Προτεινόμενος προϋπολογισμός ΕΟΠΥΥ για διαγνωστικές εξετάσεις και clawback

Γράφτηκε πρόσφατα ότι ο προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ θα είναι πιο υψηλός κατά 9 εκατ. ευρώ για τις διαγνωστικές εξετάσεις για το 2019 και ότι η διοίκηση του οργανισμού είχε ήδη έτοιμα τα νέα όρια δαπανών για το έτος που διανύουμε, τα οποία αναμενόταν να σταλούν στον υπουργό Υγείας προς έγκριση. Με βάση τα στοιχεία αυτά τα προτεινόμενα όρια από τον ΕΟΠΥΥ ήταν αυτά της στήλης (2). Και βέβαια με τα νέα όρια δαπανών θα επιχειρείτο να ανακατανεμηθούν με διαφορετικό τρόπο τα κονδύλια ανάλογα με τις διαγνωστικές εξετάσεις.

Όμως τα ισχύοντα δεδομένα (όρια) της στήλης (3) μάλλον δείχνουν ότι τελικά με την πρόταση αυτή οι δαπάνες για τις διαγνωστικές εξετάσεις θα ήταν μειωμένες κατά 2,5 εκατ. ευρώ [στήλη (4)]. Η διαφορά αυτή ίσως θα μπορούσε να χαρακτηριστεί ασήμαντη στα 363 εκατ. ευρώ. Είναι όμως σημαντική για ένα κυρίως λόγο. Γιατί αποδεικνύει την έλλειψη πραγματικών δεδομένων που υπάρχουν από όλους αυτούς που μιλάνε συνεχώς για big data και ακριβά πληροφοριακά συστήματα και μπορεί επίσης έτσι να εξηγηθεί γιατί φτάσαμε σε αυτά τα δυσθεώρητα ποσά του clawback. Στα παρακάτω άρθρα είχε αναλυθεί και είχε προβλεφθεί το ύψος του χωρίς να γίνει καμία απολύτως προσπάθεια όχι να μειωθεί αλλά να σταματήσει εκεί που είχε φθάσει.

Ίσως να είναι η τελευταία ευκαιρία να γίνει αυτό , χωρίς να ταλαιπωρούνται οι ασθενείς, αξιοποιώντας τα σωστά δεδομένα και τους κανόνες ορθής συνταγογράφησης με συν ευθύνη όλων. Δυστυχώς σε επίσημες μελέτες που πραγματοποιήθηκαν πριν 2 χρόνια διαφαινόντουσαν οι λανθασμένες εκτιμήσεις ,άρα και οι λανθασμένες επιβαρύνσεις. Ήταν σταθερός ο αριθμός π.χ των αξονικών την περίοδο 2013-2016, σταθερό το ποσοστό αυτών που γινόντουσαν στο δημόσιο και ιδιωτικό τομέα και μια διαφορά στην αποζημίωση μεταξύ δημόσιου και ιδιωτικού τομέα κατά 48% (67 έναντι 46€). Από αυτή τη μελέτη ήταν εμφανές ότι το clawback για αξονικές και μαγνητικές τομογραφίες το 2016 θα έπρεπε να είναι 50%. Αυτά τα στοιχεία χρηματοδοτήθηκαν και δόθηκαν και σε αυτούς που μας επόπτευαν και τα δημοσιεύουν στις ετήσιες εκθέσεις τους.

ΕΞΕΤΑΣΗ

(1)

ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟ ΟΡΙΟ (σε εκατ. ευρώ) (2) ΙΣΧΥΟΝ ΟΡΙΟ (σε εκατ. ευρώ)

(3)

ΔΙΑΦΟΡΑ

(σε εκατ. ευρώ)

(4)

Βιολογικών υλικών 196,5 204,24 -7,74
Πολυγονιδιακές εξετάσεις για CA μαστού 3,5 0 +3,5
Ακτινογραφίες 3 3 0
Μαστογραφίες 8 7 +1
Μέτρηση Οστικής Πυκνότητας 6 7 -1
Αξονικές 22 Ήταν 73 και για τις 2 εξετάσεις 0

 

Μαγνητικές 51
Υπερηχογραφήματα Διαγνωστικών Εργαστηρίων 37,5  

 

Ήταν 45,26 και για τις 2 εξετάσεις

 

 

-1,26

Υπερηχογραφήματα Λοιπών Ιατρικών Ειδικοτήτων 6,5
Σπινθηρογραφήματα 8 8 0
PET/CTs 2,5 2,5 0
Διαγνωστικό ραδιοφάρμακο 8 5 +3
Λοιπές εξετάσεις και πράξεις 13,5 13,5 0
Σύνολο     -2,5

Νοσοκομειακό clawback 2019 και wrong data. Μια πανάκριβη σχέση

Νοσοκομειακό clawback:Ήταν γνωστό από το ΜΑΙΟ του 2018

Clawback (c.b) 2018. Η 7η ώρα της αλήθειας;

Αντιφατικότητα δεδομένων και αύξηση clawback (c.b)

Άυλα barcode ,άυλη και ακριβή πραγματικότητα!

Clawback (c.b) ΕΟΠΥΥ στα νοσοκομεία

Πόσο πραγματικά θα είναι το clawback (c.b) στα νοσοκομεία το 2018

CLAWBACK ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕ ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΠΛΗΣΕΤΑΙ ΚΑΝΕΙΣ

Clawback παρόχων: Όταν τα βραβευμένα, ακριβά, ευφυή συστηματα κάνουν λάθη!

Ο ΕΟΠΥΥ , το clawback (cb) και οι μεγάλοι προβληματισμοί

CLAWBACK: Ραντεβού στα τυφλά ή κάποιοι εθελοτυφλούν ;

ΕΝΦΙΑ και CLAWBACK (cb) II. Μια παράλληλη σχέση

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΥΠΟΘΕΣΕΙΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (NMVO)

Συσκευασία και διακίνηση φαρμάκων. Τι αλλάζει σε 100 ημέρες.

ΕΥΔΙΑΚΡΙΤΑ ΠΛΕΟΝ ΤΑ ΚΟΣΤΗ ΣΤΟΥΣ NMVO

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

Serialisation: Σχέσεις CMOs και επωνύμων εταιρειών. Τι πρέπει να γίνει.

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία σε κρίσιμο σταυροδρόμι. Προκλήσεις και εμπόδια.

ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Ψευδεπίγραφα Φάρμακα ΙΙ

Advertisements

Αξιοπιστία δεδομένων και μελέτες στην Ελλάδα

Πρόσφατα παρουσιάστηκε μια μελέτη σκοπιμότητας για την ανακουφιστική φροντίδα στην Ελλάδα με χρηματοδότηση από ιδιωτικό ίδρυμα.

Σκοπός της μελέτης ήταν να αποτυπώσει την υπάρχουσα κατάσταση και να διατυπώσει προτάσεις για την επέκταση της παροχής υπηρεσιών ανακουφιστικής φροντίδας στην ελληνική επικράτεια.

Και όπως κάθε μελέτη έπρεπε να λάβει τα ισχύοντα δεδομένα όσον αφορά τους ασθενείς, τους γιατρούς, τις κλίνες ,τον αριθμό των θανάτων και τις παθήσεις.

Παρόλο που στην Ελλάδα υπάρχει μια συνταγματικά ανεξάρτητη αρχή (ΕΛΣΤΑΤ) που καταγράφει κάθε έτος τα δεδομένα, με συστηματικό τρόπο  και σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές οδηγίες για την μελέτη ελήφθησαν δεδομένα από τον Π.Ο.Υ και την Παγκόσμια Τράπεζα και μάλιστα παλαιοτέρων ετών .

Συγκεκριμένα το σύνολο των θανάτων λήφθηκε από τον Π.Ο.Υ (121.086 για το 2016) ενώ η ΕΛΣΤΑΤ αναφέρει για το ίδιο έτος 118.792. Η ΕΛΣΤΑΤ μάλιστα έχει δημοσιεύσει και στοιχεία για το 2017 (124.501). Θα πρέπει να εξεταστεί πως έχουν καταγραφεί και ταξινομηθεί οι αιτίες θανάτου στη μελέτη με τόση ακρίβεια όταν δεν υπάρχουν καν μητρώα ασθενών προκειμένου να τους χορηγούνται φάρμακα και να παρακολουθείται η εξέλιξη της ασθενείας τους. Την ίδια στιγμή η Ελλάδα έχει το 11ο υψηλότερο προσδόκιμο ζωής στην ΕΕ, το οποίο είναι ελαφρώς υψηλότερο από τον μέσο όρο της ΕΕ28.

Η μελέτη αναγράφει ότι οι δαπάνες για την υγεία ήταν 8,3% για το 2014 (7,95 κατά την ΕΛΣΤΑΤ το ίδιο έτος ),ενώ υπάρχουν στοιχεία για το 2017 από την ΕΛΣΤΑΤ (8,04%) τα οποία δεν αναφέρονται.

Η πυκνότητα των γιατρών σύμφωνα με τη μελέτη είναι 6,26 /100.000 κατοίκους (6,1 κατά την ΕΛΣΤΑΤ). Θα πρέπει να γίνει πιο ευδιάκριτο τι ακριβώς σημαίνει και τι ακριβώς περιλαμβάνει αυτή η πυκνότητα. Περιλαμβάνει όλους τους γιατρούς που είναι εγγεγραμμένοι στους ιατρικούς συλλόγους, περιλαμβάνει και αυτούς που είναι στο εξωτερικό ή ακόμα και αυτούς που έχουν συνταξιοδοτηθεί;

Τέλος οι κλίνες στη μελέτη αναφέρονται σαν 50.395 αλλά με βάση τα στοιχεία της ΕΛΣΤΑΤ αυτές είναι 49.224 (2017) και για την ακρίβεια οι κλίνες κλειστής νοσηλείας είναι 45.267 και μαζί με αυτές της ανοικτής νοσηλείας (3.957) είναι συνολικά 49.224.

Παρ’όλα αυτά η ΕΛΣΤΑΤ δεν διευκρινίζει αν αυτές οι κλίνες είναι οργανικές ή αναπτυγμένες *1. Είναι γνωστό ότι οι αναπτυγμένες κλίνες είναι περίπου 15-20% λιγότερες από τις οργανικές.

Ίσως κάποιοι να θεωρούν ότι οι αποκλίσεις είναι μικρές για τη συγκεκριμένη μελέτη. Όμως είναι μια καλή αφορμή για να ξαναεξεταστούν οι πηγές στις οποίες αναφέρονται οι μελέτες που γίνονται στην Ελλάδα. Γιατί πρέπει να θεωρούνται πιο αξιόπιστοι συμβουλευτικοί οίκοι ή οργανισμοί του εξωτερικού και όχι η ΕΛΣΤΑΤ και γιατί οι περισσότεροι χρησιμοποιούν κατά το δοκούν μόνο τα στοιχεία που τους εξυπηρετούν.

Τα λανθασμένα στοιχεία αναπαράγονται σε άλλες μελέτες και επιστημονικά άρθρα δίνοντας μια εντελώς διαφορετική εικόνα για την Ελλάδα ,από την πραγματική, με αποτέλεσμα να εξάγονται λανθασμένα συμπεράσματα και να δίνονται λάθος προτάσεις για την επίλυση των προβλημάτων που και υπαρκτά είναι και σοβαρά.

*1  Ορισμός ΕΛΣΤΑΤ για τη δύναμη των κλινών «Η Δύναμη κλινών διακρίνεται σε Οργανική Δύναμη (σύμφωνα με τον οργανισμό του Νοσοκομείου ή την άδεια λειτουργίας της κλινικής) και στις Αναπτυγμένες Κλίνες που είναι αυτές που διατίθενται για νοσηλεία. Οι κλίνες διακρίνονται σε κλειστής και ημερήσιας Νοσηλείας. Επίσης παρουσιάζονται ανά τομέα διακρινόμενες στον Παθολογικό, Χειρουργικό, Ψυχιατρικό και λοιπούς τομείς ή Διατομεακά».

Clawback και αναξιοπιστία υπολογισμών και δεδομένων

ΜΕΛΕΤΕΣ: ΑΠΟ ΤΗΝ ΘΕΩΡΙΑ ΣΤΗΝ ΠΡΑΞΗ

Όταν η ανάπτυξη στην Ελλάδα ακόμα προσπαθεί να ερμηνευτεί!

Προληπτικός έλεγχος στην υγεία και ληξιπρόθεσμα

Προληπτικός έλεγχος στην υγεία και ληξιπρόθεσμα

Με το άρθρο 10,παρ.10 του ν 4337/2017 καταργήθηκε από 1/1/2019 ο προληπτικός έλεγχος των Φορέων Γενικής Κυβέρνησης (ΦΓΚ). Είχε προηγηθεί ο ν.4270/2014 , άρθρο 169 όπου το Ελεγκτικό Συνέδριο (ΕλΣυν) έχει οριστεί ως εξωτερικός ελεγκτής των ΦΓΚ.

Με το ν.4607/2019 – ΦΕΚ: 65/Α/24.4.2019 άρθρο 58 παρ. 1β:β νομοθετήθηκε ότι οι «δαπάνες του τρέχοντος έτους, οι οποίες δεν έχουν εξοφληθεί έως την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος, υποβάλλονται προς προληπτικό έλεγχο, ενώ δαπάνες του τρέχοντος έτους, οι οποίες έχουν εξοφληθεί έως την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος, χωρίς την προηγούμενη άσκηση προληπτικού ελέγχου, δεν πάσχουν για τον λόγο αυτό»

Ενώ όμως οι υπάλληλοι των δημοσίων νοσοκομείων επιθυμούσαν την προστασία του ΕλΣυν, μετά την ψήφιση του ν.4607/2019 επανήλθαν στην άποψη της κατάργησης του προληπτικού ελέγχου.

Και ενώ το σύνταγμα της Ελλάδος κατοχύρωνε τον ασκούμενο από το ΕλΣυν προληπτικό έλεγχο νομιμότητας και κανονικότητας των δημοσίων συμβάσεων από το 1887 προκειμένου να επιτευχθεί η περικοπή δαπανών για τις οποίες διαπιστωνόταν νομικές πλημμέλειες, δηλαδή η πρόληψη διενέργειας παράνομων δαπανών, αυτός καταργήθηκε το 2017 (με παρατάσεις ίσχυσε μέχρι το 2018),στις 24 Απριλίου 2019 επανήλθε και καταργήθηκε με τη ψήφιση του νόμου για τη ρύθμιση οφειλών προς του φορείς κοινωνικής ασφάλισης……. «προκειμένου να αποτραπεί η καθυστέρηση στην εξόφληση των δημοσίων δαπανών και η ενίσχυση της διαφάνειας και της λογοδοσίας των οργάνων που είναι επιφορτισμένα με τη πραγματοποίηση των πληρωμών τους». Δηλαδή τα ληξιπρόθεσμα των νοσοκομείων αυξήθηκαν λόγω του ΕλΣυν και όχι γιατί κάποιοι ελάχιστοι (όπως συνηθίζεται να γράφεται και να λέγεται) δεν αναρτούσαν έγκαιρα της αποφάσεις της διοίκησης μιας διαγωνιστικής διαδικασίας στη διαύγεια ή το ΕΣΗΔΗΣ αλλά μετά από 2 ή 3 μήνες. Είναι εμφανές ότι για τις καθυστερήσεις στις διαγωνιστικές διαδικασίες ευθύνεται το ΕλΣυν (;) γιατί υπάρχουν επιτροπές διενέργειας για σημαντικές προμήθειες που δεν έχουν συντάξει πρακτικό εδώ και 10 μήνες και διοικήσεις νοσοκομείων που υπογράφουν τις αναγκαίες αποφάσεις μετά από 2-3 μήνες.

Πολύ ορθά ο ν.4605/2019 θεσπίζει προθεσμίες ολοκλήρωσης των πρακτικών των επιτροπών διαγωνισμού εντός 7 εργασίμων ημερών από την αποσφράγιση όταν κριτήριο ανάθεσης είναι η χαμηλότερη τιμή ενώ αν δεν προβλέπεται υποβολή τεχνικής προσφοράς, αυτή θα ολοκληρώνεται αυθημερόν. Όταν κριτήριο ανάθεσης είναι η συμφερότερη προσφορά, η αξιολόγηση των δικαιολογητικών συμμετοχής και των τεχνικών προσφορών ολοκληρώνεται εντός 30 εργασίμων ημερών από την αποσφράγιση και τέλος η αξιολόγηση των οικονομικών προσφορών ολοκληρώνεται εντός 2 εργάσιμων

Δυστυχώς τα ληξιπρόθεσμα θα συνεχίζουν να αυξάνονται ακόμα και μετά την νέα κατάργηση του προληπτικού ελέγχου. Θα αυξηθούν γιατί οι συνεχείς νομιμοποιήσεις των προμηθειών στα νοσοκομεία εδραίωσαν την πεποίθηση ότι οι δημόσιοι φορείς μπορούν να λειτουργούν κατά παρέκκλιση των δημοσιονομικών διατάξεων και της κείμενης νομοθεσίας για την ανάθεση των δημοσίων συμβάσεων , αφού οι παράνομες δαπάνες θα νομιμοποιούνται ευκαιριακά με αναδρομικής ισχύος διατάξεις.

Τα νοσοκομεία συσσωρεύουν μια σειρά από δαπάνες και περιμένουν να τις υποβάλλουν την επόμενη της νομιμοποίησης τους , συνολικά και χωρίς περιορισμούς, μαζικά στους επιτρόπους γνωρίζοντας ότι δεν θα ελεγχθούν. Όμως αυτό μεταφέρει την αποπληρωμή των δαπανών στο επόμενο οικονομικό έτος (πιθανόν στο τρέχον έτος να εμφανίζουν πλεονάσματα τα οποία όμως δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν στο επόμενο αφού είναι κλειστός ο προϋπολογισμός) στο οποίο οι πιστώσεις είναι άλλου ύψους και που επίσης θα πρέπει να καλυφθούν οι ανάγκες του τρέχοντος έτους. Για αυτό και στους προϋπολογισμούς των νοσοκομείων σε σημαντικούς κωδικούς ένα 70% αφορά την τρέχουσα χρήση και ένα 30% τις παρελθούσες χρήσεις. Δυστυχώς αυτή η αέναη διαδικασία οδηγεί στην αύξηση των ληξιπρόθεσμων στην υγεία. Εάν μπορεί κάποιοι να χαίρονται για την κατάργηση του προληπτικού ελέγχου σίγουρα θα απογοητευθούν όταν η μείωση των ληξιπρόθεσμων συνοδευτεί από clawback.

Προληπτικός έλεγχος στην υγεία από 01/01/2019. Πότε πραγματικά καταργήθηκε

Νοσοκομειακό clawback 2019 και wrong data. Μια πανάκριβη σχέση

Νοσοκομειακοί προϋπολογισμοί 2019:Τι προβλέπουν για το clawback

Νοσοκομειακό clawback:Ήταν γνωστό από το ΜΑΙΟ του 2018

ΝΟΜΙΜΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΩΝ-ΥΠΕ

Η αποκωδικοποίηση του προϋπολογισμού 2019 στα νοσοκομεία. Τι θα γίνει με το clawback

Προμήθειες στα δημόσια νοσοκομεία και δημοσιονομικο-επιχειρηματικά προβλήματα. Προτάσεις για την επίλυση τους

Προμήθειες νοσοκομείων, προδιαγραφές και διαφάνεια: Υπάρχει λύση?

ΕΚΑΠΥ και Προμήθειες στην Υγεία: Τι πρέπει και τι δεν πρέπει να γίνει.

Ε-Δημόσιες Συμβάσεις: Η Χαμένη Ευκαιρία

ΑΝΑΖΗΤΕΙΤΑΙ ΝΟΜΟΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ ΣΤΟ ΕΣΥ

Διαφάνεια στις δημόσιες συμβάσεις της υγείας σε πραγματικό χρόνο.

Νοσοκομειακό clawback 2019 και wrong data. Μια πανάκριβη σχέση

Νοσοκομειακό clawback 2019 και wrong data. Μια πανάκριβη σχέση

Για το νοσοκομειακό clawback του 2018 ειπώθηκαν και γράφτηκαν πολλά, όπως ότι δεν υπάρχει μεγάλη επαφή με τον ρεαλισμό. Ότι θα μειωθεί το 2019 και πολλά άλλα.

Είχε αναλυθεί επαρκώς με μια σειρά άρθρων (δες παρακάτω) γιατί αυτό θα ήταν τόσο υψηλό και ότι είχε ανακοινωθεί έγκαιρα (Μάιο 2018) από τον ΕΟΠΥΥ. Φέτος ο ΕΟΠΥΥ το ανακοίνωσε νωρίτερα (Απρίλιο) το ύψος του clawback για το 2019. Θα είναι περίπου το ίδιο με αυτό του 2018, 100 εκατ. ευρώ (περίπου 64%).

Επίσης αυξημένο προβλέπεται να  είναι και το νοσοκομειακό clawback  κατά 100 εκατ. ευρώ σε σχέση με το 2018 σύμφωνα με το προϋπολογισμό. Σε αυτά δεν έχουν συμπεριληφθεί οι επιπτώσεις από την υπογραφή των 2 εκ των 4 συμφωνιών-πλαίσιο και αυτές της ανατιμολόγησης του 2019.

Είναι αναμενόμενες αυτές οι υπερβάσεις όταν:

-Σε πρόσφατο συνέδριο για τη πληροφορική στην υγεία ακούστηκε για πολλοστή φορά ότι πρέπει οι δαπάνες για τη πληροφορική στα νοσοκομεία να είναι 2-4% του προϋπολογισμού τους και οι συμβάσεις τους να γίνονται χωρίς διαγωνισμούς!

Σαν ποσοστό εκεί κυμαίνονται οι δαπάνες τους, άρα η πρόταση έχει ήδη υλοποιηθεί αλλά δεν έχει γίνει αντιληπτό.

Γιατί χωρίς διαγωνισμό πάλι δεν γίνεται αντιληπτό τι κωλύει στην απόκτηση ενός διαλειτουργικού πληροφοριακού συστήματος που θα είναι για όλα τα νοσοκομεία και όλο το σύστημα υγείας. Κανείς δεν απαντάει στο ερώτημα γιατί τα νοσοκομεία δεν χρησιμοποιούν τα υπάρχοντα και έχουν απόκλιση 70% από τους στόχους που τα ίδια έχουν θέσει;

Αν είχαν ένα πληροφοριακό σύστημα αξίας 1 δισ. ευρώ και δεν καταχωρούσαν υποχρεωτικά σωστά τα στοιχεία που επιβάλλεται από τη νομοθεσία, θα μπορούσε να γίνει ο απαιτούμενος έλεγχος, θα υπήρχαν τα δεδομένα (εσχάτως ονομάζονται big data, αντί του ορθού στη συγκεκριμένη περίπτωση wrong data).Ένα συνέδριο για τα wrong data θα ήταν πιο χρήσιμο και πιο αποτελεσματικό στην εξοικονόμηση πόρων και τη μείωση του clawback. Η κλασσική ρήση σκουπίδια βάζεις, σκουπίδια παίρνεις είναι πολύ πιο σημαντική από οποιοδήποτε βραβείο παίρνουν για την τεχνολογική τους υπεροχή κάποιοι οργανισμοί όταν σε αυτή δεν ενσωματώνουν την ισχύουσα νομοθεσία!!!

-Όταν νοσοκομείο έχει προϋπολογισμό για φάρμακα για το 2019 28 εκατ. ευρώ και έχει ενταλματοποιήσει και πληρώσει μόνο 1,6 εκατ. ευρώ για το 10 τρίμηνο του 2019, τι μπορεί να συμπεραίνει κανείς; Και εάν επίσης αναγνώσει ότι έχει και ανείσπρακτο clawback 12,4 εκατ. ευρώ;

Αυτές είναι μόνο δυο επισημάνσεις από τις πολλές που έχουν γίνει και δεν έχει δοθεί απάντηση. Όσο οι απαντήσεις σε απλά προβλήματα δεν δίνονται δεν θα μειώνονται και οι επιβαρύνσεις. Μπορούν όμως να αυξάνονται!

Νοσοκομειακό clawback:Ήταν γνωστό από το ΜΑΙΟ του 2018

Clawback (c.b) 2018. Η 7η ώρα της αλήθειας;

Αντιφατικότητα δεδομένων και αύξηση clawback (c.b)

Άυλα barcode ,άυλη και ακριβή πραγματικότητα!

Clawback (c.b) ΕΟΠΥΥ στα νοσοκομεία

Πόσο πραγματικά θα είναι το clawback (c.b) στα νοσοκομεία το 2018

CLAWBACK ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕ ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΠΛΗΣΕΤΑΙ ΚΑΝΕΙΣ

Clawback παρόχων: Όταν τα βραβευμένα, ακριβά, ευφυή συστηματα κάνουν λάθη!

Ο ΕΟΠΥΥ , το clawback (cb) και οι μεγάλοι προβληματισμοί

CLAWBACK: Ραντεβού στα τυφλά ή κάποιοι εθελοτυφλούν ;

ΕΝΦΙΑ και CLAWBACK (cb) II. Μια παράλληλη σχέση

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΥΠΟΘΕΣΕΙΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (NMVO)

Συσκευασία και διακίνηση φαρμάκων. Τι αλλάζει σε 100 ημέρες.

ΕΥΔΙΑΚΡΙΤΑ ΠΛΕΟΝ ΤΑ ΚΟΣΤΗ ΣΤΟΥΣ NMVO

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

Serialisation: Σχέσεις CMOs και επωνύμων εταιρειών. Τι πρέπει να γίνει.

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία σε κρίσιμο σταυροδρόμι. Προκλήσεις και εμπόδια.

ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Ψευδεπίγραφα Φάρμακα ΙΙ

Ιατρικές Συνταγές : Τι πρέπει να γνωρίζουν γιατροί, φαρμακοποιοί και ασθενείς

Ιατρικές Συνταγές : Τι πρέπει να γνωρίζουν γιατροί, φαρμακοποιοί και ασθενείς

Οι τουρίστες που επισκέφθηκαν την Ελλάδα το 2018  ξεπέρασαν τα 33 εκατ. και οι εισπράξεις ήταν 16 δισ. ευρώ.

Όπως ανακοίνωσε η Τράπεζα της Ελλάδος μείωση κατά 11,3% παρουσίασαν τα ταξίδια για λόγους υγείας και οι συναφείς εισπράξεις διαμορφώθηκαν στα 49 εκατ. ευρώ.

Τι ισχύει όμως για την αναγνώριση των ιατρικών συνταγών οι οποίες εκδίδονται σε κράτος μέλος διαφορετικό από εκείνο στο οποίο εκτελούνται;

Η ευρωπαϊκή επιτροπή θέσπισε από το 2012 μέτρα που διευκολύνουν την αναγνώριση των ιατρικών συνταγών οι οποίες εκδίδονται σε κράτος μέλος διαφορετικό από εκείνο στο οποίο εκτελούνται.

Συγκεκριμένα η επιτροπή ενέκρινε ένα  μη εξαντλητικό κατάλογο των στοιχείων που πρέπει να περιλαμβάνουν οι συνταγές αυτές. Ο εν λόγω κατάλογος πρέπει να παρέχει τη δυνατότητα στον επαγγελματία της υγείας που εκτελεί τη συνταγή να επαληθεύει τη γνησιότητά της και το κατά πόσον αυτή εκδόθηκε από ασκούντα νομοθετικά κατοχυρωμένο επάγγελμα στον τομέα της υγείας που έχει νομικό δικαίωμα συνταγογράφησης.

Τα στοιχεία που πρέπει να περιλαμβάνονται στις συνταγές θα πρέπει να διευκολύνουν την ορθή ταυτοποίηση των φαρμάκων ή των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.(ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ)

Κατά συνέπεια, τα φάρμακα θα πρέπει να αναφέρονται με την κοινόχρηστη ονομασία τους προκειμένου να διευκολύνεται η ορθή ταυτοποίηση των προϊόντων που διατίθενται στην αγορά της Ένωσης με διαφορετικές εμπορικές ονομασίες ή που δεν διατίθενται σε όλα τα κράτη μέλη. Η εν λόγω κοινόχρηστη ονομασία που πρέπει να χρησιμοποιείται θα πρέπει να είναι είτε η διεθνής κοινόχρηστη ονομασία την οποία συνιστά η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας είτε, αν αυτή δεν υπάρχει, η συνήθης κοινόχρηστη ονομασία. Αντιθέτως, η εμπορική ονομασία του φαρμάκου θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για να εξασφαλιστεί η σαφής ταυτοποίηση των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων.

Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν έχουν κοινόχρηστες ονομασίες όπως τα φάρμακα. Επομένως, η συνταγή θα πρέπει επίσης να περιλαμβάνει λεπτομερή στοιχεία για απευθείας επικοινωνίας με το πρόσωπο που εξέδωσε τη συνταγή· τα στοιχεία αυτά δίνουν τη δυνατότητα στον επαγγελματία που εκτελεί τη συνταγή, όταν είναι αναγκαίο, να ζητήσει πληροφορίες για το συνταγογραφημένο ιατροτεχνολογικό προϊόντα και να το ταυτοποιήσει ορθά.

Για να δοθεί η δυνατότητα στους ασθενείς να ζητήσουν κατάλληλες συνταγές, είναι σημαντικό τα εθνικά σημεία επαφής που αναφέρονται στην  οδηγία 2011/24/ΕΕ να παρέχουν στους ασθενείς επαρκείς πληροφορίες για το περιεχόμενο και τον σκοπό του μη εξαντλητικού καταλόγου των στοιχείων που θα πρέπει να περιέχουν οι συνταγές.

Επειδή οι συνολικές συνέπειες της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης είναι περιορισμένες, ο μη εξαντλητικός κατάλογος στοιχείων θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο σε συνταγές που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε άλλο κράτος μέλος

Δεδομένου ότι η αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης των συνταγών απορρέει από το άρθρο 56 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, δεν εμποδίζονται τα κράτη μέλη να εφαρμόσουν την αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης στις συνταγές οι οποίες δεν περιέχουν τα στοιχεία του μη εξαντλητικού καταλόγου. Επίσης, καμία διάταξη δεν εμποδίζει τα κράτη μέλη να προβλέψουν ότι οι συνταγές που εκδίδονται στο έδαφός τους, με σκοπό να χρησιμοποιηθούν σε άλλο κράτος μέλος, πρέπει να περιέχουν πρόσθετα στοιχεία που προβλέπουν οι εθνικοί τους κανόνες, εφόσον οι κανόνες αυτοί είναι συμβατοί με τη νομοθεσία της Ένωσης.

Πόσο έτοιμοι είμαστε να εφαρμόσουμε όλες τι παραπάνω απαιτήσεις για να μπορούμε να εξυπηρετήσουμε όλους τους τουρίστες που έρχονται στην Ελλάδα και οι οποίοι είτε ακολουθούν μια αγωγή είτε εκτάκτως πρέπει να λάβουν ένα φάρμακο;

Πόσοι Έλληνες που ταξιδεύουν στο εξωτερικό και πρέπει να συνεχίσουν μια φαρμακευτική αγωγή εκεί γνωρίζουν πως θα πρέπει να είναι η συνταγή που θα έχουν πάρει από το γιατρό τους στην  Ελλάδα για να την προσκομίσουν στο φαρμακείο του εξωτερικού;

Πόσοι φαρμακοποιοί γνωρίζουν για αυτές τις συνταγές και έχουν τον αναγκαιούντα εξοπλισμό και software;

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

Μη εξαντλητικός κατάλογος στοιχείων που πρέπει να περιλαμβάνουν οι ιατρικές συνταγές

Οι τίτλοι με έντονους χαρακτήρες στο παρόν παράρτημα δεν είναι αναγκαίο να περιλαμβάνονται στις συνταγές

Στοιχεία ταυτότητας του ασθενούς

Επώνυμο(-α)

Όνομα(-ατα) (ολογράφως, δηλ. όχι αρχικά)

Ημερομηνία γέννησης

Επαλήθευση γνησιότητας συνταγής

Ημερομηνία έκδοσης

Ταυτοποίηση του επαγγελματία της υγείας που εξέδωσε τη συνταγή

Επώνυμο(-α)

Όνομα(-ατα) (ολογράφως, δηλ. όχι αρχικά)

Επαγγελματικός τίτλος

Στοιχεία απευθείας επικοινωνίας (διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, αριθμός τηλεφώνου ή φαξ και το διεθνές πρόθεμα)

Επαγγελματική διεύθυνση (με το όνομα του αντίστοιχου κράτους μέλους)

Υπογραφή (χειρόγραφη ή ψηφιακή, ανάλογα με το μέσο που επιλέγεται για την έκδοση της συνταγής)

Ταυτοποίηση του συνταγογραφημένου προϊόντος, κατά περίπτωση

«Κοινόχρηστη ονομασία» όπως ορίζεται στο άρθρο 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2011, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση

Την εμπορική ονομασία αν:

α) το συνταγογραφημένο προϊόν είναι βιολογικό φαρμακευτικό προϊόν, όπως ορίζεται στο σημείο 3.2.1.1. στοιχείο β) του παραρτήματος I (μέρος I) της οδηγίας 2001/83· ή

β) ο επαγγελματίας της υγείας που εκδίδει τη συνταγή το θεωρεί αναγκαίο από ιατρική άποψη· στην περίπτωση αυτή αναφέρονται εν συντομία οι λόγοι που

Φαρμακευτικό σκεύασμα (δισκίο, διάλυμα κ.λπ.)

Ποσότητα

Δοσολογία, σύμφωνα με το άρθρο 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ

Δοσολογικό σχήμα

Διασυνοριακή Περίθαλψη και Ιατρικός Τουρισμός. Τι πραγματικά ισχύει.

Ιατρικός τουρισμός στην Ελλάδα: Όταν όλα γίνονται ανάποδα!

Ο ιατρικός τουρισμός με μια αξιόπιστη ματιά

ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΤΟΥΡΙΣΜΟΣ :ΜΥΘΟΙ ΚΑΙ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

 

Παροχή φαρμάκων υψηλού κόστους στους δικαιούχους από τον ΕΟΠΥΥ

Παροχή φαρμάκων υψηλού κόστους στους δικαιούχους από τον ΕΟΠΥΥ

Η λειτουργία των φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ όλο και συχνότερα αποδεικνύεται ανάλγητη απέναντι σε  συνανθρώπους μας με σοβαρά προβλήματα υγείας, ηλικιωμένα και  με αντικειμενικές δυσκολίες στην μετακίνηση.

Η εικόνα με ασθενείς να προσέρχονται από τα ξημερώματα, με κρύο και με ζέστη, να στέκονται όρθιοι επι ώρες ενώ πάσχουν από σοβαρές παθήσεις (σκλήρυνση κατά πλάκας, καρκίνο,..) και μετά από πολύωρη αναμονή να πληροφορούνται ότι δεν υπάρχει το αναγκαίο σε αυτούς φάρμακο ή τους λείπει κάποιο δικαιολογητικό , δεν τιμά κανέναν. Και το χειρότερο είναι όταν πρέπει να πάρουν 3 διαφορετικά φάρμακα πιθανόν αυτά να υπάρχουν σε διαφορετικά φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ.

Πολλές φορές την παραλαβή τους επωμίζονται άλλα άτομα του οικογενειακού τους περιβάλλοντος που χάνουν πολλές εργατοώρες και παραγωγικό χρόνο.

Κάποιοι αναρωτώνται αν αξιολόγησε κανείς το σύστημα με το λειτουργικό του κόστος έστω χωρίς την ταλαιπωρία και τις χαμένες εργατοώρες και αν τελικά προκύπτει κάποιο όφελος για το σύστημα υγείας.

Επίσης πως μπορεί κάποιος να έχει αποφασίσει ότι ένας ασθενής με πολλά και σημαντικά προβλήματα  έχει την δυνατότητα (σωματική, οικονομική και ψυχική) να πηγαίνει από το φαρμακείο της Αλεξάνδρας, σε αυτό στην Ομόνοια, στην Καλλιθέα και να καταλήγει στου Αμαρουσίου για να πάρει όσα φάρμακα του αναγκαιούν για τις δύσκολες και σπάνιες παθήσεις που έχει.

Η πραγματικότητα είναι ότι ξεκίνησε το 2014 μια προσπάθεια για να μην ταλαιπωρούνται αυτοί οι ασθενείς όταν η διοίκηση του ΕΟΠΥΥ προσκάλεσε τα ενδιαφερόμενα μέρη να συνεργαστούν και να συνεισφέρουν για να διασφαλιστεί η πρόσβασή τους στις ενδεδειγμένες για αυτούς θεραπείες. Κάποιες εταιρείες ανταποκρίθηκαν , κάποιες όχι και κάποιοι φορείς εναντιώθηκαν επικαλούμενοι τη νομοθεσία, ζητώντας να πάψει η διανομή κατ΄ οίκον και να διαθέτουν οι ίδιοι τα φάρμακα υψηλού κόστους.

Ο ΕΟΠΥΥ από τον Οκτώβριο του 2014 προσφέρει τη δυνατότητα στους ασφαλισμένους να λάβουν τα φάρμακα υψηλού κόστους κατ´ οίκον μέσω των ΕΛΤΑ, αλλά με δική τους χρέωση. Μια διαδικασία που από ότι φαίνεται δεν απέδωσε όσο έπρεπε λόγω του υψηλού κόστους (26€) όσο και λόγω των αντιδράσεων των φορέων. Κατά καιρούς και μόνο όταν το θέμα παίρνει διαστάσεις από τις  έντονες διαμαρτυρίες των ασθενών εξαγγέλλεται μια επιτροπή και μια προτεινόμενη λύση. Μόνο που είναι εμφανής η προσπάθεια να κερδηθεί χρόνος αλλά όχι να λυθεί το πρόβλημα.

Στις αρχές Φεβρουαρίου ο ΕΟΠΥΥ εξήγγειλε ότι το  πρόγραμμα της δωρεάν διανομής κατ´ οίκον των λεγόμενων ακριβών φαρμάκων που χορηγούνται σε ασθενείς με πολύ σοβαρά προβλήματα υγείας αναμένεται να ξεκινήσει στο τέλος του μήνα με πιλοτική εφαρμογή, σε περιοχή της χώρας που θα καλύπτει συγκεκριμένα κριτήρια όπως η απόσταση από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ αλλά και οι ιδιαίτερες, αυξημένες ανάγκες των ασφαλισμένων που θα εξυπηρετούνται.
Όμως μόλις στις 28 Μαρτίου ο ΕΟΠΥΥ συγκρότησε ομάδα εργασίας με αντικείμενο την πιλοτική εφαρμογή της κατ’ οίκον παράδοσης φαρμάκων υψηλού κόστους από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ: i) επιλογή φαρμάκου-ασθένειας, ii) καταγραφή διαδικασίας εκτέλεσης συνταγών στο κεντρικό φαρμακείο και αποστολή κατ’ οίκον.

Για το πότε θα πρέπει να παραδοθεί η πρόταση της μη αμειβόμενης ομάδας εργασίας δεν γίνεται καμμία μνεία. Πολύ δε περισσότερο ο οργανισμός δεν έχει πραγματοποιήσει τον σχετικό διαγωνισμό στο χώρο των πιστοποιημένων εταιριών που θα αναλάβουν τις κατ’ οίκον διανομές ,όπως επικαλείται ,για τη συγκεκριμένη υπηρεσία παρά μόνο για τις διακινήσεις των ακριβών φαρμάκων μεταξύ των φαρμακείων του πανελλαδικά.
Για να καταγραφούν οι ασθενείς, οι οποίοι λαμβάνουν ακριβά φάρμακα, δεν απαιτούνται επιτροπές  αφού η τεχνολογία το επιτρέπει να γίνει ηλεκτρονικά μέσα σε λίγα λεπτά και να ελεγχθεί άμεσα. Μπορούν να καταγραφούν οι ασθενείς ανα ασθένεια και ανα ταχυδρομικό κώδικα και να γίνεται η παράδοση με έναν από τους παρακάνω τρόπους ανάλογα ποιον έχει επιλέξει ο ίδιος του.

Σε χώρες που έχουν ηλεκτρονική συνταγογράφηση (π.χ Εσθονία) ο γιατρός από το 2016  συνταγογραφεί το φάρμακο και το στέλνει στο φαρμακείο όταν υπολογίσει ότι η προηγούμενη συσκευασία του ασθενούς τελειώνει. Ταυτόχρονα, ο ασθενής λαμβάνει ένα μήνυμα στο κινητό του τηλέφωνο ότι πρέπει να πάει στο φαρμακείο να παραλάβει την επόμενη συσκευασία. Με την ταυτότητά του πηγαίνει και την παραλαμβάνει.

Ποιοι είναι οι τρόποι που μπορεί να γίνει η διάθεση των συγκεκριμένων φαρμάκων στους ασθενείς:

Παράδοση μέσω των ιδιωτικών φαρμακοποιών οι οποίοι θα ήταν πρόθυμοι να αναλάβουν τη διακίνηση των φαρμάκων υψηλού κόστους με ένα μικρότερο περιθώριο κέρδους .

-Παράδοση κατ’ οίκον από την εταιρεία που διαθέτει το σκεύασμα.

Σε πρόταση που είχε γίνει παλαιότερα από τον πρόεδρο του  ΣΦΕΕ η εταιρεία που διακινεί ακριβά σκευάσματα να τα  παραδίδει στο σπίτι των ασθενών με σοβαρές ή χρόνιες παθήσεις, ο πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ κ. Μπερσίμης ζήτησε τη συμφωνία όλων των φαρμακευτικών εταιρειών. Αυτή όμως η συλλογική δέσμευση δεν υπήρξε. Θα μπορούσε πάντως να υλοποιηθεί για όσες εταιρείες δεσμεύονταν και ο ασθενής έδινε τη συγκατάθεση του. Ακόμη και κάποιες εταιρείες να το υλοποιούσαν αρχικά θα μειωνόταν ο όγκος των διακινουμένων φαρμάκων από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ και θα υπήρχε μικρότερος όγκος διακινουμένων φαρμάκων και ασθενών σε αυτά.

Παράδοση κατ’ οίκον από την εταιρεία ταχυμεταφορών που θα πληρει τις οδηγίες και τους κανονισμούς της ευρωπαϊκής ένωσης για τη διακίνηση φαρμάκων.

Ήδη ο ΕΟΠΥΥ διακινεί πανελλαδικά τα ακριβά φάρμακα μέσω μιας εταιρείας (ΕΛΤΑ) για τις δικές του εσωτερικές ανάγκες. Την ίδια υπηρεσία διαφημίζουν ότι την παρέχουν και άλλες εταιρείες ταχυμεταφορών.

Θα πρέπει όμως στους όρους να συμπεριλαμβάνονται οι απαιτήσεις για τη διακίνηση φαρμάκων και όχι ως ένα εμπορικό προϊόν , όπως γίνεται σήμερα, όπου ζητείται ΜΟΝΟ μια τιμή ανα κιλό και η αποζημίωση σε περίπτωση καταστροφής ή απώλειας του φαρμάκου.

-Παραλαβή από τους ίδιους τους ασθενείς από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ

Μπορούν λοιπόν άμεσα οι ασθενείς που προμηθεύονται τα φάρμακα τους από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ να ξεκινήσουν να τα λαμβάνουν με πολλούς τρόπους χωρίς να ταλαιπωρούνται, χωρίς κόστος τόσο για τους ίδιους όσο και για τους συγγενείς τους , χωρίς πόνο και κυρίως με αξιοπρέπεια, με πολλούς εναλλακτικούς τρόπους, χωρίς μεγάλο κόστος για τον ΕΟΠΥΥ (μικρότερο από το σημερινό) και με ενημέρωση για τη πορεία του φάρμακο τους στο κινητό!!

* Οι λύσεις υπάρχουν όταν δεν γίνεται προσπάθεια να κερδηθεί χρόνος από κάποιους και κάποιοι δεν κοιτάνε να πιστωθούν οι ίδιοι την επιτυχία του αυτονόητου όπως γράφτηκε προ μηνός για το συγκεκριμένο θέμα.

 

 

Διασυνοριακή Περίθαλψη και Ιατρικός Τουρισμός. Τι πραγματικά ισχύει.

Διασυνοριακή Περίθαλψη και Ιατρικός Τουρισμός. Τι πραγματικά ισχύει.

Στα πλαίσια του  ιατρικού τουρισμού πολλοί εντάσσουν και τη διασυνοριακή περίθαλψη στα πλαίσια της οδηγίας 2011/24/ΕΕ (εφεξής «η οδηγία») για τα δικαιώματα των ασθενών. Στόχος της διασυνοριακής περίθαλψης είναι να διευκολύνει την πρόσβαση σε ασφαλή και υψηλής ποιότητας υγειονομική περίθαλψη σε άλλο κράτος μέλος. Για την επίτευξη του στόχου αυτού, τα έξοδα υγειονομικής περίθαλψης επιστρέφονται στους ασθενείς σύμφωνα με τις αρχές που έχουν καθοριστεί από το Δικαστήριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης και έχουν κωδικοποιηθεί με την οδηγία. Ταυτόχρονα, τα κράτη μέλη εξακολουθούν να είναι αρμόδια για την παροχή επαρκούς υγειονομικής περίθαλψης στην επικράτειά τους. Επιπλέον, η οδηγία προάγει τη διασυνοριακή συνεργασία στην τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μεταξύ κρατών μελών προς όφελος των πολιτών της ΕΕ, όσον αφορά τις ιατρικές συνταγές, την ηλεκτρονική υγεία (eHealth), τις σπάνιες νόσους και τις αξιολογήσεις των τεχνολογιών υγείας (ΑΤΥ). Η οδηγία εφαρμόζεται στη διασυνοριακή περίθαλψη με την επιφύλαξη του πλαισίου που προβλέπεται από τους κανονισμούς για τον συντονισμό της κοινωνικής ασφάλισης.

1.Έλεγχος συμμόρφωσης

  • Συστηματικοί έλεγχοι των μέτρων μεταφοράς των κρατών μελών

Περισσότερα από πεντακόσια εθνικά μέτρα μεταφοράς της οδηγίας κοινοποιήθηκαν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Ο μεγάλος αριθμός των εθνικών νομοθετημάτων οφείλεται εν μέρει στο γεγονός ότι η οδηγία αφορά διάφορα ζητήματα τα οποία ρυθμίζονται σε διαφορετικά περιφερειακά/διοικητικά επίπεδα και σε χωριστές νομοθετικές πράξεις των κρατών μελών, όπως μηχανισμοί επιστροφής, δίαυλοι επικοινωνίας [Εθνικά Σημεία Επαφής (ΕΣΕ), πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης], πάσης φύσεως δικαιώματα των ασθενών και επαγγελματική ευθύνη.

Πολλοί δεν γνωρίζουν ότι σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 4 της οδηγίας, τα έξοδα της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης επιστρέφονται ή καταβάλλονται έως το επίπεδο των εξόδων που θα είχε καλύψει το κράτος μέλος ασφάλισης εάν η υγειονομική αυτή περίθαλψη είχε παρασχεθεί στο έδαφός του, χωρίς να γίνεται υπέρβαση των πραγματικών εξόδων της υγειονομικής περίθαλψης που έλαβε ο ασθενής. Το άρθρο 7 παράγραφος 9 επιτρέπει στα κράτη μέλη να περιορίζουν την εφαρμογή των κανόνων για την επιστροφή των εξόδων διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης για επιτακτικούς λόγους γενικού συμφέροντος.

Κάποια  κράτη μέλη τα οποία επιστρέφουν τα έξοδα διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης βάσει χαμηλότερων επιπέδων επιστροφής, τα οποία εφαρμόζονται σε υγειονομική περίθαλψη που παρέχεται από ιδιωτικούς ή μη συμβεβλημένους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης εντός της επικράτειάς τους, σε σύγκριση με το επίπεδο επιστροφής που εφαρμόζεται στο πλαίσιο του συστήματος δημόσιας υγειονομικής περίθαλψης ή των συμβεβλημένων παρόχων υγειονομικής περίθαλψης.

Η οδηγία (άρθρο 8 παράγραφος 2) παρέχει τη δυνατότητα στα κράτη μέλη να προβλέπουν την απαίτηση προηγούμενης έγκρισης για την επιστροφή εξόδων υγειονομικής περίθαλψης που παρασχέθηκε σε άλλο κράτος μέλος. Σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να γίνεται υπερβολική χρήση της επιλογής αυτής, καθώς κάτι τέτοιο θα θεωρούνταν περιορισμός της ελεύθερης κυκλοφορίας των υπηρεσιών.

Κάθε σύστημα προηγούμενης έγκρισης περιορίζεται στα απολύτως αναγκαία και αναλογικά προς τον επιδιωκόμενο στόχο και δεν μπορεί να συνιστά μέσο αυθαίρετων διακρίσεων ή αδικαιολόγητο εμπόδιο στην ελεύθερη κυκλοφορία των ασθενών.

Τα κράτη μέλη μπορούν να καθορίζουν τις αμοιβές για την παροχή υγειονομικής περίθαλψης στην επικράτειά τους. Ωστόσο, το άρθρο 4 παράγραφος 4 απαιτεί από τα κράτη μέλη να εξασφαλίζουν ότι οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης εφαρμόζουν στους ασθενείς από άλλα κράτη μέλη τον ίδιο πίνακα αμοιβών υγειονομικής περίθαλψης που ισχύει και για τους ημεδαπούς ασθενείς σε συγκρίσιμη ιατρική κατάσταση.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου μεταφοράς στο εθνικό δίκαιο, διατυπώθηκαν ορισμένα επιχειρήματα από τα κράτη μέλη σύμφωνα με τα οποία τα υφιστάμενα δημόσια τιμολόγια δεν αντιπροσωπεύουν συγκρίσιμη τιμή, διότι σημαντικά στοιχεία, για παράδειγμα από τη γενική φορολογία (π.χ. κόστος κεφαλαιακών απαιτήσεων), δεν αντικατοπτρίζονται στο δημόσιο τιμολόγιο, το οποίο δεν καλύπτει το πλήρες κόστος. Κατά συνέπεια, τα κράτη μέλη μπορούν να διαμορφώνουν συγκρίσιμη τιμή βάσει κόστους για το πραγματικό κόστος της υπηρεσίας υγείας, η οποία θα πρέπει να βασίζεται σε αντικειμενική και αμερόληπτη μεθοδολογία που δεν εισάγει διακρίσεις σε οικονομικό επίπεδο μεταξύ «ημεδαπών» ασθενών οι οποίοι καλύπτονται από τα τοπικά δημόσια συστήματα και «διασυνοριακών» ασθενών, για συγκεκριμένη παρέμβαση. Ωστόσο, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η θέσπιση συστήματος τιμολόγησης βάσει κόστους ενδέχεται να έχει επιπτώσεις στις υποχρεώσεις επιστροφής των κρατών μελών έναντι εξερχόμενων ασθενών.

Για αυτό  και η σύνταξη και η έκδοση των Κλειστών Ενοποιημένων Νοσηλείων (ΚΕΝ) θα πρέπει να συμβαδίζει με αντίστοιχα άλλων ευρωπαϊκών χωρών στα οποία όμως θα πρέπει για κάθε ιατρική πράξη ή νοσηλεία να περιλαμβάνονται η μισθοδοσία του προσωπικού, η απόσβεση μηχανημάτων και εγκαταστάσεων, κ.α.

2.     Δεδομένα σχετικά με την κινητικότητα ασθενών

Όλα τα κράτη μέλη δεν είναι σε θέση να προβαίνουν σε αυστηρό διαχωρισμό των δεδομένων που αφορούν επιστροφές εξόδων υγειονομικής περίθαλψης βάσει της οδηγίας 2011/24/ΕΕ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 883/2004 ή βάσει διμερών διασυνοριακών συμφωνιών.

  • Κινητικότητα ασθενών με προηγούμενη έγκριση

Στην περίπτωση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 883/2004, τα έξοδα μη προγραμματισμένης διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης επιστρέφονται κυρίως μεταξύ κρατών μελών κατόπιν παραλαβής αίτησης από το κράτος μέλος θεραπείας. Το 2015 περίπου 2 εκατομμύρια τέτοιες αιτήσεις υποβλήθηκαν από κράτη μέλη, ενώ οι επιστροφές εξόδων για διασυνοριακές θεραπείες βάσει της οδηγίας για τις οποίες δεν απαιτείται προηγούμενη έγκριση ανήλθαν σε λίγο περισσότερες από 180 000 το 2015. Κατά συνέπεια, προκύπτει ότι οι δυνατότητες που παρέχει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 883/2004 στο πλαίσιο της ευρωπαϊκής κάρτας ασφάλισης ασθένειας χρησιμοποιούνται ευρύτερα από εκείνες που παρέχονται βάσει της οδηγίας.

Το φαινόμενο αυτό είναι εύλογο δεδομένου ότι σε πολλές περιπτώσεις το επίπεδο επιστροφής βάσει των κανονισμών είναι υψηλότερο από αυτό που προβλέπεται βάσει της οδηγίας και τα κράτη μέλη υποχρεούνται να διασφαλίζουν ότι οι πολίτες ενημερώνονται για τον καταλληλότερο τρόπο υποβολής αίτησης.

  • Δημοσιονομικές επιπτώσεις της κινητικότητας των ασθενών

Όσον αφορά τις οικονομικές διαστάσεις της κινητικότητας ασθενών, το 2016 (για το οποίο υπάρχουν τα πληρέστερα δεδομένα) μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως παράδειγμα του επιπέδου επιστροφών που πραγματοποιήθηκαν για υγειονομική περίθαλψη βάσει της οδηγίας. Με βάση τις απαντήσεις που παρασχέθηκαν από τα κράτη μέλη, το 2016 περίπου 65.000.000 EUR δαπανήθηκαν σε όλες τις χώρες της ΕΕ συλλογικά για υγειονομική περίθαλψη με ή χωρίς προηγούμενη έγκριση.

Λαμβανομένου υπόψη ότι στην έκθεση του ΟΟΣΑ Health at a Glance για το 2017 εκτιμάται ότι στις χώρες της ΕΕ η μέση δαπάνη για υγειονομική περίθαλψη αντιστοιχεί στο 10 % του ΑΕΠ, και ότι σύμφωνα με τη Eurostat το ΑΕΠ της ΕΕ το 2017 ανήλθε σε 15,3 τρισ. EUR, οι δαπάνες σε ολόκληρη την ΕΕ για διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη που παρέχεται βάσει της οδηγίας υπολογίζονται κατ’ εκτίμηση σε 0,004 % του ετήσιου προϋπολογισμού ολόκληρης της ΕΕ για υγειονομική περίθαλψη. Ασφαλώς, τα στοιχεία αυτά είναι άκρως σχηματικά, αλλά εάν διαβαστούν σε συνδυασμό με τα στοιχεία για το κόστος της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης βάσει των κανονισμών (το οποίο ανέρχεται περίπου σε 0,1 %), προκύπτει σαφώς ότι η μεγάλη πλειονότητα των προϋπολογισμών υγειονομικής περίθαλψης δαπανάται σε εγχώριο επίπεδο. Δεδομένου ότι τα αριθμητικά στοιχεία κινούνται σε μέτρια επίπεδα και παραμένουν σταθερά συν τω χρόνω, οι επιπτώσεις στους εθνικούς προϋπολογισμούς υγείας που προκύπτουν από ασθενείς οι οποίοι επιθυμούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη φαίνεται να είναι πολύ περιορισμένες. Αυτό ισχύει για όλες τις χώρες, ανεξαρτήτως του αν έχουν θεσπίσει σύστημα προηγούμενης έγκρισης ή όχι.

3.     Πληροφόρηση ασθενών

Είναι σημαντικό οι πληροφορίες για τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη να είναι εύκολα διαθέσιμες στους ασθενείς και στις οικογένειες που τις χρειάζονται ή επιθυμούν να τις λάβουν. Τα εθνικά σημεία επαφής (ΕΣΕ) διαδραματίζουν καθοριστικό ρόλο ως προς αυτό το θέμα, παρέχοντας πληροφορίες στους πολίτες κατόπιν αίτησής τους και, γενικότερα, αυξάνοντας την ενημέρωση σχετικά με τα δικαιώματα των ασθενών και καλύπτοντας τις ανάγκες πληροφόρησης.

Το 2017 ελήφθησαν συνολικά 74 589 αιτήματα πληροφόρησης σε 22 κράτη μέλη και στη Νορβηγία, στοιχείο που αντικατοπτρίζει πολύ παρόμοια χρήση των ΕΣΕ με αυτή που αναφέρθηκε για το 2016, κατά το οποίο καταμετρήθηκαν 69 723 αιτήματα πληροφόρησης στα 28 κράτη μέλη και στη Νορβηγία, και για το 2015 κατά το οποίο ελήφθησαν συνολικά 59 558 αιτήματα σε 19 κράτη μέλη.

  1. Συμπεράσματα

Η διασυνοριακή κινητικότητα ασθενών εντός της ΕΕ παρουσιάζει μικρή αυξητική τάση κατά τα τελευταία τρία έτη. Η τάση αυτή ενδέχεται να οφείλεται εν μέρει στις σταδιακές βελτιώσεις που σημειώθηκαν στον τομέα της πληροφόρησης των πολιτών για την οδηγία και, ενδεχομένως κατ’επέκταση, στην αύξηση της ευαισθητοποίησης σχετικά με τα δικαιώματα των ασθενών. Μπορεί επίσης να οφείλεται εν μέρει στη συνεργασία μεταξύ της Επιτροπής και των κρατών μελών σχετικά με την ορθή εφαρμογή της οδηγίας και στην αλληλεπίδραση μεταξύ της οδηγίας και των κανονισμών για τον συντονισμό της κοινωνικής ασφάλισης, μεταξύ άλλων μέσω των εργασιών που εκτελέστηκαν με τα ΕΣΕ και μέσω των αυτεπάγγελτων ερευνών της Επιτροπής (βλέπε σημείο 1).

Σήμερα, έπειτα από πέντε έτη εφαρμογής της οδηγίας, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι οι διασυνοριακές ροές ασθενών παρουσιάζουν μια σταθερή τάση, η οποία διαμορφώνεται κυρίως από τη γεωγραφική ή πολιτισμική εγγύτητα. Συνολικά, η κινητικότητα ασθενών και η οικονομική της διάσταση εντός της ΕΕ παραμένουν σχετικά περιορισμένες και η οδηγία για τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη δεν έχει παραγάγει σημαντικό δημοσιονομικό αντίκτυπο για τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας.

Για την Ελλάδα το ΕΣΕ για τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη είναι στον ιστότοπο του ΕΟΠΥΥ και συγκεκριμένα στην ηλεκτρονική διεύθυνση: https://euhealthcare.eopyy.gov.gr/gr/home.aspx

Από τα παραπάνω είναι εμφανές ότι η διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη δεν μπορεί να αυξήσει άμεσα  και αποτελεσματικά τον ιατρικό τουρισμό. Από τον προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ για το 2019 φαίνεται ότι εχουν προϋπολογιστεί 10 εκατ. ευρώ για «νοσήλεια στο εξωτερικό- δαπάνες προς ευρωπαϊκούς φορείς» το οποίο είναι διπλάσιο από αυτό του 2018. Ειδικά για το 2018 ενώ είχε προβλεφθεί πίστωση για τη προηγούμενη χρήση 10 εκατ. ευρώ , με την 7η τροποποίηση αυτή ανήλθε στα 110 εκατ. ευρώ! Παρ’ όλα αυτά δεν υπάρχουν στοιχεία από το υπουργείο υγείας για τα έσοδα που έχουν εισπραχθεί από τους τουρίστες (Ευρωπαίους και μη) που έκαναν χρήση υγειονομικών υπηρεσιών στη χώρα μας.

Για να μπορούμε να σχεδιάσουμε και ν΄αναπτύξουμε τον ιατρικό τουρισμό στην Ελλάδα θα πρέπει να δοθούν αυτά τα στοιχεία για να δούμε κατ’ αρχήν το ισοζύγιο τόσο για την εθνική οικονομία όσο και για τις ροές των ασθενών. Θα πρέπει να εξεταστεί κατά πόσο το σύστημα υγείας της Ελλάδος επιβαρύνεται από την οδηγία 24_2011 ή αυτή έχει και κάποια θετικά αποτελέσματα που θα μπορούσαν να αυξηθούν  στο μέλλον. Πολλοί βέβαια λένε ότι οι παρεχόμενες ιατρικές υπηρεσίες στην Ελλάδα είναι ακριβές και δεν μπορούν να αποτελέσουν πόλο έλξης και ιδιαίτερα στη διασυνοριακή περίθαλψη.

*Τα παραπάνω στοιχεία προέρχονται από την «Έκθεση της Επιτροπής σχετικά με τη λειτουργία της οδηγίας 2011/24/ΕΕ περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης, (COM 2018, 651 final)»

Ιατρικός τουρισμός στην Ελλάδα: Όταν όλα γίνονται ανάποδα!

Ο ιατρικός τουρισμός με μια αξιόπιστη ματιά

ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΤΟΥΡΙΣΜΟΣ :ΜΥΘΟΙ ΚΑΙ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Νοσοκομειακοί προϋπολογισμοί 2019:Τι προβλέπουν για το clawback

Νοσοκομειακοί προϋπολογισμοί 2019:Τι προβλέπουν για το clawback

Τα προβλήματα που ταλανίζουν νοσοκομεία και φαρμακοβιομηχανία θα παραμένουν τα ίδια και το 2019, με μια μικρή επιπλέον επιβάρυνση της φαρμακοβιομηχανίας.

Εάν ο προϋπολογισμός των νοσοκομείων εκτελεστεί κανονικά, το νοσοκομειακό clawback το 2019 θα ανέβει περίπου 3-4% σε σχέση με αυτό του 2018. Όμως η μη σύννομη και ελλειπής καταγραφή των νοσοκομείων τα οποία δεν δημοσιεύουν στοιχεία για την εκτέλεση του προϋπολογισμού τους στην ιστοσελίδα τους και στο «Πρόγραμμα Διαύγεια», περιγράφοντας αναλυτικά στο σκέλος των εσόδων τα προϋπολογισθέντα, βεβαιωθέντα και εισπραχθέντα ποσά ανά Κωδικό Αριθμό Εσόδου (ΚΑΕ) και στο σκέλος των εξόδων τα προϋπολογισθέντα, πιθανόν να προκαλέσει μια ακόμη μεγαλύτερη αύξηση. Η δημοσιοποίηση τους αντίστροφα μπορεί να βοηθήσει στη μείωση του clawback!

Η παροχή των στοιχείων εκτέλεσης των προϋπολογισμών τους αποτελεί μέρος του προγράμματος επισκόπησης δαπανών  (spending review) που προβλέπεται από το Υπουργείο Οικονομικών.

Τα λάθη που παρατηρούνται μετά από μια ενδελεχή ανασκόπηση είναι πάρα πολύ σημαντικά και οδηγούν σε άλλα μεγαλύτερα και σημαντικότερα προκειμένου να «διορθωθούν» τα προηγούμενα.

Για παράδειγμα  μέχρι τις 31-12-2018  νοσοκομείο είχε 38 εκατ. ευρώ στο ΚΑΕ 1312 και πλήρωσε 31 εκατ. ευρώ (δεν δαπάνησε τα υπόλοιπα 7 που είχε εγγεγραμμένα στο προϋπολογισμό του) ενώ από τα 17,5 εκατ. ευρώ που επιβαλλόταν από τη νομοθεσία να εισπράξει από clawback, δεν συμψήφισε ούτε ένα ευρώ! Παρόμοια κατάσταση επικρατεί και σε πανεπιστημιακό νοσοκομείο της περιφέρειας όπου όμως πλήρης άγνοια από τη διοίκηση του για τη  νομοθεσία που αφορά τις δαπάνες.  Στην ίδια κατάσταση είναι πολλά νοσοκομεία από αυτά που δημοσιεύουν την εκτέλεση του προϋπολογισμού τους. Εύλογα θα αναρωτηθεί κανείς πως μπορεί να υπάρχει υπέρβαση στη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη όταν στα νοσοκομεία δεν δαπανώνται όλες οι εγγεγραμμένες πιστώσεις και δεν εισπράττονται τα έσοδα του ΚΑΕ 5693. Οι ίδιες αυτές διοικήσεις δημιουργούν και τα πλεονάσματα(;). Αυτό θα ήταν μια ευτυχής κατάσταση για όλους αρκεί να ήταν η πραγματική.

Η αλήθεια είναι ότι η πλειοψηφία των νοσοκομείων δεν αξιοποίησε την δυνατότητα συμψηφισμού του clawback  το 2018 δημιουργώντας επιπλέον ελλείμματα και επιβαρύνοντας το προϋπολογισμό του 2019.

Όπως έχει επισημανθεί έγκαιρα ,σε πολλές αναλύσεις κάποιοι μένουν μόνο στο εάν αυξήθηκε ή μειώθηκε η επιχορήγηση των νοσοκομείων και στα μεγέθη που εμφαίνονται στους κατατεθέντες πίνακες του προϋπολογισμού.

Πιο σημαντικό είναι εάν υπάρχουν πλεονάσματα, πως μπορούν αυτά να χρησιμοποιηθούν για την πληρωμή των προμηθευτών. Και το ουσιαστικότερο είναι εάν εγγραφεί ένα ποσό στο προϋπολογισμό ενός νοσοκομείου για την αγορά φαρμάκων και η πίστωση του ΚΑΕ προέρχεται από το clawback , το νοσοκομείο μπορεί να καλύψει πλήρως τις ανάγκες του; Η απάντηση είναι προφανώς όχι. Και αυτό γιατί το clawback το οφείλει η εταιρεία Α και συμψηφίζεται με αγορές από αυτήν ενώ εάν το νοσοκομείο έχει ανάγκη το φάρμακο της εταιρείας Β δεν μπορεί να αξιοποιήσει το εγγεγραμμένο ποσό στο συγκεκριμένο ΚΑΕ . Και όσο η εταιρεία Α δεν συμψηφίζει το clawback που οφείλει, στην εταιρεία Β θα επιβληθεί clawback (!) αφού θα γίνει υπέρβαση του προϋπολογισμού του νοσοκομείου. Αναμένεται λοιπόν ένα δυσκολότερο και «ακριβότερο» 2019 όσον αφορά το clawback και μια επιβολή ενός clawback στο clawback.

Για το οικονομικό έτος 2019 υλοποιείται πρόγραμμα επισκόπησης δαπανών (spending review) υπό το συντονισμό του ΓΛΚ. Το 2019 θα παρακολουθηθεί η υλοποίηση των δράσεων που έχουν συμφωνηθεί κατά τα έτη 2017 και 2018, ώστε να διασφαλιστεί η επίτευξη των σχετικών εξοικονομήσεων. Για τα νοσοκομεία έχει συγκροτηθεί επιτροπή με επικεφαλής στέλεχος της διοίκησης της ΥΠΕ του πανεπιστημιακού νοσοκομείου που αναφέρθηκε παραπάνω!

Τα όρια των πιστώσεων που έχουν καθοριστεί στο προϋπολογισμό  προσδιορίζουν το ανώτατο ύψος δαπανών που μπορούν να αναληφθούν εντός του 2019, αφού βεβαίως ληφθούν υπόψη  κατά προτεραιότητα οι υποχρεώσεις προηγουμένων ετών  που βαρύνουν τις πιστώσεις αυτές.

Είναι επίσης γνωστό ότι οι επιχορηγήσεις του κρατικού προϋπολογισμού προς τα νοσηλευτικά ιδρύματα και το σύστημα ΠΦΥ είναι απαραίτητο να διατίθενται όπως έχουν προβλεφθεί και αποτυπωθεί στους πίνακες 3.24 και 3.26 αντίστοιχα της εισηγητικής έκθεσης του προϋπολογισμού του 2019, προκειμένου να αποφεύγονται αποκλίσεις κατά την εκτέλεση των προϋπολογισμών των νοσοκομείων.

Επίσης θα  πρέπει όμως έγκαιρα να γίνει ο διαχωρισμός των φαρμάκων του ν.3816Α που επιβαρύνουν τον ΕΟΠΥΥ.

Αυτό που εκπλήσσει είναι ότι δεν αναζητά κανείς το λόγο που εμφανίζεται η σημαντική οικονομική επιβάρυνση του clawback αλλά απλά διατυπώνεται μια δυσαρέσκεια ως προς το ύψος του. Έχει γραφεί ευκρινώς γιατί αυτό συμβαίνει χωρίς να προσπαθήσει κανείς ορθολογικά να αντιμετωπίσει το πρόβλημα.

Αντιθέτως φαίνεται ότι ακόμα και σήμερα δεν έχει γίνει απολύτως κατανοητό τι περιλαμβάνεται στη κατηγορία των φαρμάκων αυτών. Από αυτά που αναγράφονται στις ανακοινώσεις διαφαίνεται μια σύγχυση εάν είναι φάρμακα για ιδιωτικές κλινικές, για νοσοκομεία ή φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ.

Είναι γεγονός ότι και οι υπουργικές αποφάσεις κάθε φορά που αναφέρονται σε αυτή τη κατηγορία φαρμάκων δίνουν διαφορετικό ορισμό (όπως π.χ «η δαπάνη φαρμάκων για νοσοκομειακή χρήση που χορηγούνται από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ» ή «η συνολική δαπάνη του ΕΟΠΥΥ για νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη»).

Είναι προφανής η σύγχυσις που επικρατεί στην αγορά σε όλα τα επίπεδα. Η σωστή παρακολούθηση και εκτέλεση των μεγεθών που έχουν ψηφιστεί με το κρατικό προϋπολογισμό σε πραγματικό χρόνο και η συνεργασία των εταίρων μπορουν να βοηθήσουν σε μεγάλο βαθμό να μειωθεί το clawback.

Με το ταμειακό ισοζύγιο το κράτος καταγράφει τα έσοδα, την ώρα που τα εισέπραξε και τις δαπάνες του, τη στιγμή που τις πραγματοποίησε. Στο κρατικό προϋπολογισμό του 2019 το ποσό αυτό είναι ευκρινές και με ακρίβεια καταγεγραμμένο. Όλοι λοιπόν οφείλουν να γνωρίζουν την πορεία των προϋπολογισμών των νοσοκομείων για το 2019 και να μην εκπλήσσονται στο τέλος αυτού.

*Το σίγουρο είναι ότι τα προβλήματα με το clawback δεν επιλύονται με τη μαζική συμμετοχή στελεχών της φαρμακοβιομηχανίας που ίστανται επι δίωρο σε παρουσιάσεις βιβλίων καθηγητών πανεπιστημίων με ανεπίκαιρα στοιχεία όπου όλοι αλληλοσυγχαίρονται μεταξύ τους όπως και σε παρουσιάσεις βιβλίων στελεχών της δημόσιας διοίκησης σχετικά με τη νομοθεσία που δυστυχώς όμως δεν ισχύει αλλά αυτοί τουλάχιστον οφείλουν να την τηρούν απαρέγκλιτα! Σίγουρα βοηθούν στο sold out των βιβλίων αυτών αλλά ταυτόχρονα διογκώνουν τα προβλήματα των προμηθειών και του clawback στα νοσοκομεία και όχι μόνο.

Νοσοκομειακό clawback:Ήταν γνωστό από το ΜΑΙΟ του 2018

Clawback (c.b) 2018. Η 7η ώρα της αλήθειας;

Αντιφατικότητα δεδομένων και αύξηση clawback (c.b)

Άυλα barcode ,άυλη και ακριβή πραγματικότητα!

Clawback (c.b) ΕΟΠΥΥ στα νοσοκομεία

Πόσο πραγματικά θα είναι το clawback (c.b) στα νοσοκομεία το 2018

CLAWBACK ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕ ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΠΛΗΣΕΤΑΙ ΚΑΝΕΙΣ

Clawback παρόχων: Όταν τα βραβευμένα, ακριβά, ευφυή συστηματα κάνουν λάθη!

Ο ΕΟΠΥΥ , το clawback (cb) και οι μεγάλοι προβληματισμοί

CLAWBACK: Ραντεβού στα τυφλά ή κάποιοι εθελοτυφλούν ;

ΕΝΦΙΑ και CLAWBACK (cb) II. Μια παράλληλη σχέση

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΥΠΟΘΕΣΕΙΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (NMVO)

Συσκευασία και διακίνηση φαρμάκων. Τι αλλάζει σε 100 ημέρες.

ΕΥΔΙΑΚΡΙΤΑ ΠΛΕΟΝ ΤΑ ΚΟΣΤΗ ΣΤΟΥΣ NMVO

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

Serialisation: Σχέσεις CMOs και επωνύμων εταιρειών. Τι πρέπει να γίνει.

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία σε κρίσιμο σταυροδρόμι. Προκλήσεις και εμπόδια.

ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Ψευδεπίγραφα Φάρμακα ΙΙ

 

 

Νοσοκομειακό clawback:Ήταν γνωστό από το ΜΑΙΟ του 2018

Νοσοκομειακό clawback:Ήταν γνωστό από το Μάιο του 2018

Πολλοί λένε ότι το  clawback και μόνο για την κατηγορία φαρμάκων 1Α που διακινούνται μέσω ΕΟΠΥΥ, για το α΄ εξάμηνο του 2018 με μια δαπάνη € 27.9 εκατ. ευρώ η υπέρβαση έφτασε τα € 50 εκατ. και η επιστροφή αγγίζει το 70%.
Σημειώνουν μάλιστα ότι τα σημειώματα αυτά, μάλλον δείχνουν ότι δεν υπάρχει μεγάλη επαφή με τον ρεαλισμό. Παρ’ όλα αυτά θα μπορούσε να υποστηρίξει κανείς ότι ρεαλισμός υπάρχει ως προς το σκέλος της έγκαιρης ενημέρωσης αφού ο ΕΟΠΥΥ από το Μάιο του 2018 είχε υπολογίσει ότι το clawback στη συγκεκριμένη κατηγορία θα ήταν στα 125 εκατ. ευρώ για το έτος!

Τον Σεπτέμβριο το εκτίμησε στα 150 εκατ. ευρώ! Ήδη στην έγκριση του προϋπολογισμού του για το 2018 είχε αναγράψει 55 εκατ. ευρώ σημειώνοντας ότι το 2017 το clawback στη συγκεκριμένη κατηγορία ήταν 84,9 εκατ. ευρώ. Το ύψος λοιπόν του clawback ήταν γνωστό έγκαιρα. Επειδή φαινόταν όμως υπερβολικό είχε επισημανθεί την ίδια χρονική περίοδο (όπως φαίνεται και στα παρακάτω άρθρα που αφορούν το θέμα) χωρίς τότε να αναζητήσει κανείς το λόγο που εμφανιζόταν αυτή η σημαντική οικονομική επιβάρυνση.

Έχει γραφεί ευκρινώς γιατί αυτό συμβαίνει χωρίς να προσπαθήσει κανείς να αντιμετωπίσει το πρόβλημα.

Αντιθέτως φαίνεται ότι ακόμα και σήμερα δεν έχει γίνει απολύτως κατανοητό

τι περιλαμβάνεται στη κατηγορία των φαρμάκων αυτών. Από αυτά που αναγράφονται στις ανακοινώσεις διαφαίνεται μια σύγχυση εάν είναι φάρμακα για ιδιωτικές κλινικές, για νοσοκομεία ή φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ. Είναι γεγονός ότι και οι υπουργικές αποφάσεις κάθε φορά που αναφέρονται σε αυτή τη κατηγορία φαρμάκων δίνουν διαφορετικό ορισμό (όπως π.χ «η δαπάνη φαρμάκων για νοσοκομειακή χρήση που χορηγούνται από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ» ή «η συνολική δαπάνη του ΕΟΠΥΥ για νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη»).

Ακόμα και μεγάλες εταιρείες μελετών  σε πρόσφατες ανακοινώσεις τους αναφέρουν ότι «Από το συνολικό μέγεθος αγοράς, τo 40,5% αφορά πωλήσεις φαρμάκων που διατέθηκαν απευθείας σε νοσοκομεία, ενώ το υπόλοιπο 59,5% αφορά πωλήσεις φαρμάκων προς φαρμακεία». Είναι προφανής η σύγχυσις που επικρατεί στην αγορά σε όλα τα επίπεδα.
Τα 580 εκατ. ευρώ για το 2018 είναι κατά 50 εκατ. λιγότερα από αυτά που είχε εκτιμήσει η φαρμακοβιομηχανία και είχε παρουσιάσει σε πρόσφατα συνέδρια.

Η φαρμακοβιομηχανία στις εκτιμήσεις της εκτιμά ότι ο ΕΟΠΥΥ για την εξωνοσοκομειακή δαπάνη θα καταβάλει 1.887 εκατ. ευρώ καθώς θεωρεί ότι από τα 1.945 εκατ. ευρώ αφαιρούνται μόνο τα ποσά που δεσμεύονται στα πλαίσια των διαπραγματεύσεων.

Για την ακρίβεια όμως των δεδομένων και των υπολογισμών , ο ΕΟΠΥΥ αφαιρεί και τα 55.8 εκατ. ευρώ που είναι το όριο δαπανών των φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ για τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη πέραν του οποίου εφαρμόζεται το c.b. αλλά και τα 38.63 εκατ. ευρώ ( για το 2018) για τα φάρμακα της ηπατίτιδας C (εάν είχε υλοποιηθεί η συμφωνία των ΚΑΚ με τον ΕΟΠΥΥ και είχαν χορηγηθεί στο προβλεπόμενο αριθμό ασθενών )

Όλα τα παραπάνω αναγράφονταν και ήταν εμφανή στο προϋπολογισμό του οικονομικού έτους 2018 του ΕΟΠΥΥ.

Το ποσό που προβλέπεται το 2018 στη νομοθεσία για τη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη στα  νοσοκομεία είναι 474,2 εκατ. ευρώ.

Για αυτό έπρεπε να γίνει ο διαχωρισμός της φαρμακευτικής δαπάνης των αμιγώς νοσοκομειακών φαρμάκων και των νοσοκομειακών φαρμάκων για περιπατητικούς ασθενείς (φάρμακα του ν. 3816 κατηγορίας 1Α και 1Β, αντίστοιχα). Είναι η πιο απλή λύση και έχει επισημανθεί πέραν του ενός έτους όπως αναφέρθηκε παραπάνω.

Μόνο η  χρήση του barcode και η υποχρεωτική εφαρμογή του στα φάρμακα που διακινούνται στα νοσοκομεία μπορεί να επιλύσει το εύκολο αυτό πρόβλημα που κάποιοι το παρουσιάζουν ως δισεπίλυτο για προσωπικούς λόγους. Με την εισαγωγή του φαρμάκου στο νοσοκομείο, ο ΕΟΦ ακυρώνει το barcode [όπως και στα φαρμακεία) και καταχωρεί την πώληση στα νοσοκομεία (Δεν απαιτείται δηλαδή η καταχώρηση στο ευφυές σύστημα (Β.I) ή στις καταστάσεις του υπουργείου υγείας όποτε και εάν θελήσει η διοίκηση ή ο αρμόδιος υπάλληλος του νοσοκομείου].

Ο ΕΟΦ έχει την δυνατότητα να διακρίνει τα φάρμακα με βάση τον κατάλογο του Ν.3816/2010 (απόφαση ΦΕΚ 64/Β΄/16-01-2014) ο οποίος χωρίζεται σε δύο επιμέρους παραρτήματα: Σ ’αυτό που αφορά τα φαρμακευτικά σκευάσματα με ένδειξη για νοσοκομειακή χρήση μόνο και σ ’αυτό που αφορά σε σκευάσματα των οποίων η χρήση δύναται να ξεκινήσει στο νοσοκομείο και να συνεχιστεί εκτός νοσοκομείου. Εύκολα λοιπόν θα μπορούν να διακριθούν τα σκευάσματα που πρέπει να πληρωθούν από τις πιστώσεις του ΕΟΠΥΥ και από τα νοσοκομεία τα ίδια. Σήμερα ελάχιστα νοσοκομεία καταχωρούν διαφορετικά αυτές τις 2 κατηγορίες με αποτέλεσμα να υπάρχει μια σύγχυση για το ακριβές ποσό της φαρμακευτικής δαπάνης που έχουν πραγματοποιήσει και το clawback που πρέπει να επιστραφεί από τις εταιρείες.

Αν εφαρμοσθεί το serialization και στην Ελλάδα (κάτι τ’ οποίο έχει επίσης επισημανθεί εγκαίρως) θα μπορούσε αυτό να είναι επιπλέον των 5 υποχρεωτικών πεδίων.

Οι περιφερειακές ΔΥΠΕ/Νοσοκομεία δεν μπορούν να έχουν μεγαλύτερες φαρμακευτικές δαπάνες απ’ αυτές μεγάλων νοσοκομείων της Αττικής. Η ευαισθητοποίηση όλων για τα φάρμακα σοβαρών παθήσεων δεν μπορεί να οδηγήσει ώστε αυτά να αποστέλλονται σε «δικαιούχους» στο εξωτερικό και μάλιστα με courier.Διότι πολλοί από το εξωτερικό που πάσχουν από σοβαρές ασθένειες ή θέλουν να αποκτήσουν παιδί έρχονται στην Ελλάδα και μάλιστα στα μεγάλα δημόσια νοσοκομεία.

Επαναλαμβάνοντας την ερώτηση εάν μπορεί να μειωθεί το clawback, η απάντηση συνεχίζει να είναι  ΝΑΙ. ΠΟΣΟ; Τόσο όσο συμφωνήσουν ΟΛΟΙ μαζί ότι μπορεί να μειωθεί και αφού τα μεγέθη που θα ληφθούν υπόψιν είναι από όσους ξέρουν πραγματικά από νοσοκομεία, ασθενείς ,καταναλώσεις και διαχείριση φαρμάκων αλλά και δημόσιο λογιστικό!

Για μια ακόμα φορά καταλήγει κανείς εύκολα στο λογικό συμπέρασμα ότι δεν θα πρέπει να εκπλήσσεται κανείς από τα άλματα του clawback που επιβάλει ο ΕΟΠΥΥ αλλά με αυτούς που εκπλήσσονται με αυτά. Αυτό καταλαβαίνει ένας λογικός άνθρωπος διαβάζοντας όσα είναι γραμμένα επίσημα.

Υ.Γ  Θεωρείται δεδομένο ότι άπαντες οι ενδιαφερόμενοι έχουν διαβάσει στα στοιχεία του ΕΟΠΥΥ ότι το clawback φαρμακευτικής δαπάνης θα είναι 789 εκατ. ευρώ. Εξ ου και οι πάροχοι αναγνώρισαν πρόσφατα πως έχει γίνει έργο στον ΕΟΠΥΥ και έκαναν θετικά σχόλια για τον απερχόμενο πρόεδρό του ακόμη και όσοι βρίσκονταν το προηγούμενο διάστημα σε αντιπαράθεση μαζί του.

Clawback (c.b) 2018. Η 7η ώρα της αλήθειας;

Αντιφατικότητα δεδομένων και αύξηση clawback (c.b)

Άυλα barcode ,άυλη και ακριβή πραγματικότητα!

Clawback (c.b) ΕΟΠΥΥ στα νοσοκομεία

Πόσο πραγματικά θα είναι το clawback (c.b) στα νοσοκομεία το 2018

CLAWBACK ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕ ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΠΛΗΣΕΤΑΙ ΚΑΝΕΙΣ

Clawback παρόχων: Όταν τα βραβευμένα, ακριβά, ευφυή συστηματα κάνουν λάθη!

Ο ΕΟΠΥΥ , το clawback (cb) και οι μεγάλοι προβληματισμοί

CLAWBACK: Ραντεβού στα τυφλά ή κάποιοι εθελοτυφλούν ;

ΕΝΦΙΑ και CLAWBACK (cb) II. Μια παράλληλη σχέση

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΥΠΟΘΕΣΕΙΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (NMVO)

Συσκευασία και διακίνηση φαρμάκων. Τι αλλάζει σε 100 ημέρες.

ΕΥΔΙΑΚΡΙΤΑ ΠΛΕΟΝ ΤΑ ΚΟΣΤΗ ΣΤΟΥΣ NMVO

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

Serialisation: Σχέσεις CMOs και επωνύμων εταιρειών. Τι πρέπει να γίνει.

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία σε κρίσιμο σταυροδρόμι. Προκλήσεις και εμπόδια.

ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Ψευδεπίγραφα Φάρμακα ΙΙ

ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΥΠΟΘΕΣΕΙΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΘΝΙΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ (NMVO)

Όροι και προϋποθέσεις λειτουργίας του Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO)

Εισαγωγή στο ευρωπαϊκό σύστημα επαλήθευσης των φαρμάκων (EMVS)

Στις 9 Φεβρουαρίου 2019 τίθεται σε εφαρμογή ο νέος κανονισμός που θα ισχύσει στη Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με πολύ σημαντικές αλλαγές για την ασφάλεια των ασθενών και την διακίνηση των φαρμάκων.

Προκειμένου να αντιμετωπιστεί η απειλή της εισόδου των ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο εξέδωσαν κανονισμό σχετικά με τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (2011/62 / ΕΕ) (για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83 / ΕΚ). Στόχος του είναι η βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών με την ανάθεση εντολής στους Κατόχους Αδειών Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) και στους κατασκευαστές να θέσουν σε εφαρμογή ένα σύστημα το οποίο εμποδίζει την εισαγωγή ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού, το Ευρωπαϊκό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVS). Το EMVS θα πρέπει να εγγυάται την αυθεντικότητα των φαρμάκων μέσω επαλήθευσης από άκρο σε άκρο.
Η επαλήθευση από άκρο σε άκρο είναι ένα σύστημα ελέγχου ταυτότητας φαρμάκων που περιλαμβάνει τα υποχρεωτικά χαρακτηριστικά ασφαλείας και ένα αποθετήριο που αποθηκεύει πληροφορίες για κάθε μεμονωμένη συσκευασία.

Οι ΚΑΚ, οι κατασκευαστές, οι χονδρέμποροι και όσοι προμηθεύουν φάρμακα στο κοινό θα πρέπει να σαρώνουν τα φάρμακα σε διάφορα σημεία της αλυσίδας εφοδιασμού για να τα εισαγάγουν στο αποθετήριο, να ελέγξουν την αυθεντικότητά τους και να τα αποσύρουν από τη βάση δεδομένων τη στιγμή της διανομής.

Μεταφόρτωση: Ευρωπαϊκό επίπεδο
Οι κατασκευαστές μπορούν να φορτώσουν τα μοναδικά αναγνωριστικά στοιχεία μέσω του ευρωπαϊκού διανομέα (hub) και η επαλήθευση των φαρμάκων θα πραγματοποιηθεί στα εθνικά συστήματα επαλήθευσης των φαρμάκων. Τα συνολικά τεχνικά και ποιοτικά πρότυπα, όπως η διαλειτουργικότητα του συστήματος, η ιδιοκτησία δεδομένων και η πρόσβαση, συμφωνήθηκαν από τους ενδιαφερόμενους φορείς βάσει αρχών αμοιβαία επικυρωμένων που είναι συμβατές με τις απαιτήσεις του FMD.

Τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του FMD είναι γενικά όλα τα προϊόντα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή, με λίγες εξαιρέσεις, όπως ορίζονται στον κανονισμό (EU) 2016/161. Ενώ τα προϊόντα που δεν καλύπτονται από ιατρική συνταγή δεν εμπίπτουν σε μεγάλο βαθμό, υπάρχουν μερικές εξαιρέσεις και μπορούν να οριστούν από τις αρμόδιες εθνικές αρχές ανά αγορά.

Σημείο εξακρίβωσης φαρμάκων
Κατ’ ‘ουσία, οι κατασκευαστές θα πρέπει να εκτυπώσουν έναν κώδικα δεδομένων Matrix, ο οποίος ενσωματώνει ένα μοναδικό αναγνωριστικό (UI) και εφαρμόζει μια συσκευή κατά της παραβίασης στην εξωτερική συσκευασία όλων των φαρμάκων για κάθε μεμονωμένη συσκευασία πώλησης. Στο σημείο χορήγησης, το φάρμακο θα σαρωθεί, θα ελεγχθεί και θα επαληθευτεί ως προς την αυθεντικότητα έναντι ενός εθνικού (ή υπερεθνικού) αποθετηρίου. Εάν το μοναδικό αναγνωριστικό της συσκευασίας ταιριάζει με τις πληροφορίες του αποθετηρίου, το πακέτο αποσύρεται  και παρέχεται στον ασθενή. Διαφορετικά, εάν υπάρχει προειδοποίηση σχετικά με αυτό το πακέτο, τότε το σύστημα θα τονίσει αυτό ως ένα εξαιρετικό συμβάν και η συσκευασία δεν θα παραδοθεί στον ασθενή. Πρέπει να διερευνηθεί εάν το πακέτο έχει παραποιηθεί ή όχι.

emvo product flowemvo responsibility of the supply chain parthners

 

 

emvo system landscape2emvo system landscape2

Πηγή: EMVO 2019

«Κάθε ευρωπαϊκή χώρα πρέπει να εφαρμόσει ένα Εθνικό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων»
Εισαγωγή στις εθνικές αρμοδιότητες
Αναφορικά με τον κατ ‘εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) 2016/161 στο άρθρο του 32, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναφέρει τη δομή που θα πρέπει να υιοθετήσει το σύστημα των αποθετηρίων. Έτσι, θα αποτελείται από κεντρικό δρομολογητή πληροφοριών και δεδομένων (ο ευρωπαϊκός κεντρικός σταθμός) και τ’αποθετήρια που εξυπηρετούν την επικράτεια ενός ή πολλαπλών κρατών μελών. Αυτά τα αποθετήρια θα πρέπει όλα να συνδεθούν με το EU-Hub.
Ως εκ τούτου, κάθε ευρωπαϊκή χώρα (της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου και της Ελβετίας) πρέπει να εφαρμόσει ένα Εθνικό Σύστημα Επαλήθευσης των Φαρμάκων (NMVS) το οποίο θα συσταθεί και θα διαχειρίζεται ένας Εθνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO).
Ο κύριος σκοπός του NMVS είναι να χρησιμεύσει ως πλατφόρμα επαλήθευσης ότι τα φαρμακεία ή τ’ άλλα εγγεγραμμένα μέρη – όπως οι χονδρέμποροι, οι αυτοεξυπηρετούμενοι γιατροί ή τα νοσοκομεία – θα την χρησιμοποιήσουν για να ελέγξουν την αυθεντικότητα ενός προϊόντος.

Οι κύριοι στόχοι ενός NMVS:
• Διατήρηση των σχετικών στοιχείων σειριοποίησης προϊόντων για την εθνική αγορά.
• Λήψη αναθεωρημένων / νέων δεδομένων σειριοποίησης προϊόντων από το EU-Hub.
• Εξυπηρέτηση ως πλατφόρμα επαλήθευσης για τα φαρμακεία ή άλλα εγγεγραμμένα μέρη όπως οι χονδρέμποροι και τα νοσοκομεία για να πιστοποιήσουν την αυθεντικότητα ενός προϊόντος.
• Η εξυπηρέτηση ως πλατφόρμα για τους χονδρεμπόρους στην περίπτωση εφαρμογής από το κράτος μέλος του άρθρου 23 του κανονισμού, για να επισημαίνεται μια συσκευασία προϊόντος ως ακυρωμένη πριν αυτή παραδοθεί στον ασθενή.
• Εξυπηρέτηση ως πλατφόρμα για τους χονδρεμπόρους να επισημάνουν μια συσκευασία προϊόντων ως «παροπλισμένη» π.χ. «Εξάγονται εκτός ΕΕ»
Επισκόπηση σύνδεσης NMVS
Για την εφαρμογή του EMVS, όλα τα NMVS πρέπει να συνδεθούν με το ευρωπαϊκό Hub. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πολλές διατυπώσεις. συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης του συστήματος, των στόχων διασφάλισης της ποιότητας και των τεχνικών απαιτήσεων.

Ίδρυση NMVOs
Εκτός από την υπογραφή της υποχρεωτικής Συμφωνίας Συμμετοχής με τον EMVO, οι Συνεργάτες / ΚΑΚ καλούνται να συνάψουν σύμβαση σε εθνικό επίπεδο και να καταβάλλουν ετήσια αμοιβή. Το ισχύον μοντέλο αμοιβής εξαρτάται από τον κάθε NMVO.

Η σύσταση και λειτουργία του ελληνικού NMVO, πρέπει να γίνει όσο το δυνατόν πιο σύντομα  για να αποφασιστεί ποιος από τους πέντε end-to-end εταίρους θα καταβάλει το κόστος και σε ποιο ποσοστό για τα διαφορετικά στάδια  της εφοδιαστικής αλυσίδας. Όπως έχει όμως αναγραφεί και σε πρόσφατο άρθρο άπαντα είναι κοστολογημένα, διάφανα και ευδιάκριτα. Τα κόστη που είχαν παρουσιαστεί στους εταίρους τα προηγούμενα χρόνια ήταν υπερβολικά υψηλά και αποθάρρυναν τους εταίρους του ελληνικού NMVO να προχωρήσουν στην ίδρυση του. Πρέπει ο ελληνικός NMVO να μπορεί να εξυπηρετήσει τις ευρωπαϊκές αλλά και τις ελληνικές ιδιαιτερότητες των μικρών και πολλών εξαγωγών σε άλλες χώρες. Το ίδιο και τα πληροφοριακά συστήματα που εγκαθιστούν οι φαρμακοβιομηχανίες τα οποία αναφέρονται κυρίως στην ευρωπαϊκή αγορά και όχι στη παγκόσμια αγορά η οποία θα εφαρμόσει τη σχετική οδηγία μαζί με τις δικές της απαιτήσεις για την διασφάλιση της εφοδιαστικής αλυσίδας και των ασθενών.

Συσκευασία και διακίνηση φαρμάκων. Τι αλλάζει σε 100 ημέρες.

ΕΥΔΙΑΚΡΙΤΑ ΠΛΕΟΝ ΤΑ ΚΟΣΤΗ ΣΤΟΥΣ NMVO

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

Serialisation: Σχέσεις CMOs και επωνύμων εταιρειών. Τι πρέπει να γίνει.

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία σε κρίσιμο σταυροδρόμι. Προκλήσεις και εμπόδια.

ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Ψευδεπίγραφα Φάρμακα ΙΙ

 

Truth Disrupt Author

Αρέσει σε %d bloggers: