ως ένα εξαιρετικό συμβάν και η συσκευασία δεν θα παραδοθεί στον ασθενή. Πρέπει να διερευνηθεί εάν το πακέτο έχει παραποιηθεί ή όχι.

Πηγή: EMVO 2019

«Κάθε ευρωπαϊκή χώρα πρέπει να εφαρμόσει ένα Εθνικό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων»
Εισαγωγή στις εθνικές αρμοδιότητες
Αναφορικά με τον κατ ‘εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2016/161 στο άρθρο του 32, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναφέρει τη δομή που θα πρέπει να υιοθετήσει το σύστημα των αποθετηρίων. Έτσι, θα αποτελείται από κεντρικό δρομολογητή πληροφοριών και δεδομένων (ο ευρωπαϊκός κεντρικός σταθμός) και τ’αποθετήρια που εξυπηρετούν την επικράτεια ενός ή πολλαπλών κρατών μελών. Αυτά τα αποθετήρια θα πρέπει όλα να συνδεθούν με το EU-Hub.
Ως εκ τούτου, κάθε ευρωπαϊκή χώρα (της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου και της Ελβετίας) πρέπει να εφαρμόσει ένα Εθνικό Σύστημα Επαλήθευσης των Φαρμάκων (NMVS) το οποίο θα συσταθεί και θα διαχειρίζεται ένας Εθνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO).
Ο κύριος σκοπός του NMVS είναι να χρησιμεύσει ως πλατφόρμα επαλήθευσης ότι τα φαρμακεία ή τ’ άλλα εγγεγραμμένα μέρη – όπως οι χονδρέμποροι, οι αυτοεξυπηρετούμενοι γιατροί ή τα νοσοκομεία – θα την χρησιμοποιήσουν για να ελέγξουν την αυθεντικότητα ενός προϊόντος.

Οι κύριοι στόχοι ενός NMVS:
• Διατήρηση των σχετικών στοιχείων σειριοποίησης προϊόντων για την εθνική αγορά.
• Λήψη αναθεωρημένων / νέων δεδομένων σειριοποίησης προϊόντων από το EU-Hub.
• Εξυπηρέτηση ως πλατφόρμα επαλήθευσης για τα φαρμακεία ή άλλα εγγεγραμμένα μέρη όπως οι χονδρέμποροι και τα νοσοκομεία για να πιστοποιήσουν την αυθεντικότητα ενός προϊόντος.
• Η εξυπηρέτηση ως πλατφόρμα για τους χονδρεμπόρους στην περίπτωση εφαρμογής από το κράτος μέλος του άρθρου 23 του κανονισμού, για να επισημαίνεται μια συσκευασία προϊόντος ως ακυρωμένη πριν αυτή παραδοθεί στον ασθενή.
• Εξυπηρέτηση ως πλατφόρμα για τους χονδρεμπόρους να επισημάνουν μια συσκευασία προϊόντων ως «παροπλισμένη» π.χ. «Εξάγονται εκτός ΕΕ»
Επισκόπηση σύνδεσης NMVS
Για την εφαρμογή του EMVS, όλα τα NMVS πρέπει να συνδεθούν με το ευρωπαϊκό Hub. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πολλές διατυπώσεις. συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης του συστήματος, των στόχων διασφάλισης της ποιότητας και των τεχνικών απαιτήσεων.

Ίδρυση NMVOs
Εκτός από την υπογραφή της υποχρεωτικής Συμφωνίας Συμμετοχής με τον EMVO, οι Συνεργάτες / ΚΑΚ καλούνται να συνάψουν σύμβαση σε εθνικό επίπεδο και να καταβάλλουν ετήσια αμοιβή. Το ισχύον μοντέλο αμοιβής εξαρτάται από τον κάθε NMVO.

Η σύσταση και λειτουργία του ελληνικού NMVO, πρέπει να γίνει όσο το δυνατόν πιο σύντομα για να αποφασιστεί ποιος από τους πέντε end-to-end εταίρους θα καταβάλει το κόστος και σε ποιο ποσοστό για τα διαφορετικά στάδια της εφοδιαστικής αλυσίδας. Όπως έχει όμως αναγραφεί και σε πρόσφατο άρθρο άπαντα είναι κοστολογημένα, διάφανα και ευδιάκριτα. Τα κόστη που είχαν παρουσιαστεί στους εταίρους τα προηγούμενα χρόνια ήταν υπερβολικά υψηλά και αποθάρρυναν τους εταίρους του ελληνικού NMVO να προχωρήσουν στην ίδρυση του. Πρέπει ο ελληνικός NMVO να μπορεί να εξυπηρετήσει τις ευρωπαϊκές αλλά και τις ελληνικές ιδιαιτερότητες των μικρών και πολλών εξαγωγών σε άλλες χώρες. Το ίδιο και τα πληροφοριακά συστήματα που εγκαθιστούν οι φαρμακοβιομηχανίες τα οποία αναφέρονται κυρίως στην ευρωπαϊκή αγορά και όχι στη παγκόσμια αγορά η οποία θα εφαρμόσει τη σχετική οδηγία μαζί με τις δικές της απαιτήσεις για την διασφάλιση της εφοδιαστικής αλυσίδας και των ασθενών.

Συσκευασία και διακίνηση φαρμάκων. Τι αλλάζει σε 100 ημέρες.

ΕΥΔΙΑΚΡΙΤΑ ΠΛΕΟΝ ΤΑ ΚΟΣΤΗ ΣΤΟΥΣ NMVO

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

Serialisation: Σχέσεις CMOs και επωνύμων εταιρειών. Τι πρέπει να γίνει.

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία σε κρίσιμο σταυροδρόμι. Προκλήσεις και εμπόδια.

ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Ψευδεπίγραφα Φάρμακα ΙΙ

EMVO,ΕΞΑΓΩΓΕΣ,ΕΞΩΣΤΡΕΦΕΙΑ,NMVO,SERIALIZATION

ΕΥΔΙΑΚΡΙΤΑ ΠΛΕΟΝ ΤΑ ΚΟΣΤΗ ΣΤΟΥΣ NMVO

1 Μαΐου 2018 Ioannis Karafyllis

Ευδιάκριτα πλέον τα κόστη στους NMVO

Όπως έχει αναλυθεί πρόσφατα η λειτουργία των Εθνικών Συστημάτων Επαλήθευσης των Φαρμάκων (NMVS) στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε) ακολουθεί το χρονοδιάγραμμα που έχει τεθεί (Φεβ. 2019) και ξεκίνησαν να ανακοινώνονται τα κόστη εγγραφής και το ετήσιο τέλος λειτουργίας για κάθε έναν ΚΑΚ σε κάθε μια χώρα.

Για αυτό περίπου 23 χώρες έχουν εισέλθει στη φάση υλοποίησης , με 8 από αυτές να έχουν ανακοινώσει την ένταξή τους στο EU Hub Production (Γερμανία, Δανία, Ιρλανδία, Σλοβακία , Σουηδία, Λιθουανία, Βουλγαρία και Τσεχία), με 10 από αυτές τις χώρες να ξεκινούν την υλοποίηση του NMVO και να είναι έτοιμες μέχρι τον Ιούλιο του 2018. Μέσα σε αυτές συμπεριλαμβάνεται και το Βέλγιο μια από τις 3 χώρες που είχαν πάρει παράταση μέχρι το 2025 (όπως και η Ελλάδα).

Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να συνάπτουν σύμβαση σε εθνικό επίπεδο και να καταβάλλουν μια μηνιαία αμοιβή. Το ισχύον μοντέλο αμοιβής εξαρτάται από τον κάθε NMVO, ο οποίος έχει ένα ξεχωριστό μοντέλο αμοιβής.

Σε κάθε μια χώρα το κόστος εγγραφής και τα ετήσια τέλη λειτουργίας ποικίλουν σημαντικά ενώ υπάρχουν ακόμα και εκπτώσεις που φτάνουν στο 52% για έγκαιρη εγγραφή.

Στο Ηνωμένο Βασίλειο π.χ οι ΚΑΚ υποχρεούνται να εγγραφούν στην SecurMed UK και να πληρώσουν τα σχετικά τέλη. Αυτό θα γίνει αρχικά με την καταβολή ενός τέλους εγκατάστασης ανά ΚΑΚ (35.000 £, περίπου 40.000€). Η έγκαιρη πληρωμή θα μειώσει το τέλος εγκατάστασης κατά περισσότερο από 50% και θα έχει πρόσθετες εκπτώσεις από μελλοντικές ετήσιες λειτουργικές αμοιβές για τα πρώτα δύο χρόνια από τον Φεβρουάριο του 2019.

Χωρίς έγκαιρη καταβολή των τελών, τα φάρμακα δεν θα μπορούν να ελεγχθούν ή να επικυρωθούν κατά τον χρόνο παροχής τους στους ασθενείς στο Ηνωμένο Βασίλειο και οι ΚΑΚ ενδέχεται να παραβιάζουν τις νομικές υποχρεώσεις του κατ ‘ εξουσιοδότηση κανονισμού.

Το ετήσιο τέλος λειτουργίας δεν έχει καθοριστεί ακόμα αλλά αναμένεται να είναι περίπου 20-25.000£ το 2019.

Στην Γερμανία και τη Γαλλία το κόστος εγγραφής είναι 30.000€ και 20.000€ αντίστοιχα ενώ το ετήσιο τέλος λειτουργίας θα εξαρτάται από τον όγκο των πωλουμένων φαρμάκων τους ΚΑΚ και άλλες παραμέτρους.

Από τα παραπάνω είναι εμφανές ότι τα κόστη θα ποικίλουν και θα υπάρχει ένα κόστος εγγραφής και ένα ετήσιο τέλος λειτουργίας για κάθε έναν ΚΑΚ που θα θέλει να διακινεί σε κάθε μία χώρα και δεν είναι εγγεγραμμένος στον εθνικό του NMVO.

Οι ελληνικές φαρμακοβιομηχανίες εξάγουν σε πάνω από 139 χώρες και θα έχουν ν΄ αντιμετωπίσουν αυτό το πρόβλημα αφού το 85% των εξαγωγών τους σε αξία είναι στην Ε.Ε, ενώ περίπου το 40% κατευθύνεται σε Ηνωμένο Βασίλειο, Γερμανία και Γαλλία.

Το καλοκαίρι του 2017 κάποιοι είχαν εκτιμήσει (?) τα παραπάνω κόστη αυθαίρετα αποθαρρύνοντας τους εταίρους του ελληνικού NMVO να προχωρήσουν στην ίδρυση του. Δυστυχώς άφησαν κακή παρακαταθήκη που τώρα πρέπει να πληρωθεί πολύ ακριβά και δημιουργώντας προβλήματα στις εξαγωγές από το Φεβρουάριο του 2019.

Υπάρχει λίγος χρόνος ακόμα εάν πραγματικά κάποιοι το επιθυμούν αρκεί να υπάρχει σωστή πληροφόρηση, με αληθινά στοιχεία όσον αφορά τα κόστη και τον επιμερισμό τους.

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία σε κρίσιμο σταυροδρόμι. Προκλήσεις και εμπόδια.

ΝΕΕΣ ΠΡΟΚΛΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ ΣΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΠΡΟΣΑΝΑΤΟΛΙΣΜΟ ΤΗΣ

AUTHENTICATION,EMVO,ΑΝΑΠΤΥΞΗ,ΕΥΡΩΠΑΙΚΗ ΕΝΩΣΗ,ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ,ΦΑΡΜΑΚΑ,NMVO,SERIALIZATION

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

15 Απριλίου 2018 Ioannis Karafyllis

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Πλησιάζοντας προς το Φεβρουάριο του 2019 για την εφαρμογή του κανονισμού για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα γίνονται όλο και πιο γνωστά και αναλυτικά οι διαδικασίες και τα κόστη δημιουργίας και λειτουργίας των EMVO και NMVO.

Το κόστος για τη δημιουργία του EMVO έφτασε περίπου τα 90 εκατ. ευρώ και σε αυτό το ύψος εκτιμάται και το ετήσιο κόστος λειτουργίας του. Το κόστος αυτό επιμερίζεται ανά χώρα ανάλογα με τον αριθμό των εταιρειών και τον όγκο των δεδομένων. Για την Ελλάδα εκτιμάται κοντά στο 1,5 εκατ. ευρώ. Ένα κόστος το οποίο είναι περίπου το ίδιο με αυτό που δαπανάται ήδη σήμερα από την πολιτεία για τον ισχύοντα έλεγχο των ψευδεπίγραφων. Άρα δεν φαίνεται να αποτελεί ένα σοβαρό εμπόδιο το οικονομικό μέρος αλλά το θεσμικό και οι διαδικασίες που απαιτούνται να γίνουν έγκαιρα, με συγκεκριμένες προδιαγραφές και στόχους.

Τα εθνικά συστήματα επαλήθευσης των φαρμάκων (NMVS) πρέπει να εφαρμοστούν από κάθε ευρωπαϊκή χώρα μέσω του εθνικού οργανισμού επαλήθευσης φαρμάκων τους. Για αυτό περίπου 23 χώρες έχουν εισέλθει στη φάση υλοποίησης , με 5 από αυτές να έχουν ανακοινώσει την ένταξή τους στο EU Hub Production (Γερμανία, Δανία, Ιρλανδία, Σλοβακία και Σουηδία), με 11 από αυτές τις χώρες να ξεκινούν την υλοποίηση του NMVO και να είναι έτοιμες μέχρι τον Ιούλιο του 2018. Μέσα σε αυτές συμπεριλαμβάνεται και το Βέλγιο μια από τις 3 χώρες που είχαν πάρει παράταση μέχρι το 2025 (όπως και η Ελλάδα).

Κάποιοι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) έχουν καθυστερήσει να συμμορφωθούν με το νέο κανονισμό και αυτό εγείρει ανησυχίες ότι θα μπορούσαν να προκύψουν σημεία συμφόρησης, τα οποία θα μπορούσαν να εξελίσσονται σε μειωμένη πρόσβαση στα φάρμακα των ευρωπαίων πολιτών εάν δεν καταβληθεί μεγάλη προσπάθεια από μέρους τους.

Σύμφωνα με τους έγκυρους υπολογισμούς στην Ευρώπη υπάρχουν περίπου 1500 εργοστάσια παραγωγής φαρμάκων, που παράγουν σε περίπου 10.000 γραμμές.

Επειδή το κόστος φαίνεται να είναι υψηλό , οι εμπειρογνώμονες υπενθυμίζουν στους ενδιαφερόμενους σαν κίνητρο ότι χάνονται δισεκατομμύρια ευρώ από τα ετήσια έσοδα τους λόγω των παραποιημένων φαρμάκων.

Η έλλειψη εναρμόνισης των κανονιστικών απαιτήσεων μεταξύ των κρατών σε όλο τον κόσμο περιπλέκει σε μεγάλο βαθμό τη διανομή προϊόντων για τις παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες. Υπάρχουν περισσότερες από 65 νομοθεσίες για τις φαρμακευτικές εταιρείες είτε έχουν τεθεί σε εφαρμογή είτε έχουν πλησιάσει προθεσμίες σχετικά με τα παραποιημένα φάρμακα και την ανιχνευσιμότητα.

Το σύστημα αποθετηρίων, το οποίο θα περιέχει τις πληροφορίες σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας δημιουργείται και διευθύνεται από μη κερδοσκοπική νομική οντότητα ή μη κερδοσκοπικές νομικές οντότητες που έχουν συσταθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση από παρασκευαστές και κατόχους αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων που φέρουν τα χαρακτηριστικά ασφαλείας.

Για τη δημιουργία του συστήματος αποθετηρίων, η νομική οντότητα ή οι νομικές οντότητες συμβουλεύονται τουλάχιστον τους χονδρεμπόρους, τα πρόσωπα που έχουν άδεια ή είναι εξουσιοδοτημένα να διαθέτουν φάρμακα στο κοινό και τις σχετικές αρμόδιες εθνικές αρχές. Αυτό θα πρέπει να είναι πλήρως διαλειτουργικό με τα άλλα αποθετήρια που συνθέτουν το σύστημα αποθετηρίων (ως διαλειτουργικότητα νοείται η πλήρης λειτουργική ενοποίηση των αποθετηρίων και η μεταξύ τους ηλεκτρονική ανταλλαγή δεδομένων, ανεξάρτητα από τον πάροχο υπηρεσιών που χρησιμοποιείται).

Επίσης θα πρέπει να καθίσταται δυνατή η αξιόπιστη ηλεκτρονική ταυτοποίηση και επαλήθευση της γνησιότητας μεμονωμένων συσκευασιών φαρμάκων από τους παρασκευαστές, τους χονδρεμπόρους και τα πρόσωπα που έχουν άδεια ή είναι εξουσιοδοτημένα να διαθέτουν φάρμακα στο κοινό, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του κανονισμού.

Η σύσταση και η λειτουργία ενός NMVO φαίνεται να καθίσταται πλέον αναγκαία στην Ελλάδα αφού πλέον είναι σχεδόν σίγουρο ότι η εγγραφή στον NMVO μιας άλλης χώρας (προκειμένου να ξεπεραστεί η μη ύπαρξη του στην Ελλάδα) εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους τόσο λειτουργικούς όσο και οικονομικούς στην ελληνική φαρμακοβιομηχανία αφού θα πρέπει να καταβάλλονται τέλη εισόδου σε κάθε έναν NMVO στον οποίο θα εξάγεται ένα φάρμακο τους.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία σε κρίσιμο σταυροδρόμι. Προκλήσεις και εμπόδια.

Εξαγωγές φαρμάκων: Προσεγγίζοντας την αλήθεια II

Serialisation: Σχέσεις CMOs και επωνύμων εταιρειών. Τι πρέπει να γίνει.

ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Ψευδεπίγραφα Φάρμακα ΙΙ

ΕΙΝΑΙ ΕΤΟΙΜΗ Η ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ ΝΕΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΑ ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ?