Προμήθειες στα δημόσια νοσοκομεία και δημοσιονομικο-επιχειρηματικά προβλήματα. Προτάσεις για την επίλυση τους

Προμήθειες στα δημόσια νοσοκομεία και δημοσιονομικο-επιχειρηματικά προβλήματα. Προτάσεις για την επίλυση τους

Η εκτέλεση του κρατικού προϋπολογισμού έτους 2018 ολοκληρώνεται σε 2 μήνες. Από τα στοιχεία του Γενικού Λογιστηρίου του Κράτους (ΓΛΚ) προκύπτει ότι τα ληξιπρόθεσμα των νοσοκομείων παρουσιάζουν μια μικρή αύξηση τον Σεπτέμβριο έναντι του Αυγούστου. Αυτό πιθανόν να συνεχιστεί εάν δεν υπάρξουν οι κατάλληλες ενέργειες από τις διοικήσεις των νοσοκομείων για την λογιστική τακτοποίηση των υποχρεώσεων τους. Η πολιτεία έχει επιχορηγήσει τα νοσοκομεία ,τις ΥΠΕ και τα ΠΕΔΥ με 769 εκατ. ευρώ έναντι των 930 εκατ. ευρώ (82,7%) που προβλέπεται στην εκτίμηση του  ΜΠΔΣ, μέχρι το τέλος Σεπτεμβρίου 2018.

Επίσης σε πολλά νοσοκομεία επειδή το ύψος των υποχρεώσεων που έχουν αναληφθεί σε σημαντικούς ΚΑΕ είναι μηδενικό, οι διοικήσεις τους εγκρίνουν την ανάληψη υποχρέωσης πολλών εκατομμυρίων ευρώ για το έτος 2019 ;ή ακόμα χειρότερα για το 2020, σε αυτούς τους ΚΑΕ μεταφέροντας το πρόβλημα σε ένα πιο δύσκολο οικονομικό έτος.

Αυτό μάλιστα το κάνουν συνειδητά αφού στις αποφάσεις ανάληψης υποχρέωσης αναγράφουν  ότι «η παραπάνω έγκριση παρέχεται υπό την προϋπόθεση ότι το νοσοκομείο θα μεριμνήσει για την εγγραφή των σχετικών πιστώσεων στον προϋπολογισμό των επόμενων οικονομικών ετών, χωρίς να γίνεται υπέρβαση των δεσμευτικών ορίων του ΜΠΔΣ» και χωρίς την προηγούμενη απόφαση έγκρισης του Υπουργού Οικονομικών που απαιτείται από την ισχύουσα νομοθεσία.

Λίγοι αντιλαμβάνονται ότι στη λήξη του οικονομικού έτους το πρόβλημα δεν είναι μόνο τα ληξιπρόθεσμα αλλά οι συνολικές υποχρεώσεις ενός νοσοκομείου (υπόλοιπο απλήρωτων υποχρεώσεων+ ληξιπρόθεσμα). Όλα αυτά μεταφέρονται για να εξοφληθούν από τις πιστώσεις 2019.

Στο π/υ του 2019 δεν προβλέπεται διακριτή μείζονα κατηγορία για την εξόφληση απλήρωτων υποχρεώσεων προηγούμενων ετών και κατά συνέπεια οι πιστώσεις για την εξόφληση των κατηγοριών αυτών θα προβλεφθούν  και θα εξοφληθούν κατά προτεραιότητα σε βάρος των πιστώσεων αυτών. Είναι εμφανές ότι στ’ ανώτατα όρια δαπανών δεν έχουν προβλεφθεί επιπρόσθετες πιστώσεις για πρόγραμμα εκκαθάρισης ληξιπρόθεσμων υποχρεώσεων.

Εάν δεν ακολουθηθούν αυστηρώς οι οδηγίες του ΓΛΚ για την εκτέλεση του προϋπολογισμού του τρέχοντος οικονομικού έτους και την αποφυγή συσσώρευσης υποχρεώσεων παρελθόντων ετών, θα υπάρξει απώλεια πιστώσεων  και οι  απλήρωτες υποχρεώσεις του τρέχοντος οικονομικού έτους θα αναληφθούν εκ νέου σε βάρος των πιστώσεων του επόμενου οικονομικού έτους δεσμεύοντας ισόποσα τις μειωμένες πιστώσεις του προϋπολογισμού των νοσοκομείων.

Αντί όλων αυτών θα πρέπει να ανακληθούν ΑΜΕΣΑ οι πιστώσεις (ανατροπή αναληφθεισών υποχρεώσεων-ανάκληση δέσμευσης) όπως προβλέπεται από το

Π.Δ 80/2016. Αυτό δεν έχει γίνει παρά μόνο σε ελάχιστα νοσοκομεία για μικρά ποσά ενώ οι διαγωνισμοί που δεν προχωρά η αξιολόγηση τους ή ακυρώνονται είναι εκατοντάδων εκατομμυρίων. Ενώ υπάρχουν λοιπόν εκατοντάδες εκατομμύρια στα ταμειακά διαθέσιμα των νοσοκομείων για να εξοφληθούν οι προμηθευτές δημιουργούνται χρέη, τα οποία όμως λόγω και των δεσμεύσεων του ΜΠΔΣ, δεν θα μπορέσουν να πληρωθούν στο μέλλον δημιουργώντας σοβαρά προβλήματα στη λειτουργία των νοσοκομείων.

Η διαδικασία για την έκδοση της ανακλητικής απόφασης και τη διαγραφή από το μητρώο δεσμεύσεων του ποσού που ανακαλείται, πρέπει να αρχίσει αμέσως μετά την έκδοση της απόφασης ματαίωσης ή αναβολής διενέργειας του διαγωνισμού προμήθειας.

Σημειώνεται ότι και αυτές οι ανακλητικές αποφάσεις λαμβάνουν μοναδικό αριθμό καταχώρησης, είτε εκδίδονται ξεχωριστά για κάθε μία ανάληψη υποχρέωσης που ανατρέπεται είτε συγκεντρωτικά ανά ΚΑΕ.

Εάν εκτελεσθούν όλες οι παραπάνω διαδικασίες τα νοσοκομεία θα μπορέσουν ν αποκτήσουν τις απαραίτητες πιστώσεις που σήμερα δεν υφίστανται και μεταφέρονται, κακώς, στο επόμενο έτος.

Εάν θέλουν τα νοσοκομεία να λειτουργήσουν και να επιτελέσουν το έργο τους ;όχι μόνο τους επόμενους 2 μήνες αλλά και το 2019, θα πρέπει να ανακαλέσουν ΑΜΕΣΑ όλες τις πιστώσεις για τις οποίες οι διαγωνισμοί ακυρώθηκαν για να μπορέσουν να τις χρησιμοποιήσουν για τις τρέχουσες ανάγκες τους μη δημιουργώντας οφειλές.

Clawback (c.b) ΕΟΠΥΥ στα νοσοκομεία

Πόσο πραγματικά θα είναι το clawback (c.b) στα νοσοκομεία το 2018

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

Προμήθειες νοσοκομείων, προδιαγραφές και διαφάνεια: Υπάρχει λύση?

ΚΟΙΝΕΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ ΣΤΗΝ ΕΕ. ΈΝΑ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟ CASE STUDY ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΥ.

Advertisements

Η παρουσία της Amazon στο χώρο της υγείας και η επόμενη μέρα για την Ελλάδα.

Η παρουσία της Amazon στο χώρο της υγείας και η επόμενη μέρα για την Ελλάδα.

Η Amazon συνεχίζοντας την διείσδυση της στον ευρύτερο τομέα των εμπορικών δραστηριοτήτων της ολοκλήρωσε την εξαγορά εκ μέρους της on-line φαρμακευτικής αλυσίδας PillPack.

Η  PillPack είναι ένα φαρμακείο πλήρους εξυπηρέτησης που οργανώνει και παραδίδει τα φάρμακα στους καταναλωτές σε μια συγκεκριμένη ποσότητα που προβλέπεται να λαμβάνουν, σε συγκεκριμένες περιόδους. Η πρωτοπόρος ομάδα της PillPack διαθέτει έναν συνδυασμό βαθιάς εμπειρίας πωλήσεων φαρμακείου και εστίασης στην τεχνολογία.

Η PillPack μπορεί να χρειαστεί να βασιστεί σε γενόσημα πολλών πηγών για κάποιο χρονικό διάστημα προτού να μπορέσει να κερδίσει την τιμολογιακή μόχλευση σε μια παραγωγή φαρμάκων / παρασκευαστές φαρμάκων, τ΄ οποίο προβλέπεται να είναι το ταχύτερα αναπτυσσόμενο τμήμα της αγοράς φαρμάκων.

Η προσπάθεια της Amazon, με την εξαγορά της PillPack, είναι να κερδίσει ένα κομμάτι από τα 560 δισεκατομμύρια δολάρια  των  συνταγογραφούμενων φαρμάκων και αυτό προκαλεί σοβαρές αναταράξεις και προβληματισμό  στον πολύ μεγάλο και συνεχώς αναπτυσσόμενο  κλάδο της φαρμακοβιομηχανίας.

Η Amazon ,αντί της δικής της αποθήκευσης, θα μπορούσε να συνεργαστεί με τους παραγωγούς φαρμάκων (ή τους διανομείς τους) και να τα μεταφέρει απευθείας από τις εγκαταστάσεις τους στον πελάτη. Μερικές φορές αυτός είναι ένας λιγότερο δαπανηρός τρόπος αποστολής αγαθών και συχνά με ταχύτερους χρόνους παράδοσης.

Για αυτό μπορεί να υπάρξουν συνέργειες με φαρμακαποθήκες, ακόμα και εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, αφού πρέπει να θεωρείται δεδομένη η επέκταση των πωλήσεων της και εκτός των ΗΠΑ παρόλο τις μεγάλες προκλήσεις που θα αντιμετωπίσει σχετικά με τους νόμους περί διακίνησης φαρμάκων, ηλεκτρονικής συνταγογράφησης και εκτέλεσης των συνταγών. Αυτά είναι πιο δύσκολο να ξεπεραστούν σε σχέση με την «τοποθέτηση ενός προϊόντος σε ένα καλάθι και τον έλεγχο του έξω.»

Οι πελάτες της υγειονομικής περίθαλψης θέλουν ποιότητα, πρόσβαση στις παραγγελίες τους και την εκτέλεσή τους χωρίς προβλήματα. Η Amazon έχει ισχυρές ικανότητες να ανταποκριθεί στις ατομικές ανάγκες των πελατών της μέσα από τις βασικές δραστηριότητές της. Με την PillPack, η Amazon μπορεί να εμπλακεί γρήγορα στην αγορά της υγειονομικής περίθαλψης, διευκολύνοντας τη διαδικασία εκτέλεσης των συνταγών. Αυτό θα έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια των δραστηριοτήτων για τα φαρμακεία λιανικής που δεν μπορούν να ανταγωνιστούν το δίκτυο διανομής της και τη διασύνδεση των πελατών της Amazon.

Και βέβαια δεν πρέπει να μας διαφεύγει ότι η Amazon Business είναι μια ξεχωριστή οντότητα εντός της Amazon η οποία ήδη εμπορεύεται προϊόντα υγείας, συμπεριλαμβανομένων ιατρικών ειδών και εξοπλισμού πληροφορικής, σε νοσοκομεία, ολοκληρωμένα δίκτυα διανομής και ιατρεία. Για αυτό προβλέπεται ότι στο εγγύς μέλλον η Amazon θα επεκταθεί και σε άλλες δραστηριότητες υγειονομικής περίθαλψης, όπως η τηλεϊατρική και η ασφάλιση υγείας.
Στη  φαρμακευτική βιομηχανία θα υπάρξουν συνέπειες ως αποτέλεσμα της εισόδου της Amazon. Είναι πιθανό οι εμπλεκόμενοι να πρέπει να προσαρμοστούν ώστε να ανταγωνιστούν, να αναπτυχθούν και να επιβιώσουν
.

Οι συνομιλίες μεταξύ Humana και Walmart , η προγραμματισμένη από την CVS Health εξαγορά της Aetna αλλά και η πρόσφατη εξαγορά της Amazon, θα μπορούσε να μεταμορφώσει τα μοντέλα τιμολόγησης στη φαρμακοβιομηχανία και να βοηθησει τους καταναλωτές να επιτύχουν καλύτερη ποιότητα υγειονομικής φροντίδας με χαμηλότερο κόστος. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό όσον αφορά άτομα με χρόνιες παθήσεις. Αυτός ο πληθυσμός θα επωφεληθεί από τη συντονισμένη παροχή πολλών φαρμάκων με καλύτερη φαρμακευτική προσέγγιση, διαχείριση , βελτιωμένα αποτελέσματα και κόστος.

Όλη αυτή η παγκόσμια κινητικότητα σχετικά με την παραγωγή, διακίνηση και τιμολόγηση φαρμάκων οδηγεί τελευταία μια σειρά φαρμακευτικών εταιρειών στις ΗΠΑ να κάνουν σχέδια για εξαγορές και συγχωνεύσεις. Η διείσδυση της Amazon θα μπορούσε να διευκολύνει ορισμένες από αυτές τις προτεινόμενες συγχωνεύσεις  να λάβουν την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών.

Οι νέες αυτές τάσεις της παγκόσμιας αγοράς θα επηρεάσουν και την ελληνική φαρμακοβιομηχανία ,τις φαρμακαποθήκες , τα φαρμακεία και κυρίως τους ίδιους τους ασθενείς.

Το άρθρο δημοσιεύτηκε στο SALUS INDEX 2018

Συσκευασία και διακίνηση φαρμάκων. Τι αλλάζει σε 100 ημέρες.

Εφοδιαστική Αλυσίδα και ελλείψεις φαρμάκων: Υπάρχει λύση.

Φαρμακεία: Από το Ναύπλιο στο Διαδίκτυο

Συσκευασία και διακίνηση φαρμάκων. Τι αλλάζει σε 100 ημέρες.

Συσκευασία και διακίνηση φαρμάκων. Τι αλλάζει σε 100 ημέρες.

Σε 100 ημέρες θα υλοποιηθούν οι πιο σημαντικές αλλαγές για την ασφάλεια των ασθενών και την διακίνηση των φαρμάκων. Τίθεται σε  εφαρμογή ο νέος κανονισμός που θα ισχύσει στη Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ)  από τις 9 Φεβρουαρίου 2019

Ένα βασικό μέτρο για την αντιμετώπιση της πλαστογραφίας στην ΕΕ και για την προστασία της νόμιμης αλυσίδας εφοδιασμού φαρμάκων είναι ένα σύστημα επαλήθευσης «από άκρο σε άκρο» που θεσπίστηκε με το κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (FMD). Η επαλήθευση από άκρο σε άκρο είναι ένα σύστημα ελέγχου ταυτότητας φαρμάκων που περιλαμβάνει τα υποχρεωτικά χαρακτηριστικά ασφαλείας και ένα αποθετήριο που αποθηκεύει πληροφορίες για κάθε μεμονωμένο πακέτο.
Οι νέοι κανόνες θα ισχύσουν στην ΕΕ  και στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο  από τις 9 Φεβρουαρίου 2019. Από την ημερομηνία αυτή, τα συνταγογραφούμενα φάρμακα που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ θα πρέπει να φέρουν ένα μοναδικό αναγνωριστικό (UI) και συσκευή κατά της αλλοίωσης (ATD), σύμφωνα με τον κανονισμό  2016/161 και τον κανονισμό της Επιτροπής (FMD). Το σύστημα αποθετηρίων, το οποίο επί του παρόντος έχει συσταθεί από τα ενδιαφερόμενα μέρη και αποτελείται από μια ευρωπαϊκή βάση δεδομένων και τις εθνικές βάσεις δεδομένων, θα πρέπει επίσης να τεθεί σε λειτουργία έως τις 9 Φεβρουαρίου 2019.
Οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ), οι κατασκευαστές, οι χονδρέμποροι και όσοι προμηθεύουν φάρμακα στο κοινό θα πρέπει να σαρώνουν τα φάρμακα σε διάφορα σημεία της αλυσίδας εφοδιασμού για να τα εισαγάγουν στο αποθετήριο, να ελέγξουν την αυθεντικότητά τους και να τα αποσύρουν από τη βάση δεδομένων τη στιγμή της διανομής. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις υποχρεώσεις κάθε φορέα στην αλυσίδα εφοδιασμού περιγράφονται παρακάτω.
Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ)
Οι ΚΑΚ είναι υπεύθυνοι για την εξασφάλιση ότι τα φάρμακα που κυκλοφορούν στην αγορά της ΕΕ φέρουν τα χαρακτηριστικά ασφαλείας (UI και ATD) από τις

9 Φεβρουαρίου 2019. Οι πληροφορίες σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας πρέπει επίσης να περιλαμβάνονται στην αίτηση άδειας κυκλοφορίας. Για ήδη εγκεκριμένα προϊόντα, η προσθήκη χαρακτηριστικών ασφαλείας στη συσκευασία απαιτεί επικαιροποίηση του φακέλου της άδειας κυκλοφορίας. Αυτή η απόκλιση μπορεί να εισαχθεί ταυτόχρονα με μια άλλη απόκλιση  προκειμένου να μειωθεί το κόστος.
Οι ΚΑΚ πρέπει επίσης να συνάπτουν συμβάσεις με τους Εθνικούς Οργανισμούς Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO , που είναι υπεύθυνοι για τη δημιουργία των εθνικών αποθετηρίων) στα κράτη μέλη όπου διαθέτουν τα προϊόντα τους. Αυτό θα τους επιτρέψει, ή στους κατασκευαστές τους,  να αποθηκεύσουν τα απαιτούμενα δεδομένα στο μοναδικό αναγνωριστικό στο σύστημα αποθετηρίων. Είναι απαραίτητο όλοι οι ενδιαφερόμενοι ΚΑΚ να εγγραφούν στους NMVOs προκειμένου να αποφευχθεί η συμφόρηση και να εξασφαλιστεί η πρόσβαση στην αγορά. Στο πλαίσιο της σύμβασής τους, οι ΚΑΚ καλούνται να καταβάλλουν αμοιβές στους NMVO.
Οι ΚΑΚ πρέπει επίσης να συνδέονται (onboard) με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVO). Το onboard στον EMVO επιτρέπει την κεντρική φόρτωση των δεδομένων αποκλειστικού αναγνωριστικού μέσω του ευρωπαϊκού κόμβου και υπόκειται σε εφάπαξ αμοιβή.
Οι μισοί ΚΑΚ ήδη βρίσκονται στη διαδικασία σύνδεσης με το EMVO. Είναι σημαντικό όλοι οι ΚΑΚ να υποβάλουν τις αιτήσεις τους στους NMVO και τον EMVO εγκαίρως για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση έως τις 9 Φεβρουαρίου 2019.
Κάτοχοι αδειών παρασκευής και εισαγωγής
Οι παραγωγοί, συμπεριλαμβανομένων των παράλληλων εισαγωγέων, πρέπει να ενημερώσουν τις γραμμές παραγωγής τους για να εξασφαλίσουν ότι τα UI και τα ATD θα τοποθετηθούν σε προϊόντα που διατίθενται προς πώληση ή διανομή από τις 9 Φεβρουαρίου 2019. Από την ημερομηνία αυτή, οι κατασκευαστές πρέπει να τηρούν μητρώα των πράξεων που πραγματοποιούν με τους UI και, μαζί με τον ΚΑΚ, εξασφαλίζουν την αποστολή των δεδομένων UI μέσω του Ευρωπαϊκού κόμβου.
Οι κατασκευαστές πρέπει να είναι έτοιμοι να τοποθετήσουν τα χαρακτηριστικά ασφαλείας στα προϊόντα τους και να ανεβάσουν το UI το αργότερο στις 9 Φεβρουαρίου 2019.
Οι διανομείς χονδρικής (κάτοχοι άδειας διανομής)
Οι διανομείς χονδρικής, συμπεριλαμβανομένων των παράλληλων διανομέων, πρέπει να ενημερώσουν τα συστήματα ηλεκτρονικών υπολογιστών τους ώστε να μπορέσουν να συνδεθούν με τα εθνικά αποθετήρια για να επαληθεύσουν και να θέσουν εκτός λειτουργίας μοναδικά αναγνωριστικά στοιχεία από τις 9 Φεβρουαρίου 2019.
Η επαλήθευση της αυθεντικότητας των μοναδικών αναγνωριστικών στοιχείων απαιτείται για όλα τα προϊόντα που παραλαμβάνονται από τους χονδρεμπόρους που δεν είναι ο ΚΑΚ, κατασκευαστής, ή ορίζονται από τον ΚΑΚ. Οποιαδήποτε προϊόντα επιστρέφονται από φαρμακεία ή από άλλο χονδρέμπορο πρέπει επίσης να επαληθεύονται. Οι χονδρέμποροι πρέπει να είναι έτοιμοι να ακυρώσουν τον μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό των προϊόντων που προτίθενται να εξαγάγουν εκτός του ΕΟΧ ή, υπό ορισμένες προϋποθέσεις, για λογαριασμό προσώπων που προμηθεύουν φάρμακα στο κοινό.
Άτομα που έχουν εξουσιοδοτηθεί ή έχουν δικαίωμα να προμηθεύουν φάρμακα στο κοινό
Τα φαρμακεία της κοινότητας, τα νοσοκομειακά φαρμακεία και τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης διαδραματίζουν κρίσιμο ρόλο στη διασφάλιση της αυθεντικότητας των φαρμάκων που χορηγούνται στους ασθενείς. Τη στιγμή της χορήγησης (φαρμακεία της κοινότητας) ή μετά την παραλαβή φαρμάκων (νοσοκομειακά φαρμακεία ή φαρμακεία, ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης), πρέπει να επαληθεύουν τα χαρακτηριστικά ασφαλείας και να ακυρώνουν το μοναδικό αναγνωριστικό.
Η επαλήθευση των χαρακτηριστικών ασφαλείας και η ακύρωση των μοναδικών αναγνωριστικών απαιτούν την αγορά σαρωτών για την ανάγνωση του μοναδικού αναγνωριστικού και την αναβάθμιση του λογισμικού για σύνδεση στο σύστημα αποθετηρίων. Λόγω των μεγάλων όγκων φαρμάκων που χειρίζονται, τα νοσοκομειακά φαρμακεία θα πρέπει επίσης να εξασφαλίσουν ότι είναι σε θέση να ελέγξουν γρήγορα και αποτελεσματικά μεμονωμένα πακέτα από τις 9 Φεβρουαρίου 2019.
Πάροχοι λογισμικού
Οι πάροχοι λογισμικού διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην επικαιροποίηση των συστημάτων πληροφορικής που χρησιμοποιούνται από τα φαρμακεία της κοινότητας, τα νοσοκομειακά φαρμακεία, τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης και άλλους παράγοντες στην αλυσίδα εφοδιασμού. Τα συστήματα πρέπει να είναι λειτουργικά έως τις 9 Φεβρουαρίου 2019 και πρέπει να διατεθεί επαρκής χρόνος για δοκιμές και πιλοτικά.
Νομικές υποχρεώσεις και κυρώσεις
Με στόχο την προστασία των ασθενών, η οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και ο εξουσιοδοτικός κανονισμός της Επιτροπής προβλέπουν νομικές υποχρεώσεις που θα ισχύσουν από τις 9 Φεβρουαρίου 2019. Η μη συμμόρφωση με τις προαναφερόμενες απαιτήσεις συνιστά παραβίαση της νομοθεσίας της ΕΕ. Μια τέτοια παραβίαση τιμωρείται με κυρώσεις σύμφωνα με τη νομοθεσία των κρατών μελών.
Είναι σημαντικό όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη να ενεργήσουν τώρα για να εξασφαλίσουν τη συμμόρφωση με τους νέους κανόνες, ενώ εξακολουθεί να υπάρχει επαρκής χρόνος για την προετοιμασία.

[Τα παραπάνω αποτελούν την μετάφραση της επιστολής (10/2018) της Κομισιόν στα ενδιαφερόμενα μέρη για την εφαρμογή του κανονισμού 62/2011 από τις 9 Φεβρουαρίου 2019].

Σε όλη την ΕΕ λοιπόν μετράνε τις τελευταίες 100 ημέρες με ακρίβεια δευτερολέπτου(!) για την εφαρμογή του. Όλες οι χώρες , πλην Ιταλίας και Ελλάδος είναι πλέον έτοιμες και έχουν συστήσει το εθνικό τους NMVO ανακοινώνοντας τα κόστη λειτουργίας και τα κόστη εγγραφής των ΚΑΚ σε αυτούς.

Η υπερβολική και αυθαίρετη εκτίμηση χωρίς πραγματικά δεδομένα που είχαν κάνει κάποιοι για τα κόστη αποθάρρυναν τους εταίρους του ελληνικού NMVO να προχωρήσουν στην ίδρυση του. Δυστυχώς αυτή η  κακή παρακαταθήκη πρέπει τώρα να πληρωθεί πολύ ακριβά δημιουργώντας προβλήματα στις εξαγωγές από το Φεβρουάριο του 2019.

Η σχετική συζήτηση  για τη  δημιουργία του ελληνικού NMVO, θα απαιτήσει μεγάλο χρονικό διάστημα για να αποφασιστεί ποιος από τους πέντε end-to-end εταίρους θα καταβάλει το κόστος και σε ποιο ποσοστό για τα διαφορετικά στάδια  της εφοδιαστικής αλυσίδας. Όπως όμως αναγράφεται και παραπάνω, άπαντα είναι κοστολογημένα, διάφανα και ευδιάκριτα.

ΕΥΔΙΑΚΡΙΤΑ ΠΛΕΟΝ ΤΑ ΚΟΣΤΗ ΣΤΟΥΣ NMVO

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

Serialisation: Σχέσεις CMOs και επωνύμων εταιρειών. Τι πρέπει να γίνει.

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία σε κρίσιμο σταυροδρόμι. Προκλήσεις και εμπόδια.

ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Ψευδεπίγραφα Φάρμακα ΙΙ

 

Αντιφατικότητα δεδομένων και αύξηση clawback (c.b)

Η ανακοίνωση των πωλήσεων των φαρμάκων για το 2017 από τον ΕΟΦ και η διεξαγωγή πρόσφατου συνεδρίου σχετικά με το φάρμακο ανέδειξαν για μια ακόμη φορά την αντιφατικότητα των δεδομένων αλλά και των αποτελεσμάτων που συνάγονται από αυτά. Συγκεκριμένα παρουσιάστηκαν στο συνέδριο, από στέλεχος ένωσης φαρμακευτικών επιχειρήσεων, τα ποσά των υποχρεωτικών εκπτώσεων και επιστροφών για τα έτη 2012-2017. Ενώ σύμφωνα με τα στοιχεία του ΕΟΦ για το 2017 η συνολική φαρμακευτική δαπάνη έχει μειωθεί κατά 41 εκατ. ευρώ, αυτή των φαρμακείων κατά 75 εκατ. ευρώ και έχει αυξηθεί μόνο αυτή των φαρμάκων με νοσοκομειακή τιμή κατά 33 εκατ. ευρώ, παρουσιάστηκε ότι το c.b της εξωνοσοκομειακής δαπάνης αυξήθηκε κατά 28 εκατ. ευρώ ,την ίδια στιγμή που ταυτόχρονα αυξάνεται και το c.b της νοσοκομειακής δαπάνης κατά 60 εκατ. ευρώ!

Επίσης παρουσιάστηκε στο συνέδριο ότι η πραγματική φαρμακευτική δαπάνη αυξήθηκε από 2.725 δισ. ευρώ το 2016 σε 2.843 δισ. ευρώ το 2017! Κάτι που δεν συμβαδίζει απόλυτα με τα στοιχεία του ΕΟΦ ο οποίος παρουσιάζει την αύξηση της δαπάνης των φαρμάκων που τιμολογούνται με νοσοκομειακή τιμή να είναι μόνο 33 εκατ. ευρώ και το c.b στα νοσοκομεία αυξάνεται κατά 60 εκατ. ευρώ το 2017!

Τα παραπάνω περιέχουν μια μεγάλη αντιφατικότητα εάν λάβει κανείς υπ’ οψιν του ότι έχει αυξηθεί η συμμετοχή των ασθενών (αρκετοί τα αγοράζουν μόνοι τους χωρίς συνταγή), έχουν αυξηθεί οι πωλήσεις των ΜΗΣΥΦΑ , μειώθηκαν συνολικά οι πωλήσεις φαρμάκων και ταυτόχρονα αυξάνεται το c.b.

Θεωρείται σαν δεδομένο ότι τα στοιχεία του ΕΟΦ είναι σωστά αφού απ’ αυτόν γίνεται καταγραφή των φαρμάκων σε επίπεδο μοναδιαίας συσκευασίας (κουτί) σε πραγματικό χρόνο τόσο σε επίπεδο ποσότητας όσο και γνησιότητας αυτών. Πρέπει όμως όπως έχει ξαναγραφεί,  να γίνει μια περαιτέρω διάκριση των κατηγοριών που δημοσιεύει κάθε έτος, σε υποκατηγορίες.  Π.χ  η κατηγορία «Νοσοκομεία» , θα μπορούσε να έχει ξεχωριστά την δαπάνη που αφορά τα νοσοκομεία ,τα φάρμακα του ΕΟΠΥΥ που δίνονται στα νοσοκομεία και τα φάρμακα 3816 που χορηγεί ο ΕΟΠΥΥ.

Επίσης θα μπορούσε να υπάρχει μια κατηγορία «ΜΗΣΥΦΑ» για να μην υπάρχουν και εδώ ανακοινώσεις ,σε επιστημονικά άρθρα και συνέδρια, με τεράστιες αποκλίσεις, όπως αυτές που παρουσιάζονται κατά καιρούς που αναφέρουν μεγέθη απο 140-850 εκατ. ευρώ!! Με αυτόν τον τρόπο θα ήταν ξεκάθαρες και οι εξωνοσοκομειακές πωλήσεις που δυνητικά αποζημιώνονται και υπόκεινται σε rebate και c.b, συγκρινόμενες με αυτές που εκτιμά και αποζημιώνει ο ΕΟΠΥΥ.

Είναι η μοναδική λύση για τον σωστό υπολογισμό του c.b , ο οποίος απαιτεί γνώση, αξιόπιστα στοιχεία αλλά και θέληση από όλους. Αν δεν συμβαίνουν ταυτόχρονα όλα τα παραπάνω τότε δεν θα μπορέσει να δοθεί λύση και η μείωση του θα αποτελεί ένα μη πραγματικό και μη επιτεύξιμο στόχο

Clawback (c.b) ΕΟΠΥΥ στα νοσοκομεία

Πόσο πραγματικά θα είναι το clawback (c.b) στα νοσοκομεία το 2018

CLAWBACK ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕ ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΠΛΗΣΕΤΑΙ ΚΑΝΕΙΣ

Clawback παρόχων: Όταν τα βραβευμένα, ακριβά, ευφυή συστηματα κάνουν λάθη!

Ο ΕΟΠΥΥ , το clawback (cb) και οι μεγάλοι προβληματισμοί

CLAWBACK: Ραντεβού στα τυφλά ή κάποιοι εθελοτυφλούν ;

ΕΝΦΙΑ και CLAWBACK (cb) II. Μια παράλληλη σχέση

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

REBATE-CLAWBACK-ΕΝΦΙΑ : Όταν τα παθήματα δεν γίνονται μαθήματα.

Νοσοκομειακό Clawback: Η ώρα της αλήθειας

Μελέτες, NMVO και εξαγωγές: Τι έγινε , τι δεν έγινε και τι πρέπει να γίνει.

Πέρασαν 2 χρόνια ακριβώς από την παρουσίαση της  μελέτης που πραγματοποίησε μεγάλη συμβουλευτική  εταιρεία για λογαριασμό της Γενικής Γραμματείας Βιομηχανίας.

Όπως κάθε μελέτη που συντάσσεται από μια μεγάλη εταιρεία είχε την αξιολόγηση της υφιστάμενης κατάστασης της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας ,τις διεθνείς τάσεις και πρακτικές ,ανάλυση SWOT και κατέληγε στην εθνική στρατηγική για την παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων μαζί με τις αντίστοιχες προτάσεις για την υλοποίηση της.

Είχε αναλυθεί και είχε επισημανθεί, από εδώ, ότι στην προσεκτική ανάγνωση της θα έπρεπε να λείψει παντελώς ο συναισθηματισμός αλλά και η υπέρμετρη φιλοδοξία και ότι επιβαλλόταν να δει κανείς τα θετικά στοιχεία της μελέτης αλλά κυρίως να σταθεί περισσότερο στα αρνητικά. Αυτά που εμποδίζουν την ανάπτυξη, κάνουν μη ανταγωνιστική την παραγωγή φαρμάκου στην Ελλάδα και απαγορεύουν τις εξαγωγές!

Σήμερα, οι ελληνικές φαρμακευτικές επιχειρήσεις εξάγουν σε 139 χώρες και όχι σε 85 όπως πολλοί ισχυρίζονται. Πρέπει όμως να δει κανείς πόσες και ποιες εταιρείες εξάγουν και αν αυτές ακολουθούν το νόμο Pareto (80/20).Το 99% των εξαγωγών καλύπτουν χώρες που άμεσα ή το αργότερο μέχρι το 2019 θα έχουν υιοθετήσει τον νέο κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα.

Εάν δεν εφαρμοστεί έγκαιρα ο κανονισμός για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα δεν θα μπορούν  να γίνουν εξαγωγές σε χώρες της Ε.Ε, των ΗΠΑ, του Καναδά και της Αυστραλίας που θα εφαρμόζουν τον κανονισμό ή απαιτούν ήδη πολύ αυστηρούς κανόνες επικύρωσης και επαλήθευσης.

Σε όλη την Ε.Ε μετράνε τις ημέρες (145) με ακρίβεια δευτερολέπτου(!) για την εφαρμογή του. Όλες οι χώρες , πλην Ιταλίας είναι πλέον έτοιμες και έχουν συστήσει το εθνικό τους NMVO ανακοινώνοντας τα κόστη λειτουργίας και τα κόστη εγγραφής των κατόχων άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ).

Στην Ελλάδα το καλοκαίρι του 2017, λόγω και της παράτασης που είχε δοθεί, έγινε μια μελέτη από κάποιους εκ των ενδιαφερομένων μερών για τη σύσταση και λειτουργία του ελληνικού NMVO.

Σε αυτήν, κάποιοι και χωρίς πραγματικά δεδομένα, είχαν κάνει μια υπερβολική και αυθαίρετη εκτίμηση για τα κόστη αποθαρρύνοντας τους εταίρους του ελληνικού NMVO να προχωρήσουν στην ίδρυση του. Δυστυχώς άφησαν κακή παρακαταθήκη που τώρα πρέπει να πληρωθεί πολύ ακριβά δημιουργώντας προβλήματα στις εξαγωγές από το Φεβρουάριο του 2019.

Αλλά ακόμα και σήμερα εάν αποφασιζόταν να δημιουργηθεί ο ελληνικός NMVO, θα περνούσε μεγάλο χρονικό διάστημα για να αποφασιστεί ποιος από τους πέντε end-to-end εταίρους θα καταβάλει το κόστος και σε ποιο ποσοστό για τα διαφορετικά στάδια  της εφοδιαστικής αλυσίδας.

Μέχρι λοιπόν να συσταθεί ο ελληνικός NMVO, οι ΚΑΚ πρέπει να συνάπτουν σύμβαση σε εθνικό επίπεδο κάθε χώρας που κάνουν εξαγωγή. Αν το κόστος κάποτε ήταν υψηλό σήμερα θεωρείται δυσθεώρητο γιατί το ισχύον μοντέλο αμοιβής εξαρτάται από τον κάθε NMVO, ο οποίος έχει ένα ξεχωριστό μοντέλο αμοιβής. Όμως και  το κόστος εγγραφής και τα ετήσια τέλη λειτουργίας σε κάθε μια χώρα ποικίλουν σημαντικά.

Στην προαναφερθείσα μελέτη , ο 2ος πυλώνας που  αναφερόταν στην ανάπτυξη των εξαγωγικών δραστηριοτήτων, είχε σαν στόχο την εκπόνηση στοχευμένων μελετών για τη διείσδυση σε νέες αγορές βάσει των ειδικών αναγκών κάθε αγοράς και δράσεις υποστήριξης της εξωστρέφειας των ελληνικών επιχειρήσεων.

Τι νόημα λοιπόν έχει να κάνει η πολιτεία και οι εταιρείες, μελέτες, υπηρεσίες μάρκετινγκ, έρευνες αγοράς ,τρόπους διείσδυσης στις αγορές εξωτερικού και πολλά άλλα, με τεράστιο κόστος, προκειμένου να βρεθούν αγοραστές στο εξωτερικό, όταν δεν θα μπορεί το προϊόν τους να εξαχθεί γιατί πλέον θα πρέπει να καταβάλει επιπλέον πόρους όσο και προσπάθεια για να παραμείνουν στις ήδη υπάρχουσες αγορές.

Εάν δεν υπήρχε το επιχειρηματικό πνεύμα, η επιχειρηματική έμπνευση, το επιχειρηματικό ρίσκο και  η επιχειρηματική καινοτομία στην εγχώρια φαρμακοβιομηχανία τα πράγματα θα ήταν πάρα πολύ δύσκολα. Ακόμα και η σπάνια περίπτωση  2-3 εξαιρετικών ελληνικών επιχειρήσεων που αυξάνουν τις εξαγωγές τους κάθε χρόνο θα βρεθούν σε πολύ δύσκολη θέση για να τις διατηρήσουν!

Υπάρχει λίγος χρόνος ακόμα εάν πραγματικά κάποιοι επιθυμούν να υπάρχουν εξαγωγές φαρμάκων σε άλλες χώρες αρκεί να υπάρχει σωστή πληροφόρηση, με αληθινά στοιχεία όσον αφορά τα κόστη, τον επιμερισμό τους και κυρίως  την αναγκαιότητά της σύστασης και λειτουργίας του ελληνικού NMVO.

Εάν δεν αξιοποιηθεί αυτός ο ελάχιστος χρόνος οι εξαγωγές φαρμάκων το 2019 θα μειωθούν τουλάχιστον κατά 20%, χωρίς σε αυτές να συμπεριλαμβάνονται και οι παράλληλες εξαγωγές. Μαζί με αυτές, προβλέπεται η μείωση θα ξεπεράσει το 40%!

ΜΕΛΕΤΕΣ: ΑΠΟ ΤΗΝ ΘΕΩΡΙΑ ΣΤΗΝ ΠΡΑΞΗ

Εξαγωγές φαρμάκων: Προσεγγίζοντας την αλήθεια II

ΕΥΔΙΑΚΡΙΤΑ ΠΛΕΟΝ ΤΑ ΚΟΣΤΗ ΣΤΟΥΣ NMVO

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

Serialisation: Σχέσεις CMOs και επωνύμων εταιρειών. Τι πρέπει να γίνει.

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία σε κρίσιμο σταυροδρόμι. Προκλήσεις και εμπόδια.

ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

ΝΕΕΣ ΠΡΟΚΛΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ ΣΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΠΡΟΣΑΝΑΤΟΛΙΣΜΟ ΤΗΣ

ΕΙΝΑΙ ΕΤΟΙΜΗ Η ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ ΝΕΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΑ ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ?

 

Άυλα barcode ,άυλη και ακριβή πραγματικότητα!

Σε μια συνέντευξή του πρόσφατα στο κ.Πετρόχειλο (https://dailypharmanews.gr/), ο κ.Θανάσης Μουχτής, (Γενικός Διευθυντής Ομίλου ΠΕΙΦΑΣΥΝ) δήλωσε ότι «εκατοντάδες είδη προϊόντων φαρμακείου (ιατροτεχνολογικών προϊόντων, Ι/Π) στην Ελλάδα του 2018 είναι χωρίς barcode και αυτό δημιουργεί στην αγορά ένα σοβαρό πρόβλημα όχι μόνο για την αγορά αλλά και για την ασφάλεια των πολιτών.

Το γεγονός αυτό δημιουργεί μια σειρά προβλημάτων στην εφοδιαστική λειτουργία των ΣΥ.ΦΑ. (αλλά και των φαρμακείων) όπως: καθυστερήσεις στην αναζήτηση και ταυτοποίηση των ειδών αλλά και λάθη στις παραγγελίες, στις τιμολογήσεις, στη συλλογή (picking) και στις παραδόσεις.

Τα προβλήματα αυτά μεταφράζονται σε χρηματικό κόστος για τους ΣΥ.ΦΑ. και υποβάθμιση των παρεχόμενων υπηρεσιών προς τα μέλη τους και γι’ αυτό αναζητούνται λύσεις.

Επίσης ο κ. Μουχτής διαπίστωσε ότι τα προϊόντα αυτά δεν είναι απλά πολλά, είναι πάρα πολλά και σημείωσε πως ενώ πρόκειται για ένα θέμα που έχει λυθεί στο χώρο των σούπερ μάρκετ (και στα περίπτερα θα συμπλήρωνε κανείς) εδώ και πολλά χρόνια, στο φαρμακείο εξακολουθούν κάποιες εκατοντάδες είδη να μην έχουν barcode.

Να τονίσουμε ότι ο γραμμικός κώδικας στο φάρμακο μπήκε με πολύ μεγάλη καθυστέρηση – αρκετών ετών – σε σχέση με προϊόντα άλλων κλάδων (όπως π.χ. super markets κ.λ.π), γεγονός που είναι ενδεικτικό για το πώς αντιμετωπίζει η πολιτεία ορισμένα θέματα που δεν είναι και τόσο δύσκολο να επιλυθούν.

Σε ό,τι αφορά το σημερινό πρόβλημα και το τι προϊόντα αφορά, ανέφερε πως  «κάποιες από τις κατηγορίες των προϊόντων αυτών είναι τα Ι/Π, όπως καθετήρες κλπ αποστειρωμένα προϊόντα ή ιατρικά εργαλεία και αναλώσιμα ιατρικά είδη (νυστέρια , λαβίδες , ράμματα κλπ, επίσης αποστειρωμένα ) και είναι σημαντικό να γίνεται ηλεκτρονικά η ταυτοποίηση του προϊόντος , ώστε να αποφεύγονται λάθη στις παραδόσεις ή ακόμα και στη χρήση αυτών (φαρμακαποθήκες, φαρμακεία , χρήστες). Επίσης αφορά κτηνιατρικά φάρμακα ή άλλα σχετικά συμπληρωματικά προϊόντα».

Η έλλειψη των ετικετών barcode στην ατομική συσκευασία του κάθε προϊόντος και όχι μόνο στο κιβώτιο ή στο εξωτερικό κουτί δημιουργεί προβλήματα με λάθη, καθυστερήσεις, άσκοπες επιστροφές αλλά και κινδύνους στους εμπλεκόμενους (στις φαρμακαποθήκες αλλά και σε όλα τα ελληνικά φαρμακεία).

Το πλέον σημαντικό είναι ότι σε κάθε περίπτωση μιλάμε για προϊόντα υγείας.

«Όταν συζητάμε για αποστειρωμένα προϊόντα, καθετήρες κτλ τα οποία μπορεί να τα χρειάζεται ένας χειρουργημένος άνθρωπος, η πιστοποίηση ότι αυτό το προϊόν είναι αυτό που είπε ο γιατρός και δεν έχει κάνει λάθος η φαρμακαποθήκη, δεν έχει κάνει λάθος ο φαρμακοποιός, δεν έχει κάνει λάθος ο χρήστης είναι σημαντική», τονίσε ο κ. Μουχτής.

Η έλλειψη μίας ενιαίας κωδικοποίησης και ενός συστήματος ταξινόμησης των υλικών του νοσοκομείου, όχι μόνο δημιουργούν αποτυχίες στη διαλειτουργικότητα του συστήματος, αλλά επίσης δημιουργούν προβλήματα στις προμήθειες, τον έλεγχο της ποιότητας, στα οικονομικά και διαχειριστικά ζητήματα

Και για όλα αυτά τα τόσα σημαντικά, που ειπώθηκαν και γράφτηκαν, η λύση που δίνει ο ΕΟΠΥΥ είναι το άυλο barcode με μια κωδικοποίηση ελληνικής εμπνεύσεως , προηγούμενων δεκαετιών και πολύ μακριά από το νέο κανονισμό (745/2016) για τα Ι/Π.

Η Εθνική Κωδικοποίηση των Ιατρικών Υλικών είναι μια αποτυχημένη διαδικασία που έγινε πριν 10 και πλέον χρόνια στο ΙΚΑ με τα γνωστά αποτελέσματα κακοδιαχείρισης και ανάδειξης πολλών και σοβαρών περιπτώσεων διαφθοράς. Εάν και σήμερα επιλέγει κάποιος αυτό το μοντέλο αναλαμβάνει και την ευθύνη της μη εύρυθμης και αναποτελεσματικής λειτουργίας του οργανισμού, της σπατάλης και των πιθανών κρουσμάτων διαφθοράς.

Και για μια ακόμα φορά θα καθυστερήσει η εναρμόνιση της Ελλάδος με το νέο κανονισμό για τα Ι/Π και θα προκύψει μια τεράστια δαπάνη για τις εταιρείες η οποία θα μεταφερθεί στους ασθενείς και στον ΕΟΠΥΥ τελικά. Εκτός της τεράστιας δαπάνης σήμερα θα προκύψει και μια επιπλέον άμεσα στα επόμενα 2 χρόνια. Αυτά όμως είναι ελάχιστα μπροστά στον κίνδυνο που θα έχουν οι ασθενείς από την δυσκολία κατά την ιχνηλασιμότητα των Ι/Π.

Είναι γνωστό ότι η κωδικοποίηση των Ι/Π και των υλικών στην υγεία είναι σπάνια αφού δεν υπάρχει βαθιά μελέτη και τεχνογνωσία επί του θέματος στην ελληνική αγορά. Το αντικείμενο της κωδικοποίησης δεν διδάσκεται σε όλη την έκταση και τις πτυχές που απαιτεί μια ολοκληρωμένη προσέγγιση στο θέμα και κάθε φορά αυτή γίνεται από κάποιους υπαλλήλους ενός οργανισμού παροχής υγείας ή ενός νοσοκομείου που προσπάθησαν να απλοποιήσουν και να μειώσουν, όσο μπορούσαν, τον όγκο δουλειάς τους.

Ας δούμε όμως τι περιγράφει σύντομα ο νέος κανονισμός 745/2016:

Ότι η  «ιχνηλασιμότητα των τεχνολογικών προϊόντων χάρη στο σύστημα αποκλειστικής ταυτοποίησης τεχνολογικού προϊόντος (σύστημα UDI) που βασίζεται σε διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές αναμένεται να αναβαθμίσει σημαντικά την αποτελεσματικότητα των μετά τη διάθεση στην αγορά δραστηριοτήτων ή τεχνολογικών προϊόντων των σχετικών με την ασφάλεια, χάρη στη βελτίωση της αναφοράς περιστατικών, στα στοχοθετημένα διορθωτικά μέτρα ασφάλειας κατά τη χρήση και στην καλύτερη παρακολούθηση από τις αρμόδιες αρχές. Αναμένεται επίσης να συμβάλει στη μείωση των ιατρικών σφαλμάτων και στην καταπολέμηση των παραποιημένων τεχνολογικών προϊόντων. Η χρήση του συστήματος UDI αναμένεται επίσης να βελτιώσει τις πολιτικές για τις προμήθειες και τη διάθεση αποβλήτων, καθώς και τη διαχείριση αποθεμάτων, από τις μονάδες υγείας και άλλους οικονομικούς φορείς και, όπου είναι δυνατόν, θα πρέπει να είναι συμβατή με άλλα συστήματα ταυτοποίησης που υφίστανται ήδη σε αυτά τα πλαίσια.

Το σύστημα UDI θα πρέπει να ισχύει για όλα τα τεχνολογικά προϊόντα που έχουν τεθεί σε κυκλοφορία, εκτός από τα επί παραγγελία τεχνολογικά προϊόντα, και να βασίζεται σε διεθνώς αναγνωρισμένες αρχές, συμπεριλαμβανομένων των ορισμών που συνάδουν με εκείνους που χρησιμοποιούνται από τους κύριους εμπορικούς εταίρους. Προκειμένου να καταστεί εγκαίρως λειτουργικό το σύστημα UDI για την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού, θα πρέπει να θεσπιστούν λεπτομερείς κανόνες στον παρόντα κανονισμό».

Στο άμεσο μέλλον η  Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα αναπτύσσει, θα συντηρεί και θα διαχειρίζεται την ευρωπαϊκή βάση δεδομένων για τα Ι/Π («Eudamed») μ’ένα στόχο εξ αυτών να είναι η δυνατότητα αποκλειστικής ταυτοποίησης των τεχνολογικών προϊόντων στο πλαίσιο της εσωτερικής αγοράς και η διευκόλυνση της ιχνηλασιμότητάς τους.

Οι πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται με την καταχώριση των τεχνολογικών προϊόντων και των οικονομικών φορέων  στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων είναι πάρα πολύ συγκεκριμένα σύμφωνα με το άρθρο 29 παρ. 4 και το άρθρο 31και τα βασικά στοιχεία δεδομένων που παρέχονται στη βάση δεδομένων UDI μαζί με το UDI-DI είναι σύμφωνα με τα άρθρα 28 και 29 και το σύστημα UDI. Συγκεκριμένα:

-Οι κατασκευαστές ή, κατά περίπτωση, οι εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποι, και, κατά περίπτωση, οι εισαγωγείς υποβάλλουν τις πληροφορίες και εξασφαλίζουν ότι αυτές στα τεχνολογικά προϊόντα τους που αναφέρουν σε άλλο τμήμα (τμήμα 2) είναι πλήρεις, ορθές και επικαιροποιημένες από το οικείο μέρος.

  1. Οι πληροφορίες σχετικά με τον οικονομικό φορέα είναι:

1.1.τύπος οικονομικού φορέα (κατασκευαστής, εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος ή εισαγωγέας),

1.2.ονοματεπώνυμο, διεύθυνση και στοιχεία επικοινωνίας του οικονομικού φορέα,

1.3.εάν η υποβολή των πληροφοριών πραγματοποιείται από άλλο πρόσωπο εξ ονόματος κάποιου από τους οικονομικούς φορείς που αναφέρονται στο τμήμα 1.1, ονοματεπώνυμο, διεύθυνση και στοιχεία επικοινωνίας του προσώπου αυτού,

1.4.ονοματεπώνυμο, διεύθυνση και στοιχεία επικοινωνίας του αρμοδίου ή των αρμοδίων για την κανονιστική συμμόρφωση που αναφέρεται στο άρθρο 15.

  1. Πληροφορίες σχετικά με το τεχνολογικό προϊόν

2.1. βασικό UDI-DI

2.2. είδος, αριθμός και ημερομηνία λήξης του πιστοποιητικού που έχει εκδοθεί από τον κοινοποιημένο οργανισμό και η επωνυμία ή ο αριθμός αναγνώρισης του κοινοποιημένου οργανισμού και ο σύνδεσμος προς τις πληροφορίες που αναγράφονται στο πιστοποιητικό και έχουν εισαχθεί από τον κοινοποιημένο οργανισμό στο ηλεκτρονικό σύστημα για τους κοινοποιημένους οργανισμούς και τα πιστοποιητικά,

2.3. το κράτος μέλος στο οποίο το τεχνολογικό προϊόν πρόκειται να τεθεί ή έχει τεθεί σε κυκλοφορία στην Ένωση,

2.4. στην περίπτωση τεχνολογικών προϊόντων της κατηγορίας ΙΙα, της κατηγορίας ΙΙβ ή της κατηγορίας ΙΙΙ: τα κράτη μέλη στα οποία το τεχνολογικό προϊόν έχει διατεθεί ή πρόκειται να διατεθεί,

2.5. κατηγορία κινδύνου του τεχνολογικού προϊόντος

2.6. επανεπεξεργασμένο τεχνολογικό προϊόν μίας χρήσης (ναι/όχι),

2.7. παρουσία ουσίας η οποία, αν χρησιμοποιηθεί ξεχωριστά, μπορεί να θεωρηθεί φάρμακο και ονομασία της εν λόγω ουσίας,

2.8. παρουσία ουσίας η οποία, αν χρησιμοποιηθεί ξεχωριστά, μπορεί να θεωρηθεί φάρμακο που προέρχεται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα και ονομασία της εν λόγω ουσίας,

2.9. παρουσία ιστών ή κυττάρων ανθρώπινης προέλευσης ή παραγώγων τους (ναι/όχι),

2.10. παρουσία ιστών ή κυττάρων ζωικής προέλευσης ή παραγώγων τους, όπως αναφέρεται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 722/2012 (ναι/όχι),

2.11. κατά περίπτωση, ο ενιαίος αριθμός ταυτοποίησης της κλινικής έρευνας ή των κλινικών ερευνών που διενεργήθηκαν σε σχέση με το τεχνολογικό προϊόν ή σύνδεσμος προς την καταχώριση της κλινικής έρευνας στο ηλεκτρονικό σύστημα που αφορά τις κλινικές έρευνες,

2.12. στην περίπτωση τεχνολογικών προϊόντων του παραρτήματος XVI, διευκρίνιση αν η προβλεπόμενη χρήση του τεχνολογικού προϊόντος είναι άλλη πλην της ιατρικής χρήσης,

2.13. στην περίπτωση τεχνολογικών προϊόντων που έχουν σχεδιαστεί και κατασκευαστεί από άλλο νομικό ή φυσικό πρόσωπο, όπως αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 15, επωνυμία, διεύθυνση και στοιχεία επικοινωνίας του εν λόγω νομικού ή φυσικού προσώπου,

2.14. στην περίπτωση τεχνολογικών προϊόντων της κατηγορίας ΙΙΙ ή εμφυτεύσιμων τεχνολογικών προϊόντων, περίληψη των χαρακτηριστικών ασφάλειας και των κλινικών επιδόσεων,

2.15. καθεστώς του τεχνολογικού προϊόντος (διατίθεται στην αγορά, δεν τίθεται πλέον σε κυκλοφορία, έχει ανακληθεί, έχει ξεκινήσει διορθωτικό μέτρο ασφάλειας κατά τη χρήση).

Στα βασικά στοιχεία δεδομένων που παρέχονται στη βάση δεδομένων UDI μαζί με το UDI-DI σύμφωνα με τα άρθρα 28 και 29 του κανονισμού :

Ο κατασκευαστής παρέχει στη βάση δεδομένων UDI το UDI-DI και όλες τις ακόλουθες πληροφορίες που αφορούν τον κατασκευαστή και το τεχνολογικό προϊόν:

  1. ποσότητα ανά συσκευασία
  2. το βασικό UDI-DI όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 και τυχόν πρόσθετα UDI-DI,
  3. τρόπος ελέγχου της παραγωγής του τεχνολογικού προϊόντος (ημερομηνία λήξης ή ημερομηνία κατασκευής, αριθμός παρτίδας, αριθμός σειράς),
  4. κατά περίπτωση, το UDI-DI «μονάδας χρήσης» (όταν στην επισήμανση του τεχνολογικού προϊόντος δεν αναγράφεται UDI στο επίπεδο της «μονάδας χρήσης» του, χορηγείται DI «μονάδας χρήσης», ώστε να συνδεθεί η χρήση ενός τεχνολογικού προϊόντος με έναν ασθενή),
  5. επωνυμία και διεύθυνση του κατασκευαστή (όπως αναφέρεται στην επισήμανση),
  6. ο SRN που εκδόθηκε σύμφωνα με το άρθρο 31 παράγραφος 2,
  7. κατά περίπτωση, επωνυμία και διεύθυνση του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου (όπως αναφέρεται στην επισήμανση),
  8. ο κωδικός της ονοματολογίας Ι/Π, όπως προβλέπεται στο άρθρο 26,
  9. κατηγορία κινδύνου του τεχνολογικού προϊόντος,
  10. κατά περίπτωση, ονομασία ή εμπορική επωνυμία,
  11. κατά περίπτωση, μοντέλο, αριθμός αναφοράς ή καταλόγου του τεχνολογικού προϊόντος,
  12. κατά περίπτωση, κλινικό μέγεθος (συμπεριλαμβανομένων όγκου, μήκους, πλάτους, διαμέτρου),
  13. συμπληρωματική περιγραφή προϊόντος (προαιρετικά),
  14. κατά περίπτωση, συνθήκες αποθήκευσης και/ή χειρισμού (όπως αναφέρονται στην επισήμανση ή τις οδηγίες χρήσης)
  15. κατά περίπτωση, συμπληρωματικές εμπορικές ονομασίες του τεχνολογικού προϊόντος,
  16. επισήμανση του προϊόντος ως τεχνολογικού προϊόντος μίας χρήσης (ναι/όχι),
  17. κατά περίπτωση, μέγιστος αριθμός επαναχρησιμοποιήσεων,
  18. επισήμανση του τεχνολογικού προϊόντος ως αποστειρωμένου (ναι/όχι),
  19. ανάγκη αποστείρωσης πριν από τη χρήση (ναι/όχι),
  20. περιέχει λατέξ (ναι/όχι),
  21. διεύθυνση URL για συμπληρωματικές πληροφορίες, όπως ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσης (προαιρετικά),
  22. κατά περίπτωση, σημαντικές προειδοποιήσεις ή αντενδείξεις,
  23. καθεστώς του τεχνολογικού προϊόντος (διατίθεται στην αγορά, δεν τίθεται πλέον σε κυκλοφορία, έχει ανακληθεί, έχει ξεκινήσει διορθωτικό μέτρο ασφάλειας κατά τη χρήση).

Ποιος θα μπορούσε να εξηγήσει τι σημαίνει άυλο barcode , πως αυτό θα εφαρμοσθεί και που αλλού εφαρμόζεται. Το barcode στα φάρμακα είναι σε αυτοκόλλητη ετικέτα, φυλάσσεται και επικολλάται σε ειδικά φυλασσόμενους χώρους και σε πραγματικό χρόνο έχει κανείς την ιχνηλασιμότητα του από το εργοστάσιο παραγωγής μέχρι τον ασθενή! Στο άυλο τι ακριβώς θα γίνεται και ποια ασφάλεια παρέχεται. Εκτός εάν από το άυλο barcode προκύπτει και μια άυλη αλλά ακριβή πραγματικότητα.

Με την εφαρμογή άυλων barcode  δεν θα μπορέσει να προχωρήσει και η κωδικοποίηση στα δημόσια νοσοκομεία (όνειρο δεκαετιών) αλλά ούτε και τα νέα DRG’s.

Σε κάθε περίπτωση ένα νοσοκομείο ή μια κλινική του απαιτεί συγκεκριμένα χαρακτηριστικά απόδοσης προκειμένου να θεραπεύσει τους ασθενείς.

Επίσης η έλλειψη προδιαγραφών σε συνδυασμό με την έλλειψη σωστής κωδικοποίησης δίνουν την δυνατότητα ο ίδιος εξοπλισμός να έχει 3 και πλέον διαφορετικούς κωδικούς.

Γιατί όπως και στο μητρώο του ΕΟΠΥΥ-ΕΚΑΠΤΥ μπορεί κάποιος, όπως και παλαιότερα, να κωδικοποιεί και να ξανακωδικοποιεί το ίδιο προϊόν που παράγει ή εμπορεύεται για να λαμβάνει υψηλότερες τιμές, να μην καταβάλει τέλη και clawback (c.b)*1,….

Δεν θα μπορεί ο ΕΟΠΥΥ να βρει και να συγκρίνει τις 3 χαμηλότερες τιμές στην Ε.Ε όπως αναφέρει η νομοθεσία. Για αυτό και όσες αναζητήθηκαν και βρέθηκαν αμφισβητήθηκαν από τους ενδιαφερόμενους.

Η νέα κωδικοποίηση λοιπόν βασίζεται σε διεθνή πρότυπα ή είναι μια ακόμα πρωτόλεια κωδικοποίηση;
Γιατί απαιτείται ένα νέο μητρώο Ι/Π και μια νέα κωδικοποίηση όταν δεν θα είναι και αυτό σύμφωνα με το UDI αλλά θα γίνει σύμφωνα με αυτό στο μέλλον; Γιατί δεν υιοθετείται από τώρα  ένας διεθνής αναγνωρισμένος τρόπος κωδικοποίησης αποδεκτός από όλους ,στο εσωτερικό και το εξωτερικό. Η υιοθέτηση του (UDI) μπορεί να βοηθήσει άμεσα σ αυτό και μάλιστα με το λιγότερο δυνατό κόστος.

Η δημιουργία και η ύπαρξη πολλών μητρώων δημιουργεί κόστη, ενστάσεις και αδιαφάνεια.

Το μητρώο Ι/Π του ΕΟΦ έχει σαν στόχο την ομαλοποίηση κάποιων διαδικασιών και όπως παραδέχονται και οι επιχειρήσεις του κλάδου το μητρώο θα συμβάλλει ουσιαστικά στον εντοπισμό των ακατάλληλων και ψευδεπίγραφων προϊόντων.

Το UDI δεν θα είναι υποκατάστατο, αλλά μια προσθήκη στις υπάρχουσες απαιτήσεις επισήμανσης για τα Ι/Π.

Οι υφιστάμενοι κανόνες στην Ε.Ε εκσυγχρονίζονται γιατί δεν είναι πάντα δυνατόν να προσδιοριστεί ποιος παράγει τα προϊόντα που πωλούνται στην Ε.Ε και υπάρχει έλλειψη πληροφοριών και κλινικών τεκμηρίων που να αποδεικνύουν ότι τα προϊόντα αυτά είναι ασφαλή και αποτελεσματικά. Αρκετά κράτη μέλη έχουν δημιουργήσει ηλεκτρονικά εργαλεία καταχώρισης. Ωστόσο, τα εργαλεία αυτά δεν είναι πάντα συμβατά μεταξύ τους, πράγμα που δυσχεραίνει την ιχνηλασιμότητα πέραν των συνόρων. Η χρήση διαφορετικών συστημάτων στα διάφορα κράτη επιβαρύνει εξάλλου χωρίς λόγο τους κατασκευαστές που επιθυμούν να διαθέσουν ένα προϊόν στην αγορά σε περισσότερες από μία χώρες.

Και εμείς στην Ελλάδα αντί να ακολουθούμε τις άλλες ευρωπαϊκές χωρες, στο ένα και μοναδικό ευρωπαϊκό μητρώο (EUDAMED), δημιουργούμε 2-3 διαφορετικά μητρώα.

*1 Ακούγεται ότι το c.b το 2018 θα επιβάλλεται μόνο στον εισαγωγέα/κατασκευαστή και όχι στους συμβεβλημένους παρόχους του ΕΟΠΥΥ. Στα Ι/Π  δεν υπάρχει συγκεκριμένο ποσοστό κέρδους για κάθε μέρος της εφοδιαστικής αλυσίδας.

Π.χ ένα Ι/Π κοστίζει ή εισάγεται με 2 € και πωλείται με 6€ στον ενδιάμεσο πωλητή (φαρμακαποθήκη, διανομέα,..) και αυτός με την σειρά του το πουλάει 10-12€ στο φαρμακείο το οποίο αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ με σχεδόν 20€. Εάν το c.b στη συγκεκριμένη κατηγορία είναι 35%, περίπου 7€, ποιος θα το επιβαρυνθεί αυτό έναντι του ΕΟΠΥΥ; Ο κατασκευαστής –εισαγωγέας που κερδίζει 6€ μικτά; Η φαρμακαποθήκη που κερδίζει 6€ μικτά ή ο φαρμακοποιός που κερδίζει 8-10€ μικτά; Με βάση το νόμο μόνο ο κατασκευαστής –εισαγωγέας. Κερδίζοντας 6€ μικτά θα επιστρέφει μόνο για c.b 7€. Όλοι καταλαβαίνουν ότι αυτό είναι ανέφικτο και ανεφάρμοστο και δεν μπορεί να εισπραχθεί ούτε ένα ευρώ από έναν εισαγωγέα – κατασκευαστή. Τέλος με την ισχύουσα νομοθεσία λαμβάνεται υπόψιν και η γεωγραφική περιοχή!

 

Εκσυγχρονισμός των κανόνων της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε) για τα ιατροτεχνολογικά. Οι νέοι κανονισμοί και πως θα επηρεάσουν την αγορά.

Clawback παρόχων: Όταν τα βραβευμένα, ακριβά, ευφυή συστηματα κάνουν λάθη!

Ο ΕΟΠΥΥ , το clawback (cb) και οι μεγάλοι προβληματισμοί

CLAWBACK: Ραντεβού στα τυφλά ή κάποιοι εθελοτυφλούν ;

ΕΝΦΙΑ και CLAWBACK (cb) II. Μια παράλληλη σχέση

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

ΕΚΑΠΥ και Προμήθειες στην Υγεία: Τι πρέπει και τι δεν πρέπει να γίνει.

Διαφάνεια και clawback (cb):Η αναγκαία συνθήκη για την επίλυσή του

Διαφάνεια και clawback (cb):Η αναγκαία συνθήκη για την επίλυσή του

CLAWBACK ΣΤΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ. ΜΕΧΡΙ ΠΟΥ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΦΤΑΣΕΙ;

 

 

 

Clawback (c.b) ΕΟΠΥΥ στα νοσοκομεία

Ο ΕΟΠΥΥ ανακοίνωσε την 6η τροποποίηση του προϋπολογισμού του και μαζί με αυτήν το c.b του α΄εξαμήνου το οποίο ανέρχεται στα 280 εκατ. ευρώ. Επίσης ότι θα χρειαστούν επιπλέον 25 εκατ. ευρώ για την φαρμακευτική δαπάνη νοσοκομειακής μόνο χρήσης.

Επειδή στην 6η τροποποίηση που δημοσιεύτηκε λείπει το επισυναπτόμενο Φύλλο Μεταβολών (που αποτελεί όμως αναπόσπαστο μέρος αυτής) δεν μπορεί εύκολα να διαπιστωθεί ποιο θα είναι το c.b συνολικά για το 2018. Και αυτό γιατί και στην 4η τροποποίηση είχε αυξηθεί από τα 55 στα 125 εκατ. ευρώ στο Φύλλο Μεταβολών.

Με βάση όμως το κείμενο της 4ης τροποποίησης θα αυξανόταν από τα 55 στα 70 εκατ. ευρώ (15 εκατ. ευρώ η διαφορά). Σε όλα τα παραπάνω θα πρέπει να προστεθούν και τα επιπλέον απαιτούμενα 25 εκατ. ευρώ.

Εδώ θα πρέπει να σημειωθεί ότι πριν περίπου ένα μήνα θεωρείτο από την αγορά προβληματική η υπέρβαση των νοσοκομειακών φαρμάκων 1Α, τα οποία αποζημιώνει ο ΕΟΠΥΥ και τα οποία θα κόστιζαν συνολικά 44 εκατ. ευρώ έναντι 28 εκατ. ευρώ όπως είχε προϋπολογιστεί.

Στον αρχικό του προϋπολογισμό ο ΕΟΠΥΥ ανέφερε με σαφήνεια ότι

[η νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη η οποία παρακολουθείται στον KAE 0672.01 «Φαρμακευτική δαπάνη νοσοκομειακής μόνο χρήσης» έχει ετήσιο όριο για το έτος 2018 τα #55.800.000,00#€ (Σύμφωνα με το αρθ.11 του Ν.4052/12 όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει). Τα ανωτέρω όρια παραμένουν σταθερά και δεν τροποποιούνται όταν τροποποιείται ο προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ.]

Για αυτό πρέπει να διευκρινιστεί σε ποιο ύψος έχει ανέλθει η δαπάνη των νοσοκομειακών φαρμάκων 1Α που αποζημιώνει ο ΕΟΠΥΥ στα νοσοκομεία για το α΄εξάμηνο και ποιο είναι το c.b.

Οι αιτίες που δημιουργούν τις αυξήσεις του c.b στα νοσοκομεία έχουν αναλυθεί ενδελεχώς χωρίς όμως να γίνουν η βάση για την επίλυση της διόγκωσης του. Έτσι λοιπόν το c.b στα νοσοκομεία αναμένεται να ξεπεράσει το 45% για το 2018.

Πόσο πραγματικά θα είναι το clawback (c.b) στα νοσοκομεία το 2018

CLAWBACK ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕ ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΠΛΗΣΕΤΑΙ ΚΑΝΕΙΣ

Clawback παρόχων: Όταν τα βραβευμένα, ακριβά, ευφυή συστηματα κάνουν λάθη!

Ο ΕΟΠΥΥ , το clawback (cb) και οι μεγάλοι προβληματισμοί

CLAWBACK: Ραντεβού στα τυφλά ή κάποιοι εθελοτυφλούν ;

ΕΝΦΙΑ και CLAWBACK (cb) II. Μια παράλληλη σχέση

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

REBATE-CLAWBACK-ΕΝΦΙΑ : Όταν τα παθήματα δεν γίνονται μαθήματα.

Νοσοκομειακό Clawback: Η ώρα της αλήθειας

Πόσο πραγματικά θα είναι το clawback (c.b) στα νοσοκομεία το 2018

Έντονη ανησυχία και πολλά δημοσιεύματα υπάρχουν αυτή τη περίοδο σχετικά με την υπέρβαση στη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη,(c.b),το ποσό της οποίας φέρεται να ξεπερνά τα 161 εκατ. ευρώ, όταν το 1ο εξάμηνο του 2017 είχε ανέλθει σε 91 εκατ. ευρώ.

Η μη σύννομη και η ελλειπής καταγραφή των νοσοκομείων τα οποία δεν δημοσιεύουν στοιχεία για την εκτέλεση του προϋπολογισμού τους στην ιστοσελίδα τους και στο «Πρόγραμμα Διαύγεια», περιγράφοντας αναλυτικά στο σκέλος των εσόδων τα προϋπολογισθέντα, βεβαιωθέντα και εισπραχθέντα ποσά ανά Κωδικό Αριθμό Εσόδου και στο σκέλος των εξόδων τα προϋπολογισθέντα, προκαλεί μια αναστάτωση στην αγορά του φαρμάκου, και όχι μόνο. Τα λάθη είναι πάρα πολύ σημαντικά και οδηγούν σε άλλα μεγαλύτερα και σημαντικότερα  λάθη προκειμένου να «διορθωθούν» τα προηγούμενα.

Για παράδειγμα όταν τα μεγαλύτερα νοσοκομεία έχουν δαπανήσει τα 8 από τα 23 ή τα 2 από τα 18 εκατ. ευρώ που έχουν εγγράψει το προϋπολογισμό τους για την προμήθεια φαρμάκων ή άλλα νοσοκομεία από τα 4 εκατ. ευρώ που πρέπει να συμψηφίσουν με το c.b του 2017 δεν έχουν συμψηφίσει ούτε ένα ευρώ, πως μπορεί να υπάρχει υπέρβαση στη νοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη;

Δυστυχώς παρανομώντας οι διοικήσεις των νοσοκομείων και ως προς την υποχρέωση δημοσίευσης της εκτέλεσης του προϋπολογισμού τους σύμφωνα με το Ν.4305/2014 (άρθρο 15*1) αυτό έχει ως  αποτέλεσμα να μην μπορούν να εξαχθούν ασφαλή συμπεράσματα για την πορεία των οικονομικών τους.

Είχε αναφερθεί και στο πρόσφατο παρελθόν ότι σε συνέδριο για το νοσοκομειακό φάρμακο παρουσιάστηκε από το Business Intelligent (B.I) του υπουργείου υγείας , η αύξηση κατά 20% της νοσοκομειακής φαρμακευτικής δαπάνης το 2017 σε σχέση με το 2016 και ότι δεν αξιολογήθηκε από κανέναν σοβαρά. Είχαν τεθεί συγκεκριμένα ερωτήματα για την αξιοπιστία και την καταχώριση των δεδομένων από τα νοσοκομεία.

Σήμερα όλοι πλέον γνωρίζουν τα κενά και τα λάθη που έχει το Β.Ι , παρόλα αυτά αυτό αποτελεί και τη κύρια πηγή για την κοστολόγηση των πράξεων στα νοσοκομεία και θα αποτελεί την αποτίμηση της αξίας των νοσοκομειακών υπηρεσιών ή κατανομής αμοιβών νοσοκομείων. Ποια πραγματικά δεδομένα θα αντληθούν που θα επιτρέψουν την εφαρμογή ενός πλήρους συστήματος DRG (diagnosis-related group- ομοειδείς διαγνωστικές ομάδες);

Πως αυτά τα DRG’s– ως «εργαλείο» μέτρησης του κόστους, συγκριτικής αξιολόγησης και ελέγχου της αποτελεσματικότητας και αποδοτικότητας των νοσοκομείων- θα μπορούν να συμβάλουν στο σχεδιασμό της πολιτείας για την καθολική και ισότιμη πρόσβαση ασφαλισμένων και ανασφάλιστων σε ένα αναβαθμισμένο Δημόσιο Σύστημα Υγείας;

Είναι πρόδηλο ότι όλες οι κοστολογήσεις και τα DRG’s  θα είναι λανθασμένα, όπως είχε γίνει και στην προηγουμένη προσπάθεια πριν μερικά χρόνια. Τα προβλήματα είναι εγγενή αλλά όχι αξεπέραστα. Δυστυχώς πάντα σκοντάφτουν στην έλλειψη ουσιαστικής γνώσης που υπάρχει για τα δεδομένα και τα προβλήματα ενός νοσοκομείου  από όσους αναλαμβάνουν αυτό το έργο (έργο που έχει επιλυθεί εδώ και χρόνια σε άλλες χώρες).

Εάν θέλουν όλοι να μειωθεί το c.b πρέπει να ζητήσουν την εκτέλεση του προϋπολογισμού από όλα τα νοσοκομεία για να διαπιστώσουν πραγματικά πόσες παραγγελίες φαρμάκων έχουν πραγματοποιηθεί, πόσα εντάλματα πληρωμών έχουν υπογραφεί , πόσες πληρωμές και ποιοι συμψηφισμοί με το c.b έχουν γίνει.

Αυτό θα βοηθήσει να αντιληφθούν ποια είναι τα προβλήματα που υπάρχουν στο B.I και θα πρέπει να διορθωθούν, θα αναδείξει τους αποτελεσματικούς διοικητές και όχι αυτούς που «αλλοιώνουν» τα νούμερα για να φαίνονται αποτελεσματικοί και τέλος θα δείξει ποιες είναι οι πραγματικές καταναλώσεις φαρμάκων και υλικών. Όλα τα παραπάνω μπορούν και πρέπει να γίνουν άμεσα. Γιατί εάν δεν γίνουν άμεσα τότε το 2019 θα είναι πραγματικά δύσκολο. Σήμερα θα πρέπει να αναζητηθεί γιατι ενώ  μεταβιβάστηκαν από την πολιτεία στα νοσοκομεία πάνω από 400 εκατ. ευρώ τον Ιούλιο, την ίδια στιγμή αυξήθηκαν τα ληξιπρόθεσμά τους!!

Συμπερασματικά, μπορεί να είναι όλοι σίγουροι ότι για το 2018 το νοσοκομειακό c.b θα είναι χαμηλότερο από το 2017 εάν δεν συμβεί κάτι πολύ συγκλονιστικό ή κάτι πολύ παράξενο!!

*1 Άρθρο 15

Μετά το άρθρο 10 του ν. 3861/2010 προστίθεται άρθρο 10Α ως εξής: «Άρθρο 10Α Δημοσίευση Εκτέλεσης Προϋπολογισμών

  1. Το Δημόσιο, ανά Υπουργείο, τα Ν.Π.Δ.Δ., οι Ο.Τ.Α. και τα Ν.Π.Δ.Δ. αυτών δημοσιεύουν στοιχεία για την εκτέλεση του προϋπολογισμού τους στην ιστοσελίδα τους και στο «Πρόγραμμα Διαύγεια», περιγράφοντας αναλυτικά στο σκέλος των εσόδων τα προϋπολογισθέντα, βεβαιωθέντα και εισπραχθέντα ποσά ανά Κωδικό Αριθμό Εσόδου και στο σκέλος των εξόδων τα προϋπολογισθέντα, τα ενταλματοποιηθέντα και πληρωθέντα ποσά ανά Κωδικό Αριθμό Εξόδου.
  2. Η δημοσίευση γίνεται αμελλητί και εφόσον αυτό δεν είναι εφικτό για τεχνικούς λόγους γίνεται το αργότερο εντός δέκα (10) ημερών μετά το πέρας κάθε ημερολογιακού μήνα.
  3. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Διοικητικής Μεταρρύθμισης και Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης και Οικονομικών μπορεί να καθορίζεται κάθε αναγκαία λεπτομέρεια για την εφαρμογή του παρόντος άρθρου.»

Clawback παρόχων: Όταν τα βραβευμένα, ακριβά, ευφυή συστηματα κάνουν λάθη!

Ο ΕΟΠΥΥ , το clawback (cb) και οι μεγάλοι προβληματισμοί

CLAWBACK: Ραντεβού στα τυφλά ή κάποιοι εθελοτυφλούν ;

ΕΝΦΙΑ και CLAWBACK (cb) II. Μια παράλληλη σχέση

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

REBATE-CLAWBACK-ΕΝΦΙΑ : Όταν τα παθήματα δεν γίνονται μαθήματα.

Νοσοκομειακό Clawback: Η ώρα της αλήθειας

CLAWBACK ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕ ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΠΛΗΣΕΤΑΙ ΚΑΝΕΙΣ

“Κατά την εκτέλεση του Π/Υ 2018, θα είναι δυνατή η υποβολή αιτημάτων τροποποίησής του με μεταφορά πιστώσεων μεταξύ ΚΑ Εξόδων των κατηγοριών δαπανών τρέχοντος έτους, με εξαίρεση την κατηγορία «Φάρμακα» λόγω της εφαρμογής του μηχανισμού αυτόματης επιστροφής (clawback). Για το λόγο αυτό, κατά την εκτέλεση του προϋπολογισμού 2018 δεν θα γίνει ουδεμία μεταβολή στις εγγεγραμμένες πιστώσεις της κατηγορίας «Φάρμακα».(29-12-2017)

Αυξάνουμε των ΚΑΕ 5693 ΕΣΟΔΑ ΑΠΟ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟ CLAW BACK με το ποσό 760.677,42 ευρώ ο οποίος διαμορφώνεται από 546.096,77 ευρώ σε 1.306.774,19 ευρώ. (17-7-2018)”

Τα παραπάνω έχουν αναγραφεί στα πρακτικά του ίδιου νοσοκομείου για την ίδια οικονομική χρήση (2018) από τα ίδια μέλη της διοίκησης.

Εύκολα διαπιστώνεται ότι ένα νοσοκομείο έτσι απλά αποφάσισε να αυξήσει τον προϋπολογισμό του κατά 760.677,42 ευρώ, αυξάνοντας και το clawback από 26,6% που ήταν, σε 46%!

Την ίδια ώρα ρεκόρ υπερβάσεων στη φαρμακευτική δαπάνη του ΕΟΠΥΥ θεωρούν κάποιοι  ότι  σημειώνεται κατά τους πρώτους έξι μήνες του 2018, με το συνολικό ποσό να διαμορφώνεται στα 276 εκατ. ευρώ έναντι 218 εκατ. ευρώ το πρώτο εξάμηνο του 2017.

Οι ίδιοι κύκλοι της φαρμακευτικής αγοράς σύμφωνα με δημοσιεύματα εκτιμούν ότι αν συνεχιστεί αυτός ο ρυθμός αύξησης, το clawback   θα κλείσει φέτος τουλάχιστον στα 605 εκατ. ευρώ στην εξωνοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη, ενώ τους προβληματίζει και η υπέρβαση των νοσοκομειακών φαρμάκων 1Α, τα οποία αποζημιώνει ο ΕΟΠΥΥ και τα οποία συνολικά κόστισαν 44 εκατ. ευρώ έναντι 28 εκατ. ευρώ όπως είχε προϋπολογιστεί.

Γιατί τα 44 εκατ. ευρώ εκλαμβάνονται σαν μεγάλη υπέρβαση όταν ο ΕΟΠΥΥ πρόσφατα στην 4η τροποποίηση του ενέγραψε αύξηση του clawback της τάξεως των 70 εκατ. ευρώ φτάνοντας το συνολικά στα 125 εκατ. ευρώ για το 2018. Βέβαια είχε ήδη ξεκινήσει από λάθος βάση αφού στο προϋπολογισμό του μνημόνευε την 8η τροποποίηση και όχι την 9η που ήταν η τελευταία . Εκεί λοιπόν η αφετηρία δεν ήταν τα 666 εκατ. ευρώ αλλά τα 741 εκατ. ευρώ για την εξωνοσοκομειακή φαρμακευτική δαπάνη και τα σχεδόν 100 εκατ. ευρώ για την νοσοκομειακή.

Τα αναμενόμενα μεγέθη είναι λοιπόν γνωστά εκ των προτέρων. Απλά γράφονται με λάθος τρόπο σε λάθος σημεία ίσως κάποιες φορές. Αλλά εύκολα μπορούν να εντοπιστούν και να αποσαφηνιστούν-διορθωθούν. Αρκεί κάποιος να θέλει.

Μπορεί βέβαια και να μην θέλει. Όπως έχει διατυπωθεί πολλές φορές στην επιβολή του ΕΝΦΙΑ κάποιοι θα πληρώσουν περισσότερα με το νέο τρόπο , κάποιοι άλλοι λιγότερα. Το δημοσιονομικό αποτέλεσμα θα είναι σταθερό! Κάποιο θα ευνοηθούν κάποιοι άλλοι όχι.

Εύκολα μπορεί να εκτιμήσει κανείς ότι το clawback θα αυξηθεί περίπου άλλα 100 εκατ. ευρώ. Είναι εμφανές σε 2 πρόσφατους νόμους. Κάποιοι θα επιβαρυνθούν από την εξίσωση ασφαλιστικής και λιανικής τιμής ενώ κάποιοι άλλοι (μερικοί και από τους προηγούμενους) θα ωφεληθούν σε αυτό το  ουδέτερο δημοσιονομικό αποτέλεσμα με την απελευθέρωση των τιμών στα ΜΗΣΥΦΑ επιτυγχάνοντας το δικό τους οικονομικό αποτέλεσμα στους ισολογισμούς τους να είναι είτε ουδέτερο είτε θετικό.

Κάποιοι άλλοι που σήμερα βάλουν κατά των κλειστών προϋπολογισμών, από τον Οκτώβριο θα παρακαλούν να εφαρμοσθεί αφού μια νέα κατηγορία αποζημιούμενων σκευασμάτων θα επιβαρύνει τον ΕΟΠΥΥ κατά 60-100 εκατ. ευρώ επιπλέον.

Μπορεί να μειωθεί το clawback; ΝΑΙ, είναι η απάντηση.

ΠΟΣΟ; Τόσο όσο συμφωνήσουν ΟΛΟΙ μαζί ότι μπορεί να μειωθεί και αφού τα μεγέθη που θα ληφθούν υπ΄οψιν είναι από όσους ξέρουν πραγματικά από νοσοκομεία, ασθενείς ,καταναλώσεις και διαχείριση φαρμάκων αλλά και δημόσιο λογιστικό!

Μάλλον τελικά , λογικά δεν θα πρέπει να εκπλήσσεται κανείς από τα άλματα του clawback που επιβάλει ο ΕΟΠΥΥ αλλά με αυτούς που εκπλήσσονται με αυτά. Αυτό καταλαβαίνει ένας λογικός άνθρωπος διαβάζοντας όσα είναι γραμμένα επίσημα.

Clawback παρόχων: Όταν τα βραβευμένα, ακριβά, ευφυή συστηματα κάνουν λάθη!

Ο ΕΟΠΥΥ , το clawback (cb) και οι μεγάλοι προβληματισμοί

CLAWBACK: Ραντεβού στα τυφλά ή κάποιοι εθελοτυφλούν ;

ΕΝΦΙΑ και CLAWBACK (cb) II. Μια παράλληλη σχέση

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

REBATE-CLAWBACK-ΕΝΦΙΑ : Όταν τα παθήματα δεν γίνονται μαθήματα.

Νοσοκομειακό Clawback: Η ώρα της αλήθειας

Clawback παρόχων: Όταν τα βραβευμένα, ακριβά, ευφυή συστηματα κάνουν λάθη!

Δημοσιεύτηκαν σήμερα σε ιστοσελίδα του χώρου της υγείας τα συγκεντρωτικά στοιχεία που αφορούν στις υποβολές δαπάνης των συμβεβλημένων ιδιωτών παρόχων για το 2017 αλλά και για παλαιότερα έτη και το clawback ανα κατηγορία αυτών.

Παρατηρεί εύκολα κανείς ότι με τα στοιχεία που αναφέρονται στο δημοσίευμα υπάρχει μια απόκλιση του προβλεπόμενου clawback και του υπολογισμένου από τον ΕΟΠΥΥ, από 308.000€ εως σχεδόν 11.000.000€!

Ενώ εμφαίνεται η διατιθέμενη πίστωση σε συγκεκριμένη κατηγορία παρόχων για το 2017 να είναι 34.500.000€ και η δαπάνη που πραγματοποιήθηκε 25.405.665,99€ (άρα δεν θα έπρεπε να υπάρχει clawback), οι πάροχοι κατά τους υπολογισμούς του ΕΟΠΥΥ θα πρέπει να καταβάλουν 1.752.817,15€!!

Το ίδιο, σε μικρότερη κλίμακα, συμβαίνει σε πολλές άλλες κατηγορίες.

Σε μια αυτόματη επιστροφή, η οποία επιβαρύνει τους προμηθευτές υγείας, και για την οποία γίνονται συνεχείς προσφυγές στην δικαιοσύνη ακόμα και για την επιβολή της , δεν επιτρέπεται το παραμικρό λάθος υπολογισμών που θα δίνει αφορμή για την μη έγκαιρη καταβολή του απο τους υπόχρεους. Έχει αναφερθεί πολλές φορές ότι οι υπολογισμοί γίνονται με διαφορετικό τρόπο από αυτόν που καθορίζει η νομοθεσία. Επίσης έχει πολλές φορές ειπωθεί ότι δεν απαιτούνται πληροφορικά συστήματα (Π.Σ) εκατομμυρίων ευρώ αλλά κοινή λογική και πολύ προσοχή κατά την συλλογή , καταχώριση και αξιοποίηση τους των δεδομένων. Η κλασσική ρήση σκουπίδια βάζεις, σκουπίδια παίρνεις είναι πολύ πιο σημαντική από οποιοδήποτε βραβείο που παίρνεις για την τεχνολογική σου υπεροχή σαν οργανισμός αλλά και για την σπάταλη πόρων για την απόκτηση Π.Σ όταν σε αυτά δεν ενσωματώνεις την ισχύουσα νομοθεσία!!! Όπως όλοι γνωρίζουν, τα Π.Σ κάνουν πιο γρήγορα τις πράξεις, δεν αντικαθιστούν τον ανθρώπινο εγκέφαλο και την σκέψη.

Προσοχή λοιπόν στα ευφυή(;) συστήματα και τα αποτελέσματα που βγάζουν για να μην υπάρχουν ενστάσεις, προσφυγές και απώλειες εσόδων για τον ΕΟΠΥΥ.

Εκτός εάν το δημοσίευμα τα γράφει όλα λάθος στο συγκεκριμένο δημοσίευμα!!

Ο ΕΟΠΥΥ , το clawback (cb) και οι μεγάλοι προβληματισμοί

CLAWBACK: Ραντεβού στα τυφλά ή κάποιοι εθελοτυφλούν ;

ΕΝΦΙΑ και CLAWBACK (cb) II. Μια παράλληλη σχέση

Clawback μέχρι το…….20ΧΧ??

ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ PET-CT: ΓΙΑΤΙ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΑΠΟΖΗΜΙΩΝΟΝΤΑΙ

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

REBATE-CLAWBACK-ΕΝΦΙΑ : Όταν τα παθήματα δεν γίνονται μαθήματα.

CLAWBACK ΣΤΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ. ΜΕΧΡΙ ΠΟΥ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΦΤΑΣΕΙ;

CLAWBACK ΔΙΑΦΑΝΕΙΑ ΚΑΙ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Διαφάνεια και clawback (cb):Η αναγκαία συνθήκη για την επίλυσή του

 

 

Truth Disrupt Author

Αρέσει σε %d bloggers: