Εφοδιαστική Αλυσίδα και ελλείψεις φαρμάκων: Υπάρχει λύση.

Εφοδιαστική Αλυσίδα και ελλείψεις φαρμάκων: Υπάρχει λύση.

Κάθε χρόνο και σε συγκεκριμένες χρονικές περιόδους υπάρχουν ανακοινώσεις σχετικά με την έλλειψη κάποιων φαρμάκων. Η αγορά αναστατώνεται, οι φαρμακοποιοί το ίδιο αλλά πολύ περισσότερο οι ασθενείς. Πρέπει επιτέλους να δούμε εάν αυτές οι ελλείψεις είναι όλες πραγματικές ή κάποιες από αυτές οφείλονται στην λειτουργία της εφοδιαστικής αλυσίδας του φαρμάκου.

Οι ιδιωτικές φαρμακαποθήκες (εταιρείες) εκτιμάται ότι απέσπασαν το 2016 ποσοστό 57% (1,90 δισ. ευρώ) ενώ το υπόλοιπο 43% της συνολικής εγχώριας αγοράς (1,45 δισ. ευρώ) εκτιμάται ότι το κάλυψαν οι προμηθευτικοί συνεταιρισμοί.

Σε καθημερινή βάση περίπου 100 ιδιωτικές φαρμακαποθήκες και 40 συνεταιριστικές πραγματοποιούν 20.000 παραδόσεις παραγγελιών φαρμάκων. Οι ελληνικές φαρμακαποθήκες συνιστούν νευραλγικό τμήμα της φαρμακευτικής αγοράς, καθώς αποτελούν το συνεκτικό κρίκο μεταξύ φαρμακευτικών επιχειρήσεων και φαρμακείων και δίνουν ιδιαίτερη βαρύτητα στην εξάπλωση του δικτύου διανομής τους, ενώ διανέμουν μια διευρυμένη γκάμα φαρμακευτικών και παραφαρμακευτικών ειδών.

Ο ΕΟΦ από το 2016 έχει τη δυνατότητα βελτίωσης της παρακολούθησης της επάρκειας των φαρμάκων στην εγχώρια αγορά και των στοιχείων πωλήσεων των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση σε πραγματικό χρόνο (real time) με την υποβολή των παραπάνω στοιχείων από τους Κατόχους Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) και τους νομικούς αντιπροσώπους.

Οι Φαρμακαποθήκες επίσης υποβάλλουν στον ΕΟΦ τις πωλήσεις τους

  • ανά πελάτη (φαρμακείο ή νοσοκομείο ή άλλη φαρμακαποθήκη ή ιδιωτική κλινική),
  • ανά προϊόν και συσκευασία, σε αριθμό συσκευασιών και με παρτίδα.

Η παρακολούθηση της διακίνησης των φαρμάκων σε όλα τα στάδια (παραγωγή/ εισαγωγή, φαρμακαποθήκη, νοσοκομείο, φαρμακείο) και με την, κατά το δυνατόν, αμεσότερη επικαιρότητα, αποτελεί το σημαντικότερο εργαλείο τόσο για την αντιμετώπιση των ελλείψεων όσο και για την εξαγωγή συμπερασμάτων που αφορούν σε επιδημιολογικά χαρακτηριστικά και τάσεις στη συνταγογράφηση και κατανάλωση των φαρμάκων.

Πρέπει να ολοκληρωθεί  η ηλεκτρονική διασύνδεση των εμπλεκόμενων φορέων, υπουργείου Υγείας, ΕΟΦ, δημόσιων νοσοκομείων, φαρμακαποθηκών, φαρμακείων και φαρμακευτικών εταιρειών.

Αυτό που δεν φαίνεται να λαμβάνεται υπόψιν είναι ο σύγχρονος τρόπος εφοδιασμού των φαρμακείων και η πολυπλοκότητα που υπάρχει με την ύπαρξη και την λειτουργία 140 και πλέον φαρμακαποθηκών και 10.000 φαρμακείων. Η μη συγκεντρωτική παρακολούθηση των 20.000 καθημερινών παραδόσεων των φαρμακείων σε συνδυασμό με τα χαμηλά αποθέματα που υπάρχουν κυρίως λόγω της σύγχρονης λειτουργίας των συστημάτων εφοδιασμού και διακίνησης, δημιουργούν μια εικόνα ελλείψεως κάποιων φαρμάκων. Αυτή η εικόνα ελλείψεως μπορεί να γίνει μια πραγματική έλλειψη αφού οι ασθενείς ακούγοντας ότι υπάρχει έλλειψη προσπαθούν να προμηθευτούν περισσότερες συσκευασίες από όσες πραγματικά τους αναγκαιούν εκείνη τη χρονική στιγμή.

Πριν ανακοινωθεί από επίσημους φορείς η έλλειψη φαρμάκων θα πρέπει να είναι γνωστές από τον ΕΟΠΥΥ και την ΗΔΙΚΑ οι αναγκαιούσες ποσότητες των συγκεκριμένων φαρμάκων και δραστικών ουσιών για την κάλυψη των ασθενών. Εάν πραγματικά διαπιστώνεται με τα Πληροφοριακά Συστήματα (Π.Σ) του ΕΟΦ ότι υπάρχει πρόβλημα με τα συγκεκριμένα σκευάσματα να ξεκινάει άμεσα η διαδικασία ελέγχου για την αντιμετώπιση του προβλήματος. Η ύπαρξη και λειτουργία των Π.Σ εγγυάται τόσο την διαφάνεια των ελέγχων όσο και την αμεσότητα αυτών, χωρίς αντεγκλήσεις, χωρίς αμφισβητήσεις και το κυριότερο χωρίς την ψυχολογική επιβάρυνση των ασθενών οι οποίοι ενημερώνονται ότι το αναγκαίο φάρμακο τους για την θεραπεία δεν υπάρχει ή δεν βρίσκεται εύκολα.

Γιατί ακόμα και εάν υπήρχαν πολύ περισσότερες συσκευασίες κάποιων φαρμάκων αυτή η κατανομή τους σε 140 φαρμακαποθήκες και 10.000 φαρμακεία θα ήταν εξαιρετικά δύσκολο να μην δημιουργεί προβλήματα στην κανονική κυκλοφορία σε συγκεκριμένες χρονικές περιόδους και συγκεκριμένα μέρη.

Θα πρέπει αυτό το οποίο έκαναν οι φαρμακοποιοί, οι οποίοι προσπαθούσαν να εξυπηρετήσουν με το καλύτερο δυνατό τρόπο  τους ασθενείς τους μέσω facebook, να είναι ένα Π.Σ της πολιτείας στο οποίο να μπορεί να ελέγχεται η έλλειψη σε τοπικό, περιφερειακό και εθνικό επίπεδο και εάν δυνατόν να τοποθετούν ακόμα και παραγγελίες μέσω αυτού. Πρέπει αξιόλογες πρωτοβουλίες, όλων των ενδιαφερομένων μερών, που φαίνεται ν’ αποδίδουν άμεσα να γίνονται πράξη προς εξυπηρέτηση όλων.

Η εφαρμογή του serialization πέραν της αχίχνευσης των ψευδεπίγραφων φαρμάκων θα βοηθήσει και στο πρόβλημα των ελλείψεων αφού για την υλοποίηση του εμπλέκεται όλη η αλυσίδα του φαρμάκου σε πραγματικό χρόνο από τον Εθνικό Οργανισμό Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO) που θα δημιουργηθεί.

Τέλος στην πολύ κρίσιμη αλλά και χρήσιμη συζήτηση για την διείσδυση των γενοσήμων στην Ελλάδα θα πρέπει να οριστεί επακριβώς και το τι σημαίνει έλλειψη. Διότι ενώ συζητείται να δοθούν κίνητρα για την προώθηση τους χαρακτηρίζεται ότι βρίσκεται σε  έλλειψη ένα φάρμακο το οποίο μπορεί να έχει 15 εναλλακτικά σκευάσματα. Μέσα από αυτή την πραγματικότητα και τις διεργασίες που πρέπει να γίνουν, μπορεί να γίνει εφικτή και η διείσδυση των γενοσήμων άμεσα, πιο εύκολα και πιο οικονομικά.

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

 

 

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Προβληματισμοί γύρω από τον κανονισμό για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και την λειτουργία του NMVO.

Πλησιάζοντας προς το Φεβρουάριο του 2019 για την εφαρμογή του κανονισμού για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα γίνονται όλο και πιο γνωστά και αναλυτικά οι διαδικασίες και τα κόστη δημιουργίας και λειτουργίας των EMVO  και NMVO.

Το κόστος για τη δημιουργία του EMVO έφτασε περίπου τα 90 εκατ. ευρώ και σε αυτό το ύψος εκτιμάται και το ετήσιο κόστος λειτουργίας του. Το κόστος αυτό επιμερίζεται ανά χώρα ανάλογα με τον αριθμό των εταιρειών και τον όγκο των δεδομένων. Για την Ελλάδα εκτιμάται κοντά στο 1,5 εκατ. ευρώ. Ένα κόστος το οποίο είναι περίπου το ίδιο με αυτό που δαπανάται ήδη σήμερα από την πολιτεία για τον ισχύοντα  έλεγχο των ψευδεπίγραφων. Άρα δεν φαίνεται να αποτελεί ένα σοβαρό εμπόδιο το οικονομικό μέρος αλλά το θεσμικό και οι διαδικασίες που απαιτούνται να γίνουν έγκαιρα, με συγκεκριμένες προδιαγραφές και στόχους.

Τα εθνικά συστήματα επαλήθευσης των φαρμάκων (NMVS) πρέπει να εφαρμοστούν από κάθε ευρωπαϊκή χώρα μέσω του εθνικού οργανισμού επαλήθευσης φαρμάκων τους. Για αυτό περίπου 23 χώρες έχουν εισέλθει στη φάση υλοποίησης , με 5 από αυτές να έχουν ανακοινώσει την ένταξή τους στο EU Hub Production (Γερμανία, Δανία, Ιρλανδία, Σλοβακία και Σουηδία), με 11 από αυτές τις χώρες να ξεκινούν την υλοποίηση του NMVO και να είναι έτοιμες μέχρι τον Ιούλιο του 2018. Μέσα σε αυτές συμπεριλαμβάνεται και το Βέλγιο  μια από τις 3 χώρες που είχαν πάρει παράταση μέχρι το 2025 (όπως και η Ελλάδα).

Κάποιοι Κάτοχοι  Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) έχουν καθυστερήσει να συμμορφωθούν με το νέο κανονισμό και αυτό εγείρει ανησυχίες ότι θα μπορούσαν να προκύψουν σημεία συμφόρησης, τα οποία θα μπορούσαν να εξελίσσονται σε μειωμένη πρόσβαση στα φάρμακα των ευρωπαίων πολιτών εάν δεν  καταβληθεί μεγάλη προσπάθεια από μέρους τους.

Σύμφωνα με τους έγκυρους υπολογισμούς στην Ευρώπη υπάρχουν περίπου 1500 εργοστάσια παραγωγής φαρμάκων, που παράγουν σε περίπου 10.000 γραμμές.

Επειδή το κόστος φαίνεται να είναι υψηλό , οι εμπειρογνώμονες υπενθυμίζουν στους ενδιαφερόμενους σαν κίνητρο ότι  χάνονται δισεκατομμύρια ευρώ από τα ετήσια έσοδα τους λόγω των παραποιημένων φαρμάκων.

Η έλλειψη εναρμόνισης των κανονιστικών απαιτήσεων μεταξύ των κρατών σε όλο τον κόσμο περιπλέκει σε μεγάλο βαθμό τη διανομή προϊόντων για τις παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες. Υπάρχουν περισσότερες από 65 νομοθεσίες για τις φαρμακευτικές εταιρείες είτε έχουν τεθεί σε εφαρμογή είτε έχουν πλησιάσει προθεσμίες σχετικά με τα παραποιημένα φάρμακα και την ανιχνευσιμότητα.

Το σύστημα αποθετηρίων, το οποίο θα περιέχει τις πληροφορίες σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας δημιουργείται και διευθύνεται από μη κερδοσκοπική νομική οντότητα ή μη κερδοσκοπικές νομικές οντότητες που έχουν συσταθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση από παρασκευαστές και κατόχους αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων που φέρουν τα χαρακτηριστικά ασφαλείας.

Για τη δημιουργία του συστήματος αποθετηρίων, η νομική οντότητα ή οι νομικές οντότητες συμβουλεύονται τουλάχιστον τους χονδρεμπόρους, τα πρόσωπα που έχουν άδεια ή είναι εξουσιοδοτημένα να διαθέτουν φάρμακα στο κοινό και τις σχετικές αρμόδιες εθνικές αρχές. Αυτό θα πρέπει να είναι πλήρως διαλειτουργικό με τα άλλα αποθετήρια που συνθέτουν το σύστημα αποθετηρίων (ως διαλειτουργικότητα νοείται η πλήρης λειτουργική ενοποίηση των αποθετηρίων και η μεταξύ τους ηλεκτρονική ανταλλαγή δεδομένων, ανεξάρτητα από τον πάροχο υπηρεσιών που χρησιμοποιείται).

Επίσης θα πρέπει να καθίσταται δυνατή η αξιόπιστη ηλεκτρονική ταυτοποίηση και επαλήθευση της γνησιότητας μεμονωμένων συσκευασιών φαρμάκων από τους παρασκευαστές, τους χονδρεμπόρους και τα πρόσωπα που έχουν άδεια ή είναι εξουσιοδοτημένα να διαθέτουν φάρμακα στο κοινό, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του κανονισμού.

Η σύσταση και η λειτουργία ενός NMVO φαίνεται να καθίσταται πλέον αναγκαία στην Ελλάδα αφού πλέον είναι σχεδόν σίγουρο  ότι η εγγραφή στον NMVO μιας άλλης χώρας (προκειμένου να ξεπεραστεί η μη ύπαρξη του στην Ελλάδα) εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους τόσο λειτουργικούς όσο και οικονομικούς στην ελληνική φαρμακοβιομηχανία αφού θα πρέπει να καταβάλλονται τέλη εισόδου σε κάθε έναν NMVO στον οποίο θα εξάγεται ένα φάρμακο τους.

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία σε κρίσιμο σταυροδρόμι. Προκλήσεις και εμπόδια.

Εξαγωγές φαρμάκων: Προσεγγίζοντας την αλήθεια II

Serialisation: Σχέσεις CMOs και επωνύμων εταιρειών. Τι πρέπει να γίνει.

ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

Ψευδεπίγραφα Φάρμακα ΙΙ

ΕΙΝΑΙ ΕΤΟΙΜΗ Η ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ ΝΕΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΑ ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ?

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO). στην Ελλάδα

Η ανάγκη ίδρυσης ενός Εθνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO).
στην Ελλάδα

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία είναι γνωστό ότι αποτελεί το βασικό πυλώνα ανάπτυξης της Ελλάδος και στην πραγματικότητα είναι ο πρώτος εξαγωγικός κλάδος της ελληνικής οικονομίας δημιουργώντας μια σημαντική εγχώρια προστιθέμενη αξία και συμβάλλοντας τα μέγιστα στην οικονομία και την απασχόληση στη χώρα μας.

Οι ελληνικές φαρμακευτικές επιχειρήσεις είναι γνωστό ότι εξάγουν σε 139 χώρες.

Το 99% των εξαγωγών τους καλύπτει χώρες που άμεσα ή το αργότερο μέχρι το 2019 θα έχουν υιοθετήσει τον νέο ευρωπαϊκό κανονισμό (161/2016 της Ε.Ε). Η  Ελλάδα ζήτησε και πήρε παράταση για την εφαρμογή του κανονισμού αυτού μέχρι το 2021.

Ο ευρωπαϊκός κανονισμός έθεσε το πλαίσιο για την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού και η  εφαρμογή του απαιτεί μια end-to-end επαλήθευση, παρακολούθηση και εντοπισμό των φαρμάκων γεγονός που συνεπάγεται διαφορετικές ευθύνες-υποχρεώσεις για τα διαφορετικά στάδια  της εφοδιαστικής αλυσίδας. Τα στάδια αυτά είναι:

  • Παραγωγοί φαρμάκων
  • Έμποροι Παράλληλης Διακίνησης (ή σε περίπτωση επανασυσκευασίας ή επανασήμανσης)
  • Αντιπρόσωποι-Χονδρέμποροι
  • Φαρμακεία
  • Πολιτεία

Όπως φαίνεται και από το σχήμα παρακάτω στην λήψη της απόφασης συμμετείχαν όλοι οι εμπλεκόμενοι στην παραγωγή και διακίνηση του φαρμάκου. Όποιες λοιπόν ενστάσεις, ως προς την λειτουργία και το κόστος του, τίθενται σήμερα στην Ελλάδα δεν μπορούν να έχουν κάποιο αντίκρισμα ή πιθανή συζήτηση σε ευρωπαϊκό επίπεδο.

k2

Πηγή:EMVO European Medicines Verification System 2017

Η ποικιλία των νόμων και των προτύπων στην παγκόσμια φαρμακευτική αγορά απαιτεί διαφορετικές πληροφορίες serialization για διαφορετικές χώρες. Αυτές οι πληροφορίες είναι πιθανό να περιλαμβάνουν αρκετά από τα παρακάτω:

  • Συνεπείς αποδείξεις προέλευσης σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού, από τον κατασκευαστή μέχρι να παραδοθούν τα φάρμακα στους ασθενείς
  • Λεπτομερείς πληροφορίες για κάθε εταιρεία (π.χ. όνομα, διεύθυνση, ημερομηνία παραγωγής, αριθμός παρτίδας) πιστοποίηση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων
  • Ονομασία του συνταγογραφούμενου φαρμάκου, ποσότητα, μορφή, ισχύ και δοσολογία
  • Ημερομηνία κάθε συναλλαγής στην αλυσίδα διανομής
  • Αριθμός τιμολογίου πωλήσεων κάθε συναλλαγής
  • Αριθμός πακέτων σε κάθε συναλλαγή
  • Αριθμοί παρτίδας / μερίδας και ημερομηνία λήξης
  • Πλήρεις πληροφορίες αποστολής
  • Δήλωση ορθότητας και αλήθειας των πληροφοριών σε κάθε στάδιο, κ.ά.

Η συνέχιση της συνεργασίας μεταξύ μεγάλων φαρμακευτικών βιομηχανιών και των CMOs , θα επιβαρύνει τους δεύτερους οποίοι θα επωμισθούν κυρίως το κόστος αυτών των σημαντικών αλλαγών και μάλιστα άμεσα.

Κάθε ευρωπαϊκή χώρα (της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου και της Ελβετίας) πρέπει να εφαρμόσει ένα Εθνικό Σύστημα Επαλήθευσης των Φαρμάκων (NMVS) το οποίο θα συσταθεί και θα διαχειρίζεται ένας Εθνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (NMVO).
Ο κύριος σκοπός του NMVS είναι να χρησιμεύσει ως πλατφόρμα επαλήθευσης ότι τα φαρμακεία ή άλλα εγγεγραμμένα μέρη – όπως οι χονδρέμποροι, οι αυτοεξυπηρετούμενοι (self-dispensing) ιατροί ή τα φαρμακεία των νοσοκομείων – θα το χρησιμοποιήσουν για να ελέγξουν την αυθεντικότητα ενός προϊόντος.
Οι κύριοι στόχοι ενός NMVS είναι:
• Η διατήρηση των σχετικών στοιχείων serialization των προϊόντων για την εθνική αγορά.
• Η λήψη αναθεωρημένων / νέων δεδομένων serialization των προϊόντων από το EU-Hub.
• Η εξυπηρέτηση ως πλατφόρμα επαλήθευσης για τα φαρμακεία ή άλλα εγγεγραμμένα μέρη, όπως οι χονδρέμποροι – φαρμακαποθήκες και τα νοσοκομεία, για να πιστοποιήσουν την αυθεντικότητα ενός προϊόντος.
• Η εξυπηρέτηση ως πλατφόρμα για τους χονδρεμπόρους – φαρμακαποθηκαρίους στην περίπτωση εφαρμογής από το κράτος μέλος του άρθρου 23 του κατ’εξουσιοδότηση  κανονισμού (ΕΕ) 2016/161, για να επισημαίνεται μια συσκευασία προϊόντος ως απενεργοποιημένη πριν την παραδώσει στον ασθενή.
• Εξυπηρέτηση ως πλατφόρμα για τους χονδρεμπόρους να χαρακτηρίζουν μια συσκευασία προϊόντος ως » απενεργοποιημένη » π.χ. «Εξάγονται εκτός ΕΕ

Στο πλαίσιο του κανονισμού για τα ψευδεπίγραφα (FMD), οι Κάτοχοι Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) καλούνται να χρηματοδοτήσουν τη ρύθμιση και τη λειτουργία του EMVS, συμπεριλαμβανομένων των επιμέρους NMVS. Κάθε ΚΑΚ που διαθέτει στο εμπόριο τουλάχιστον ένα προϊόν εντός εθνικής επικράτειας πρέπει να συνάπτει σύμβαση με το σχετικό NMVO. Αυτά τα κόστη είναι πιθανό να περιλαμβάνουν μια «one off» συνένωση (π.χ. εισιτήριο εισόδου) για κάθε περιοχή στην οποία ο ΚΑΚ είναι πρόθυμος να διαθέσει τα προϊόντα του και ένα συνεχές ετήσιο τέλος συνδρομής, το οποίο θα καλύψει τις λειτουργικές δαπάνες των NMVS . Επιπλέον, οι χονδρέμποροι και οι διανομείς αλυσίδας εφοδιασμού, π.χ. τελικοί χρήστες, θα πρέπει να συνδεθούν με τα σχετικά NMVS. Αυτό θα επιτρέψει την επαλήθευση από απόσταση και τον έλεγχο ταυτότητας των φαρμάκων εντός της επικράτειας του ΝΜVO.k1

Πηγή:EMVO European Medicines Verification System 2017

k3

Η δημιουργία και η διαχείριση του εθνικού συστήματος αποθετηρίου είναι ένας πάρα πολύ σημαντικός παράγοντας που θα πρέπει να εξασφαλίζεται από τους ΚΑΚ, δεδομένου ότι είναι υπεύθυνοι για τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά, καθώς και από τους παρασκευαστές των φαρμάκων που φέρουν τα χαρακτηριστικά ασφαλείας, αφού εκείνοι αναλαμβάνουν το κόστος του συστήματος αποθετηρίων σύμφωνα με το κανονισμό. Ωστόσο, οι χονδρέμποροι και τα πρόσωπα που έχουν άδεια ή είναι εξουσιοδοτημένα να διαθέτουν φάρμακα στο κοινό θα πρέπει να έχουν το δικαίωμα να συμμετέχουν στη δημιουργία και τη διαχείριση του συστήματος αποθετηρίων, αν το επιθυμούν, αφού η καθημερινή εργασία τους θα εξαρτάται από την ορθή λειτουργία αυτού του συστήματος. Επιπλέον, θα πρέπει να ζητηθεί η γνώμη των αρμόδιων εθνικών αρχών σχετικά με τη δημιουργία του συστήματος αποθετηρίων, δεδομένου ότι η έγκαιρη συμμετοχή τους θα ωφελήσει τις επακόλουθες δραστηριότητες εποπτείας.

Το αποθετήριο εμπεριέχει άμεσους  επιχειρηματικούς κινδύνους και κόστη. Υπάρχουν επίσης μερικές λεπτές ανησυχίες. Τι θα συμβεί αν το σύστημα αριθμού αποθετηρίων είναι αναξιόπιστο; Ο NMVO θα είναι υπεύθυνος για να τρέξει το σύστημα ελέγχου των δεδομένων στη χώρα μας. Υπάρχουν ήδη προ-εγκεκριμένοι πάροχοι τεχνολογίας που συναγωνίζονται για αυτή την δραστηριότητα και τους επόμενους μήνες αναμένεται η ολοκλήρωση της δημιουργίας της στις περισσότερες χώρες.

Ο αντίκτυπος για τους διανομείς και τους κατασκευαστές θα είναι σοβαρός εάν το εθνικό σύστημα εφαρμόζεται ελλειπώς, αργά, είναι επιρρεπές σε λάθη και είναι αργό ή δύσκολο να χρησιμοποιηθεί από τους φαρμακοποιούς. Αν υπάρχει μεγάλος αριθμός πακέτων-συσκευασιών που επιστρέφονται πίσω λόγω αστοχίας του συστήματος, τότε θα παρουσιαστεί μια σημαντική πρόσθετη επιβάρυνση του κόστους.

Επιπλέον άτομα και συστήματα θα χρειαστεί  να εργαστούν για να προσδιορίσουν εκ νέου τα δεδομένα ώστε τα προϊόντα να γίνουν εμπορεύσιμα και πάλι. Για τους κατασκευαστές οι οποίοι δεν θα έχουν aggregating κατά τη διάρκεια της παραγωγής, ακόμη και να πάρουν μια ολόκληρη, αρχική, χωρίς να έχει ανοιχτεί παλέτα ή περίπτωση αποστολέα που την επιστρέφει πίσω, θα σημάνει το σπάσιμο της συσκευασίας στο επίπεδο της μονάδας, τον έλεγχο των κωδικών, εκ νέου συσκευασία, κ.λπ.
Αυτό σημαίνει ότι η βιομηχανία θα πρέπει να εμπλακεί στενά με τη διαδικασία επιλογής του NMVO (είτε απευθείας, είτε μέσω του επαγγελματικού της συνδέσμου) στις χώρες στις οποίες δραστηριοποιείται. Στην πραγματικότητα λοιπόν το αποθετήριο αφορά όλους τους εμπλεκόμενους και για αυτό οι απαιτούμενες ενέργειες πρέπει να γίνουν έγκαιρα, ταυτόχρονα και συντονισμένα. Εάν αυτό δεν συμβεί τότε το κόστος θα είναι πολλαπλάσιο για όλους.

Οι ελληνικές φαρμακευτικές βιομηχανίες σε μια εξαιρετικά δύσκολη οικονομική συγκυρία , υπερβάλλοντας και ξεπερνώντας τις όποιες αντιξοότητες και δυσκολίες εγκατέστησε τον απαιτούμενο εξοπλισμό σε αρκετές  γραμμές παραγωγής προκειμένου να αντιμετωπίσει και αυτή την πρόκληση. Όμως δεν έχει ξεκινήσει καν η συζήτηση για την δημιουργία του NMVO εκτιμώντας ότι είναι αρκετά νωρίς σε σχέση με το 2021.

Αρκετές βιομηχανίες πιστεύουν ότι θα μπορέσουν να εγγραφούν στον NMVO μιας άλλης χώρας προκειμένου να ξεπεράσουν την μη ύπαρξη του στην Ελλάδα. Αυτό όμως εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους τόσο λειτουργικούς όσο και οικονομικούς. Π.χ κάθε μια χώρα μπορεί να έχει άλλες απαιτήσεις για την περιεχομένη πληροφορία στο 2D-code ενώ ακόμα δεν έχει διευκρινιστεί εάν για να κυκλοφορήσει ένα φάρμακο με αυτή την παράπλευρη διαδικασία πρέπει να καταβάλει τέλη εισόδου σε κάθε έναν NMVO. Σχεδόν οι περισσότερες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης έχουν αναπτύξει το δικό τους NMVO.

Σε λίγους μήνες θα γίνει η δοκιμαστική λειτουργία του συστήματος πανευρωπαϊκά απούσης της Ελλάδος. Αυτό εγκυμονεί κινδύνους για τις αποφάσεις που θα ληφθούν από όλες τις υπόλοιπες συμμετέχουσες χώρες και την συμμόρφωση της  Ελλάδος μ’ αυτές κατά τη μεταγενέστερη λειτουργία του ελληνικού NMVO.

Είναι εμφανές λοιπόν ότι όχι μόνο απαιτείται από την ελληνική φαρμακοβιομηχανία άμεσα όχι μόνο το διαβατήριο (serialization) αλλά και η σύσταση και λειτουργία του NMVO προκειμένου ν’ αξιοποιηθούν οι σημαντικές δυνατότητες και επενδύσεις της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας.

Serialisation: Σχέσεις CMOs και επωνύμων εταιρειών. Τι πρέπει να γίνει.

Η ελληνική φαρμακοβιομηχανία σε κρίσιμο σταυροδρόμι. Προκλήσεις και εμπόδια.

ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ

ΝΕΕΣ ΠΡΟΚΛΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ ΣΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΠΡΟΣΑΝΑΤΟΛΙΣΜΟ ΤΗΣ

ΕΙΝΑΙ ΕΤΟΙΜΗ Η ΦΑΡΜΑΚΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ ΝΕΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΑ ΨΕΥΔΕΠΙΓΡΑΦΑ?

 

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

Clawback στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πως μπορεί να υπολογιστεί.

H επιβολή clawback σε υλικά και υπηρεσίες του ΕΣΥ και του ΕΟΠΥΥ, πέραν αυτού στα φάρμακα, είχε επισημανθεί έγκαιρα πριν από 3 χρόνια. Ήταν αναπόφευκτο εξάλλου, αφού ο προϋπολογισμός του υπουργείου υγείας είναι πλέον κλειστός και χωρίς καμία δυνατότητα υπέρβασής του.

Αυτή η επισήμανση- πρόβλεψη είχε αμφισβητηθεί πολύ έντονα, αφού κανείς δεν αντιλαμβανόταν την αναγκαιότητα αυτής της επιβολής. Πλέον έχει επιβληθεί με το νόμο 4447/2016 για όλες τις κατηγορίες προμηθειών και παρόχων.

Για τους παρόχους υγείας όπως οι κλινικές και τα διαγνωστικά κέντρα, ο υπολογισμός του clawback φαινόταν να είναι σχετικά εύκολος αν και δεν αποδείχθηκε κάτι τέτοιο.

Εκεί που ήταν εμφανές ότι θα υπάρξει μια τεράστια αναστάτωση λόγω της δυσκολίας εφαρμογής του, θα ήταν στις προμήθειες ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ι/π). 

Είχε γραφεί ότι οι  αναταράξεις και η δημιουργία νέων συνθηκών θα ήταν πάρα πολύ μεγάλες λόγω και των εκατοντάδων χιλιάδων προϊόντων (σύμφωνα με το ΕΚΑΠΤΥ) και του μεγάλου αριθμού προμηθευτών.

Όπως δήλωσε πρόσφατα (31-1-2018) και θεσμικός παράγοντας του ΣΕΙΒ , «ο προσδιορισμός των κλειστών προϋπολογισμών επιμερισμένος σε πολλές υποκατηγορίες δεν έχει βασισθεί σε έγκυρες επιστημονικές μελέτες, παραγνωρίζει κατηγορίες όπου εμφανώς υπάρχει υπερβολική κατανάλωση και σπατάλη με οσμή διαφθοράς, και οριζόντια επιβάλλει clawback σε ποσοστά μη απορροφήσιμα από τους παρόχους. Σε ορισμένες δε περιπτώσεις οι επιχειρήσεις του κλάδου δεν θα είναι σε θέση να αντιμετωπίσουν το βάρος αυτό και θα αναγκαστούν να κλείσουν ή να αποχωρήσουν από την ελληνική αγορά».

Η υπάρχουσα κωδικοποίηση του ΕΚΑΠΤΥ δεν μπορεί να βοηθήσει, ούτε όμως και η νέα του ΕΟΠΥΥ με τις νέες τιμές αποζημίωσης ανά υλικό.

Θα έπρεπε  να σκεφτούν, όσοι ασχολήθηκαν με το θέμα, ότι τα φάρμακα είναι στην πραγματικότητα διατιμημένα, με συγκεκριμένους κανόνες και τρόπο υπολογισμού, με σταθερό ποσοστό κέρδους για τις φαρμακαποθήκες και τα φαρμακεία. Στα ι/π  δεν υπάρχει συγκεκριμένο ποσοστό κέρδους για κάθε μέρος της εφοδιαστικής αλυσίδας.

Π.χ ένα ι/π κοστίζει ή εισάγεται με 2 € και πωλείται με 6€ στον ενδιάμεσο πωλητή (φαρμακαποθήκη, διανομέα,..) και αυτός με την σειρά του το πουλάει 10-12€ στο φαρμακείο το οποίο αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ με σχεδόν 20€. Εάν το clawback στη συγκεκριμένη κατηγορία είναι 35%, περίπου 7€, ποιος θα το επιβαρυνθεί αυτό έναντι του ΕΟΠΥΥ; Ο κατασκευαστής –εισαγωγέας που κερδίζει 6€ μικτά; Η φαρμακαποθήκη που κερδίζει 6€ μικτά ή ο φαρμακοποιός που κερδίζει 8-10€ μικτά; Με βάση το νόμο μόνο ο κατασκευαστής –εισαγωγέας. Κερδίζοντας 6€ μικτά θα επιστρέφει μόνο για clawback 7€. Όλοι καταλαβαίνουν ότι αυτό είναι ανέφικτο και ανεφάρμοστο και δεν μπορεί να εισπραχθεί ούτε ένα ευρώ από έναν εισαγωγέα – κατασκευαστή.

Είναι αρκετά δύσκολος αλλά όχι ανέφικτος ο υπολογισμός του. Πρέπει όμως να βρεθεί από την πολιτεία άμεσα ο αλγόριθμος για να υπολογιστεί και αυτό του 2017 αλλά και όσης χρονικής περιόδου αυτό θα επιβάλλεται.

Οι κατηγορίες των ι/π είναι πολλές και μεγάλες και το ποσοστό τους άλλαζε ενδιαμέσως του έτους ενώ ταυτόχρονα μειωνόταν και ο προϋπολογισμός κάθε κατηγορίας παρόχων. Για το 2018 ο προϋπολογισμός μειώθηκε μεσοσταθμικά κατά 10% (σε σχέση με τις δαπάνες του 2017, όχι το προϋπολογισμό) όμως σε κάποιες κατηγορίες η μείωση αυτή ήταν ακόμα μεγαλύτερη

Η καθυστέρηση του σωστού υπολογισμού του και η επιβολή του θα δημιουργήσει ακόμα μεγαλύτερα προβλήματα αφού θα κληθούν οι επιχειρήσεις του κλάδου να το καταβάλουν συνολικά και σχεδόν άμεσα όπως έγινε και με άλλους παρόχους όπου εμφανίστηκε στο προϋπολογισμό του ΕΟΠΠΥ όλο το ποσό που όφειλαν όλα τα προηγούμενα χρόνια.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

Διαφάνεια και clawback (cb):Η αναγκαία συνθήκη για την επίλυσή του

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

Διαφάνεια και clawback (cb):Η αναγκαία συνθήκη για την επίλυσή του

REBATE-CLAWBACK-ΕΝΦΙΑ : Όταν τα παθήματα δεν γίνονται μαθήματα.

Clawback και αναξιοπιστία υπολογισμών και δεδομένων

Νοσοκομειακό Clawback: Η ώρα της αλήθειας

CLAWBACK ΣΤΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ. ΜΕΧΡΙ ΠΟΥ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΦΤΑΣΕΙ;

CLAWBACK, ΛΗΞΙΠΡΟΘΕΣΜΑ ΧΡΕΗ ΚΑΙ BIG BANG

 

 

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Αύξηση του clawback και συνέχεια του γόρδιου δεσμού

Φθάνοντας στα μέσα Φεβρουαρίου, δυστυχώς λιγότερα από τα μισά νοσοκομεία έχουν αναρτήσει στη διαύγεια τους προϋπολογισμούς του 2018.

Σύμφωνα με το άρθρο 63 του ν.4270/2014 οι αναλυτικοί προϋπολογισμοί των νοσοκομείων έπρεπε να  υιοθετηθούν από το αρμόδιο όργανο διοίκησης του φορέα και να εγκριθούν από τον εποπτεύοντα Υπουργό έως την 31η Δεκεμβρίου 2017, μετά από εισήγηση του οικείου Γενικού Διευθυντή Οικονομικών Υπηρεσιών, η οποία έπρεπε να είναι συνεπής με το σχέδιο του συνοπτικού προϋπολογισμού που είχε ήδη υποβληθεί.

Επίσης θα έπρεπε αυτοί να έχουν συνταχθεί σύμφωνα με τις από 7-7-2017 2/52435/ΔΠΓΚ  οδηγίες του Γενικού Λογιστηρίου του Κράτους (ΓΛΚ) . Συγκεκριμένα με τους πίνακες 9 (Νοσοκομεία) και 10 (ΥΠΕ – ΠΕΔΥ) στη στήλη «Προϋπολογισμός 2018», στο σκέλος των εξόδων θα αποτυπωνόταν το σύνολο των προϋπολογιζομένων πληρωμών (νέες και παρελθούσες υποχρεώσεις) του επόμενου οικονομικού έτους, ενώ στη στήλη «2018: Όρια νέων αγορών» θα εμφανίζονταν αποκλειστικώς τα νέα όρια αγορών για τα Νοσοκομεία και τις ΥΠΕ-ΠΕΔΥ αντίστοιχα.

Στις ίδιες οδηγίες αναγραφόταν ευκρινώς ότι τα ταμειακά διαθέσιμα θεωρούνται περιουσιακό στοιχείο των νομικών προσώπων και όχι στοιχείο εσόδων του προϋπολογισμού τους. Δύναται να χρησιμοποιηθούν για την εξόφληση υποχρεώσεων προηγούμενων οικονομικών ετών, εφόσον αυτές θα είχαν καταγραφεί και θα εμφανίζονταν στο μητρώο δεσμεύσεων του φορέα κατά την 31.12.2017, καθώς και για την ολοκλήρωση συνεχιζόμενων έργων. Στα ΝΠΔΔ οι απλήρωτες υποχρεώσεις του προηγούμενου έτους, καθώς και τα συνεχιζόμενα έργα, ενσωματώνονται στις προβλέψεις του προϋπολογισμού.

Από την απλή ανάγνωση των προϋπολογισμών που έχουν δημοσιευτεί μπορεί να συμπεράνει εύκολα κανείς ότι :

-αυτοί είναι μειωμένοι στα περισσότερα νοσοκομεία

-τα ταμειακά διαθέσιμα τους έχουν συμπεριληφθεί στα έσοδα

-έχει προϋπολογιστεί για το 2018 ένα clawback στα φάρμακα, της τάξεως περίπου του 26,6%

-τα νοσοκομεία δεν έχουν εισπράξει μεγάλο μέρος του clawback παλαιοτέρων ετών

-τα διατιθέμενα όρια τους δεν καλύπτουν τους ήδη προκηρυγμένους διαγωνισμούς του ΠΠΥΦΥ 2015 (προμήθειες που έπρεπε να υλοποιήσουν το 2017).

Από τα παραπάνω είναι προφανές ότι:

Ο προβληματισμός που υπήρξε στο τέλος του χρόνου σχετικά με το ότι «πολλά νοσοκομεία θα έκλειναν με υψηλά ταμειακά διαθέσιμα την ίδια στιγμή που ελάμβαναν έκτακτη χρηματοδότηση από το κράτος μπορεί να σήμαινε ότι οι οικονομικές τους υπηρεσίες δεν έπραξαν άμεσα και σύμφωνα με την νομοθεσία αφήνοντας τις πληρωμές για το 2018 ή δεν μπόρεσαν λόγω παράνομων διαδικασιών που ακολούθησαν κατά την προμήθεια με αποτέλεσμα να μην μπορούν να ενταλματοποιήσουν αφήνοντας εκκρεμότητες και ληξιπρόθεσμα για το μειωμένο προϋπολογισμό του 2018 και «παρουσιάζοντας» κέρδη στους μη ειδικούς, αποδείχθηκε ακριβής. Όσα νοσοκομεία έχουν υψηλά ταμειακά διαθέσιμα έχουν και αντίστοιχα υψηλά ποσά που οφείλουν στους προμηθευτές τους.

Επίσης η μη λειτουργία της ΕΠΥ μετά την ψήφιση της σύστασης του ΕΚΑΠΥ είχε σαν αποτέλεσμα να μην υπάρξει το ΠΠΥΦΥ για το 2018. Είχε επισημανθεί ότι θα προκαλείτο  μια σοβαρή καθυστέρηση στην σύνταξη και έγκριση των προϋπολογισμών των νοσοκομείων με ότι αυτό συνεπάγεται και ότι θα συνεχιζόταν η προμήθεια υλικών-φαρμάκων και αναλωσίμων «εξωσυμβατικά» με αποτέλεσμα την έλλειψη διαφάνειας, ελέγχου των δαπανών και την προμήθεια ελαττωματικών προϊόντων για τα οποία δεν μπορούν να προβάλουν αντιρρήσεις οι επιτροπές κατά την παραλαβή τους. Οι προμήθειες εκτός των ΠΠΥΦΥ παλαιοτέρων ετων συνετέλεσαν στην σπατάλη , την αδιαφάνεια και την έλλειψη υλικών και πόρων.

Η μη έγκαιρη δημοσίευση των προϋπολογισμών των νοσοκομείων δείχνει κατ’αρχήν ότι αυτοί δεν ήταν έτοιμοι όπως έπρεπε από τις 7-7-2017 αλλά το βασικότερο ότι μέχρι και σήμερα τα νοσοκομεία δεν μπορούν να προμηθευτούν νόμιμα τα αναγκαία φάρμακα ,τον ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό και τα υλικά.

Τα νοσοκομεία στους εγκεκριμένους προϋπολογισμούς τους έχουν υπολογίσει ένα clawback στα φάρμακα της τάξεως περίπου 26,6% ενώ άλλο ένα επιπλέον 25-30% θεωρούν ότι θα καλύψουν την αναγκαιούσα προμήθεια φαρμάκων μέσα από τον συμψηφισμό του clawback των παλαιοτέρων ετών. Πρέπει να θεωρείται σίγουρο παραπάνω από σίγουρο ότι το νοσοκομειακό clawback θα ξεπεράσει το 35% το 2018. Συνολικά ένα 50% και πλέον των προμηθειών των φαρμάκων θα γίνει μέσω clawback (συμψηφισμών παλαιότερου και αυτού του 2018).

Τέλος οι συνεχείς νομιμοποιήσεις των προμηθειών έχει σαν αποτέλεσμα να μην μπορεί να γίνει πλέον καμμία νόμιμη προμήθεια από κάποια νοσοκομεία αφού δεν μπορεί να γίνει δέσμευση σύμφωνα με το ΠΔ 80/2016 και το ν.4270/2014 και τα διατιθέμενα όρια τους δεν καλύπτουν τους ήδη προκηρυγμένους διαγωνισμούς του 2015 (όπως αναγράφουν στους προϋπολογισμούς τους)  .

Διαφαίνεται μια έντονη δυσκολία στην λειτουργία αρκετών νοσοκομείων εάν δεν ληφθούν αποφάσεις προς την σωστή κατεύθυνση και αυτή σίγουρα δεν είναι η διαιώνιση των εξωσυμβατικών, ακριβών και χωρίς ΑΔΑ διαγωνισμών.

Απαιτείται μια άμεση ενεργοποίηση θεσμών και διαδικασιών , η γνώση και η αποδοχή από όλους για το ποσοστό που θα ανέλθει το clawback το 2018 και τους ρεαλιστικούς τρόπους μείωσης του.

Δημοσιεύτηκε στο Healthmag στις 20-2-2018

Εκτέλεση Προϋπολογισμού 2017. Μια ευχάριστη (;) έκπληξη για τα νοσοκομεία.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Η λύση του γόρδιου δεσμού ή η αρχή μιας αέναης (υπο) χρηματοδότησης

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Η λύση του γόρδιου δεσμού ή η αρχή μιας αέναης (υπο) χρηματοδότησης

ΕΟΠΥΥ, προϋπολογισμός 2018 και νοσοκομεία. Τι να περιμένει κανείς!!

Προμήθειες νοσοκομείων, προδιαγραφές και διαφάνεια: Υπάρχει λύση?

Διαφάνεια και clawback (cb):Η αναγκαία συνθήκη για την επίλυσή του

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

Νοσοκομεία και ΕΟΠΥΥ: Μήπως πραγματικά είναι κερδοφόρα;

REBATE-CLAWBACK-ΕΝΦΙΑ : Όταν τα παθήματα δεν γίνονται μαθήματα.

Ε-Δημόσιες Συμβάσεις: Η Χαμένη Ευκαιρία

Προϋπολογισμός 2018:Η αλήθεια πάει μπροστά!

ΕΣΗΔΗΣ, (ηλεκτρονικές) προμήθειες και νοσοκομεία. Η «ακριβή» αλήθεια

 

ΜΗΣΥΦΑ: Τι μέλλει γενέσθαι το 2018

ΜΗΣΥΦΑ: Τι μέλλει γενέσθαι το 2018

Η κατανάλωση των ΜΗΣΥΦΑ παραμένει περιορισμένη παρά τις προσδοκίες που καλλιεργήθηκαν τα προηγούμενα χρόνια είτε με την απελευθέρωση των σημείων πώλησης είτε με την απελευθέρωση των τιμών τους. Τελικά η απελευθέρωση των σημείων πώλησης αφορά μόνο ένα υποσύνολό τους ,τα  ΓΕΔΙΦΑ, ενώ η απελευθέρωση των τιμών τους δεν αφορά το Δημόσιο, τα Δημόσια Νοσοκομεία, τις Μονάδες Κοινωνικής Φροντίδας, τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., τα νομικά πρόσωπα δημοσίου δικαίου ή ιδιωτικού δικαίου, τα οποία εποπτεύονται από το Υπουργείο Υγείας και παρέχουν πρωτοβάθμια, δευτεροβάθμια ή τριτοβάθμια φροντίδα υγείας, καθώς και τις ιδιωτικές κλινικές, με βάση την τιμολόγηση

Τα 554 σκευάσματα ΜΗΣΥΦΑ έχουν λάβει νέες τιμές, με τα 202 από αυτά να διατηρούν τις ίδιες τιμές, ενώ στα υπόλοιπα η τιμολόγηση γίνεται βάσει κοστολογίου ή με τον μέσο όρο των τριών φθηνότερων τιμών στην Ευρώπη. Αυτή την περίοδο είναι και πάλι σε διαδικασία ανατιμολόγησης

Όσον αφορά τώρα στα ΜΗΣΥΦΑ και συνολικά στα σκευάσματα αυτοθεραπείας, η Ελλάδα η κατανάλωση στην Ελλάδα είναι 21,5 ευρώ ανά κάτοικο.

Σύμφωνα με τα στοιχεία της AESGP, τα μη αποζημιούμενα σκευάσματα που διακινούνται από τα ελληνικά φαρμακεία έχουν αξία στα 339 εκατ. ευρώ, από 334,6 εκατ. ευρώ το 2015ενω με βάση τα στοιχεία της Numeri e indici dell’ automedicazione Ufficio di Assosalute είναι 231 εκατ. ευρώ το 2016.

Η σημαντική αυτή απόκλιση της τάξεως του 68%, για το ίδιο έτος, μεταξύ δυο σημαντικών σημείων αναφοράς πρέπει να μας προβληματίσει ως προς την αξιοπιστία των στοιχείων που συλλέγονται και δημοσιεύονται. Πρέπει να γίνει γνωστό ποια είναι τα προϊόντα που περιλαμβάνονται στην κατηγορία της αγοράς της αυτοθεραπείας τα οποία μπορεί να διαφέρουν από χώρα σε χώρα και για αυτό η οποιαδήποτε σύγκριση δεν μπορεί να είναι πάντα ασφαλής και απόλυτα συγκρίσιμη.

Υπάρχει μια έντονη συζήτηση σχετικά με την διαμόρφωση των τιμών των ΜΗΣΥΦΑ και τα περιθώρια κέρδους που προκύπτουν για κάθε ένα μέλος της αλυσίδας παραγωγής και διάθεσης. Κάποιοι υποστηρίζουν ότι σε αυξήσεις των ΜΗΣΥΦΑ της τάξεως του 200% αυτοί πωλούν με ζημιά ή με μηδενικό κέρδος και ενημερώνουν τους ασθενείς για την ιδιομορφία αυτή με έγγραφη ανακοίνωση.

Που πραγματικά οφείλεται όμως αυτό; Το πρόβλημα φαίνεται αρχικά να είναι σύνθετο και δυσεπίλυτο όμως μπορεί να είναι και πολύ εύκολο στην επίλυση του. Πρέπει όμως όλοι να αποδεχθούν το σύνολο των προτάσεων που τους προτείνονται, και όχι επιλεκτικά, όπως αυτών που αφορούν τις τιμές και τις εκπτώσεις στα ΜΗΣΥΦΑ -ΓΕΔΙΦΑ.

Οι περιορισμοί στη διαφήμιση των ΜΗΣΥΦΑ όπως επισημαίνει και η έκθεση αξιολόγησης των συνθηκών ανταγωνισμού του ΟΟΣΑ (2017) πιθανόν να προκαλεί στρεβλώσεις στις στρατηγικές προώθησης των εταιρειών. Η απελευθέρωση των τρόπων διάθεσης των ΓΕΔΙΦΑ χωρίς να ακολουθείται από απελευθέρωση των κανόνων διαφήμισης θα μπορούσε να περιορίσει την πρόσβαση νέων επιχειρηματιών. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μείωση του ανταγωνισμού όταν δεν θα ρυθμίζονται πλέον οι τιμές των ΓΕΔΙΦΑ. Η διάταξη της  εγκυκλίου 49393/2011 του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), ως έχει, περιορίζει επίσης την ικανότητα των εταιρειών να διαφημίζουν τις εκπτώσεις στις τιμές τους και τις δράσεις προώθησης. Έχοντας υπόψη ότι τα ΓΕΔΙΦΑ πωλούνται σε σημεία εκτός των φαρμακείων από το 2017, οι περιορισμοί εμφάνισης των εκπτώσεων και των δράσεων προώθησης μπορεί να περιορίζουν την ποσότητα πληροφοριών που διατίθενται στους καταναλωτές και επομένως την ικανότητα των καταναλωτών να πραγματοποιούν ορθολογικές επιλογές προϊόντων και τιμών.

Η διαφήμιση ενεργειών προώθησης σχετικά με τις τιμές και τις εκπτώσεις, ως ειδικής κατηγορίας ωφελήματος για το κοινό, θα μπορούσε να διευρύνει τον ανταγωνισμό μεταξύ των επιχειρήσεων με τελικό αποτέλεσμα τις χαμηλότερες τιμές για τους καταναλωτές και τους ασθενείς όπως έγινε με πληθώρα προϊόντων που πωλούνται  από ηλεκτρονικά καταστήματα πώλησης παραφαρμακευτικών προϊόντων.

Χωρίς να υλοποιούνται όλες οι προτάσεις και τα μέτρα που προτείνονται από τον ΟΟΣΑ ή άλλους οργανισμούς και φορείς, τα αποτελέσματα θα είναι σίγουρα αρνητικά και τελικά θα λειτουργούν αντίθετα ως προς τα οφέλη που μπορεί να έχει η κοινωνία αλλά και οι επιχειρήσεις του κλάδου.

Κάποιοι τα ονομάζουν Μη Υποχρεωτικώς Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (Μ.Υ.ΣΥ.ΦΑ) και όχι Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ).

Αυτό δημιουργεί ένα σημαντικό ζήτημα αφού κανένα επίσημο έγγραφο (νόμος, Π.Δ, Υ.Α ή ΦΕΚ δεν τα αναφέρει ως ΜΥ.ΣΥ.ΦΑ). Η προσπάθεια επαναδιατύπωσης ή αλλαγής των ακρωνυμίων, για λόγους εντυπωσιασμού ή άλλους, μπορεί να φανεί πάρα πολύ αρνητική για όσους το επιχειρούν. Η μη  απόλυτα σωστή γνώση και ερμηνεία των ευρωπαϊκών κανονισμών και οδηγιών σίγουρα έχει αποτελέσματα αρνητικά και σήμερα και στο άμεσο μέλλον. Π.χ στην ευρωπαϊκή οδηγία για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση αναφέρεται σαφέστατα ότι όταν οι αρμόδιες αρχές επιτρέπουν την κυκλοφορία ενός φαρμάκου στην αγορά, το κατατάσσουν ρητά στα:

—φάρμακα για τα οποία απαιτείται ιατρική συνταγή,

—φάρμακα για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.

Η θετική και αρνητική λίστα αφορούν την αποζημίωση από τους ασφαλιστικούς φορείς στην Ελλάδα και όχι την κατηγοριοποίηση τους ως προν τον τρόπο διάθεσης τους.

Ας κρατήσουν τα ανωτέρω λοιπόν όσοι ασχολούνται με την διάθεση φαρμάκων γιατί οι εξελίξεις θα είναι άμεσες δημιουργώντας έντονες συνθήκες ανταγωνισμού.

Τέλος το κοινό θα πρέπει να επικουρείται στον εντοπισμό ιστοσελίδων οι οποίες προσφέρουν νομίμως φάρμακα που προορίζονται για πώληση εξ αποστάσεως σε αυτό. Για αυτό και  η Ε.Ε καθιέρωσε ένα κοινό λογότυπο, που είναι αναγνωρίσιμο σε όλη την Ε.Ε και επιτρέπει ταυτόχρονα τον εντοπισμό του κράτους μέλους όπου είναι εγκατεστημένο το πρόσωπο ή ο φορέας που προσφέρει τα φάρμακα που προορίζονται για πώληση εξ αποστάσεως. Οι ιστοσελίδες που προσφέρουν φάρμακα που προορίζονται για πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό πρέπει να συνδέονται με την ιστοσελίδα της αντίστοιχης αρμόδιας αρχής. Η ιστοσελίδα της αρμόδιας αρχής της χώρας μας, καθώς και εκείνη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, θα πρέπει να εξηγούν τη χρήση του λογότυπου. Αυτές οι ιστοσελίδες θα πρέπει να συνδέονται, προκειμένου να παρέχεται εκτεταμένη ενημέρωση στο κοινό.

Η αδειοδότηση των φαρμακείων και οι αποφάσεις του ΣτΕ. Όταν δεν εξάγονται έγκαιρα τα αναγκαία συμπεράσματα για το παρόν και το μέλλον.

Φαρμακευτική δαπάνη 2016: Χρήσιμα συμπεράσματα

Φαρμακεία: Από το Ναύπλιο στο Διαδίκτυο

Προμήθειες νοσοκομείων, προδιαγραφές και διαφάνεια: Υπάρχει λύση?

Προμήθειες νοσοκομείων, προδιαγραφές και διαφάνεια: Υπάρχει λύση?

Η Ελλάδα παρ’ ολη την οικονομική, και όχι μόνο , κρίση έχει τα χρηματοδοτικά εργαλεία και τις δυνατότητες να προμηθευτεί ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό είτε μέσω του προϋπολογισμού του υπουργείου υγείας, είτε μέσω του ΠΔΕ, είτε μέσω των Περιφερειών, είτε μέσω ΕΣΠΑ ,είτε μέσω ευρωπαϊκών προγραμμάτων. Πραγματικά πολλοί εναλλακτικοί τρόποι χρηματοδότησης για μια δύσκολη οικονομική περίοδο.

Την ίδια στιγμή όμως είτε λόγω άγνοιας είτε λόγω έλλειψης εμπειρίας είτε άλλων λόγων, οι διαγωνισμοί που απαιτούνται για την προμήθειά τους δεν μπορούν ούτε να υλοποιηθούν αλλά πλέον ούτε καν να προκηρυχθούν με αποτέλεσμα όλες αυτές οι χρηματοδοτικές δυνατότητες να χάνονται. Αυτές οι δυνατότητες δεν είναι ούτε διαχρονικές ούτε απεριόριστες.

Ελάχιστοι διαγωνισμοί έχουν γίνει σύμφωνα με την νομοθεσία και αυτό πλέον είναι εμφανές σε όλα τα επίπεδα. Πλέον με το ΕΣΗΔΗΣ και τα στοιχεία που λαμβάνονται και από το ΚΗΜΔΗΣ μπορούμε να μιλάμε πλέον με δεδομένα που το αποδεικνύουν. Εάν δεν υπήρχε η συνεχής νομιμοποίηση των προμηθειών στα νοσοκομεία ελάχιστοι προμηθευτές θα είχαν πληρωθεί και ελάχιστα υλικά και αναλώσιμα θα έφταναν σε αυτά.

Οι εκφράσεις στις προδιαγραφές «να δοθούν», «να αναφερθεί» και άλλες παρόμοιες είναι σίγουρο ότι θα εγείρουν πάρα πολλές ενστάσεις ακόμα και από το στάδιο της διακήρυξης. Οι προδιαγραφές πρέπει να είναι σαφείς και ακριβείς για να μην υπάρχουν παρερμηνείες και ενστάσεις που οδηγούν σε καθυστερήσεις και ματαιώσεις των διαγωνισμών. Τι ακριβώς σημαίνει και τι περιλαμβάνει μια τεχνική προδιαγραφή αναφέρεται τόσο στο κανονισμό 1525/2015 όσο και στις οδηγίες 24 & 25/2014 της Ε.Ε. Αποσπάσματα από αυτές αναφέρονται στο τέλος του κειμένου.

Βασική προϋπόθεση είναι ότι πρέπει «οι τεχνικές προδιαγραφές που καθορίζονται από τους αγοραστές του δημοσίου να επιτρέπουν το άνοιγμα των δημόσιων προμηθειών στον ανταγωνισμό καθώς και την επίτευξη των στόχων βιωσιμότητας. Για τον σκοπό αυτό, θα πρέπει να είναι δυνατή η υποβολή προσφορών που αντικατοπτρίζουν την ποικιλία των προτύπων για τεχνικές λύσεις και των τεχνικών προδιαγραφών στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων όσων καταρτίζονται βάσει των κριτηρίων απόδοσης βάσει του κύκλου ζωής και της βιωσιμότητας της διαδικασίας παραγωγής των έργων, αγαθών και υπηρεσιών».

Για να  επιτευχθεί αυτό έχει προβλεφθεί παγκοσμίως η διαδικασία της διαβούλευσης η οποία ξεκινά πολύ πριν την προμήθεια και μπορεί να είναι είτε υπο μορφή RFI (request for information) είτε RFP(Request for proposal).

Όμως ακόμα και πριν από τις προαναφερόμενες διαδικασίες οι αρχαίοι έλληνες επέμεναν πάρα πολύ στην κυριολεκτική διαφάνεια : Όλες οι τεχνικές προδιαγραφές κι όλες οι αποδόσεις λογαριασμών δημοσίων έργων χαράσσονταν στην πέτρα, και εκτίθεντο στην αγορά! Αυτό έγινε και στην τεχνική προδιαγραφή ενός απ’ τα μεγαλύτερα χρηστικά κτίρια της αρχαιότητας, το οποίο είχε χτισθεί στο λιμάνι της Ζέας, και προοριζόταν για αποθήκη των εξαρτημάτων των πολεμικών πλοίων της Αθήνας που ελλιμενίζονταν στους νεωσοίκους της Ζέας. Ένα κτίριο δεκαοκτώ μέτρων πλάτους, εκατόν τριάντα μέτρων μήκους και δώδεκα μέτρων ύψους. Σήμερα σώζεται μόνον η προκήρυξη του διαγωνισμού, η οποία περιλαμβάνει τόσο ακριβείς λεπτομέρειες, ώστε οι σημερινοί μελετητές μπόρεσαν να συντάξουν πλήρη σχέδια του κτιρίου-μαζί και με την (πρωτότυπη για την εποχή) ξύλινη στέγη του.

Όμως η διαβούλευση που έγινε για τον αναγκαίο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό των νοσοκομείων της 1ης και 2ης ΥΠΕ που θα χρηματοδοτήσει η Περιφέρεια Αττικής προκάλεσε αρκετές εν(σ)τάσεις και δυσμενή σχόλια. Ποια όμως μπορεί να είναι η λογική σειρά μιας προμήθειας που επιθυμούμε να ολοκληρωθεί σύντομα και με την καλύτερη οικονομική τιμή;

Πως μπορούμε να κάνουμε την ύπαρξη αρνητικών σχολίων θετικά δεδομενα ανατροφοδότησης και συγγραφής μια τεχνικής περιγραφής;

Κατ’ αρχήν για να μπορέσει να εκφέρει άποψη για μια τεχνική περιγραφή ένας ενδιαφερόμενος προμηθευτής θα πρέπει να γνωρίζει εάν ο τρόπος προμήθειας είναι η χαμηλότερη τιμή ή η συμφερότερη προσφορά. Στην χαμηλότερη τιμή οι προδιαγραφές πρέπει να είναι διατυπωμένες με απόλυτη σαφήνεια τόσο ως προς τα αριθμητικά στοιχεία όσο και ως προς την περιγραφή. Εάν αυτό δεν συμβεί τότε οι ενστάσεις είναι αναμενόμενες και λογικές και με καμμία δυνατή λύση δεν υπάρχει αφού κάθε ερμηνεία θα θεωρείται ευνοϊκή ως προς κάποιο συγκεκριμένο προμηθευτή.

Εάν πάλι ο τρόπος προμήθειας είναι η συμφερότερη προσφορά τότε πρέπει ν’ αναφέρονται όχι μόνο οι συντελεστές βαρύτητας κάθε τμήματος των προδιαγραφών αλλά και το βήμα με το οποίο θα βαθμολογείται κάθε επιπλέον χαρακτηριστικό. Εάν αυτό δεν συμβεί και πάλι οι ενστάσεις είναι αναμενόμενες και λογικές.

Αυτοί είναι οι βασικοί λόγοι που όλοι οι διαγωνισμοί των νοσοκομείων καθυστερούν ή ματαιώνονται.

Εάν ο διαγωνισμός γίνει με την χαμηλότερη τιμή , αυτός θα πρέπει να μην γίνει με μια και μόνο διακήρυξη γιατί εάν προκύψει έστω και μια ένσταση τότε όλος ο διαγωνισμός θα καθυστερήσει ή θα ματαιωθεί.

Εάν γίνει με την συμφερότερη προσφορά ούτως ή άλλως θα γίνει σε τόσους διαγωνισμούς όσα και τα διαφορετικά είδη του προς προμήθεια εξοπλισμού λόγω τεχνικής δυσκολίας του ΕΣΗΔΗΣ.

Για την συγκεκριμένη προμήθειας ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού απαιτούνται 80 καλογραμμένες διακηρύξεις με όσο το δυνατόν καλύτερες τεχνικές προδιαγραφές.

Η διαβούλευση των συγκριμένων προδιαγραφών και τα σχόλια που εστάλησαν μέσα σε 327 σελίδες μπορούν να αποτελέσουν την αφορμή για να συνταχθούν επιτέλους σωστές και αξιόπιστες προδιαγραφές οι οποίες θα βοηθήσουν να προμηθευτούν τα νοσοκομεία τον απαιτούμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό άμεσα και με χαμηλό κόστος.

Το χρονοδιάγραμμα που υπάρχει στη προγραμματική συμφωνία μεταξύ της Περιφέρειας Αττικής και της 1 & 2ης ΥΠΕ επαρκεί για να συνταχθούν σωστές διακηρύξεις και προδιαγραφές που να μην μπορούν να προσβληθούν από κανένα συμμετέχοντα, αφού θα είναι αδιαμφησβήτητες.

Επειδή για πολλά μηχανήματα έχει εγκριθεί η προμήθεια τους από πολλές πηγές που αναφέρθηκαν παραπάνω, θα πρέπει να γίνει ένας έλεγχος έτσι ώστε να μην γίνουν πολλαπλές διαγωνιστικές διαδικασίες και αγοραστούν 2 και 3 φορές (!!) και να μην δεσμεύονται πολλαπλώς πιστώσεις στο προϋπολογισμό οι οποίες είναι σημαντικές. Τέλος η προμήθεια πρέπει να περιέχει την έννοια του κόστους κύκλου ζωής εάν θέλουμε να προμηθευτούμε εξοπλισμό που θα λειτουργεί για όσο χρόνο προβλέπεται από τον κατασκευαστή του με το χαμηλότερο δυνατό κόστος.

Προηγούμενες τεχνικές προδιαγραφές του ΕΚΕΒΥΛ-ΕΚΑΠΤΥ δεν μπορούν και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ξανά εάν υπάρχει πραγματική θέληση να γίνει προμήθεια σύγχρονου ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού από τα δημόσια νοσοκομεία.

Πριν όμως ένα νοσοκομείο προμηθευτεί τον εξοπλισμό θα πρέπει να έχει το απαιτούμενο ιατρικό προσωπικό αλλά και τις απαραίτητες υποδομές για να εγκατασταθεί και να λάβει την άδεια λειτουργίας από την αρμόδια αρχή (π.χ ΔΗΜΟΚΡΙΤΟ). Η προβολή της απαίτησης από ένα νοσοκομείο να εγκαταστήσει εξοπλισμό σε χώρο που δεν υφίσταται και να πρέπει να κτιστεί νέα πτέρυγα σ’ αυτό ή να  πρέπει να γκρεμιστούν τμήματα του νοσοκομείου προκειμένου να χωρέσει δείχνει μια τεράστια ανευθυνότητα και προχειρότητα. Αυτό συνέβη επι 8 χρόνια για να εγκατασταθεί συγκεκριμένος εξοπλισμός σε νοσοκομείο της Αττικής και με αρχικό κόστος πολλαπλάσιο του εύλογου.

Η εικόνα να υπάρχει εξοπλισμός και να μην υπάρχει προσωπικό δημιουργεί μια εικόνα σπατάλης και αδιαφάνειας. Ο εξοπλισμός αυτός απαξιώνεται , αν και καινουργής, πληρώνεται η συντήρηση του (χωρίς να χρησιμοποιηθεί ούτε μια φορά αφού είναι σε κουτιά) και χάνεται η πληρωμένη ήδη δυνατότητα εκπαίδευσης του αναγκαίου προσωπικού αφού δεν υφίσταται και συνήθως αυτή εκτελείται τους πρώτους 6 μήνες μετά την παραλαβή του).

Ορισμοί από κανονισμό 1525/2015

γ) «τεχνική προδιαγραφή»:  προδιαγραφή που περιέχεται σε έγγραφο στο οποίο ορίζονται τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ενός προϊόντος, όπως τα επίπεδα ποιότητας ή ιδιότητες χρήσης, η ασφάλεια, οι διαστάσεις, συμπεριλαμβανομένων των διατάξεων που ισχύουν για το προϊόν όσον αφορά την ονομασία πώλησης, την ορολογία, τα σύμβολα, τις δοκιμές και τις μεθόδους δοκιμής, τη συσκευασία, τη σήμανση και το ετικετάρισμα, καθώς και τις διαδικασίες αξιολόγησης της πιστότητας.

Ο όρος «τεχνική προδιαγραφή» καλύπτει επίσης τις μεθόδους και διαδικασίες παραγωγής γεωργικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 38 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη διατροφή και διατροφή των ζώων, καθώς και φαρμάκων όπως ορίζονται στο άρθρο 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (5), καθώς και τις μεθόδους και διαδικασίες παραγωγής άλλων προϊόντων, εφόσον αυτές έχουν επιπτώσεις στα χαρακτηριστικά τους γνωρίσματα·

δ)   «άλλη απαίτηση»: απαίτηση, εκτός των τεχνικών προδιαγραφών, επιβαλλόμενη σε ένα προϊόν, ιδίως για λόγους προστασίας των καταναλωτών ή του περιβάλλοντος, η οποία αφορά τον κύκλο ζωής του προϊόντος μετά τη διάθεσή του στην αγορά, όπως οι συνθήκες χρησιμοποίησης, ανακύκλωσης, επαναχρησιμοποίησης ή εξάλειψής του, εφόσον οι συνθήκες αυτές μπορούν να επηρεάσουν σημαντικά τη σύνθεση ή τη φύση του προϊόντος, ή την εμπορία του·

Ορισμοί από κανονισμό οδηγίες 24/25/2014

(74) Οι τεχνικές προδιαγραφές που καθορίζονται από τους αγοραστές του Δημοσίου πρέπει να επιτρέπουν το άνοιγμα των δημόσιων προμηθειών στον ανταγωνισμό καθώς και την επίτευξη των στόχων βιωσιμότητας. Για τον σκοπό αυτό, θα πρέπει να είναι δυνατή η υποβολή προσφορών που αντικατοπτρίζουν την ποικιλία των προτύπων για τεχνικές λύσεις και των τεχνικών προδιαγραφών στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων όσων καταρτίζονται βάσει των κριτηρίων απόδοσης βάσει του κύκλου ζωής και της βιωσιμότητας της διαδικασίας παραγωγής των έργων, αγαθών και υπηρεσιών.

Κατά συνέπεια, οι τεχνικές προδιαγραφές θα πρέπει να καταρτίζονται κατά τρόπο ώστε να αποφεύγεται ο τεχνητός περιορισμός του ανταγωνισμού μέσω απαιτήσεων που να ευνοούν έναν συγκεκριμένο οικονομικό φορέα, αντικατοπτρίζοντας βασικά χαρακτηριστικά των αγαθών, υπηρεσιών ή έργων που παρέχονται συνήθως από τον οικονομικό φορέα αυτό. Η κατάρτιση των τεχνικών προδιαγραφών ως προς τις λειτουργικές απαιτήσεις και τις απαιτήσεις εκτέλεσης επιτρέπει εν γένει την επίτευξη του ανωτέρω στόχου με τον καλύτερο δυνατό τρόπο. Οι λειτουργικές απαιτήσεις και οι σχετικές με την εκτέλεση απαιτήσεις συνιστούν επίσης ενδεδειγμένα μέσα που θα ευνοήσουν την καινοτομία στις δημόσιες προμήθειες και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται όσο το δυνατόν ευρύτερα. Σε περίπτωση αναφοράς σε ευρωπαϊκό πρότυπο ή, ελλείψει αυτού, σε εθνικό πρότυπο, θα πρέπει να εξετάζονται από τις αναθέτουσες αρχές προσφορές βασιζόμενες σε άλλες ισοδύναμες λύσεις. Υπεύθυνος για την απόδειξη της ισοδυναμίας με το απαιτούμενο σήμα θα πρέπει να είναι ο οικονομικός φορέας.

Προκειμένου να αποδείξουν την εν λόγω ισοδυναμία, θα πρέπει να μπορεί να απαιτείται από τους προσφέροντες να παρέχουν στοιχεία επαληθευμένα από τρίτο μέρος· ωστόσο, θα πρέπει επίσης να επιτρέπονται τυχόν άλλα ενδεδειγμένα αποδεικτικά μέσα, όπως ο τεχνικός φάκελος του κατασκευαστή, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας είτε δεν έχει πρόσβαση στα εν λόγω πιστοποιητικά ή εκθέσεις δοκιμών είτε δεν έχει τη δυνατότητα να τα αποκτήσει εντός των σχετικών προθεσμιών, υπό την προϋπόθεση ότι ο συγκεκριμένος οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα έργα, τα αγαθά και οι υπηρεσίες πληρούν τις απαιτήσεις και τα κριτήρια που προβλέπονται στις τεχνικές προδιαγραφές, τα κριτήρια ανάθεσης ή τους όρους εκτέλεσης σύμβασης.

 

Άρθρο 42, Τεχνικές προδιαγραφές

 

  1. Οι τεχνικές προδιαγραφές που ορίζονται στο παράρτημα VII σημείο 1 παρατίθενται στα έγγραφα της προμήθειας και καθορίζουν τα χαρακτηριστικά που απαιτείται να έχουν τα έργα, οι υπηρεσίες ή τα αγαθά.

Τα χαρακτηριστικά αυτά μπορεί επίσης να αναφέρονται στην ειδική διαδικασία ή μέθοδο παραγωγής ή παροχής των ζητούμενων έργων, αγαθών ή υπηρεσιών ή σε ειδική διαδικασία άλλου σταδίου του κύκλου ζωής τους, ακόμη και αν οι παράγοντες αυτοί δεν αποτελούν μέρος της υλικής τους υπόστασης, υπό την προϋπόθεση ότι συνδέονται με το αντικείμενο της σύμβασης και βρίσκονται σε αναλογία με την αξία και τους στόχους της.

Οι τεχνικές προδιαγραφές μπορούν επίσης να προσδιορίζουν αν θα απαιτηθεί μεταβίβαση των δικαιωμάτων διανοητικής ιδιοκτησίας.

Για όλες τις προμήθειες που προορίζονται για χρήση από φυσικά πρόσωπα, είτε πρόκειται για το ευρύ κοινό είτε για το προσωπικό της αναθέτουσας αρχής, οι εν λόγω τεχνικές προδιαγραφές καταρτίζονται με τρόπο ώστε να λαμβάνουν υπόψη τα κριτήρια προσβασιμότητας για άτομα με αναπηρίες ή τον σχεδιασμό για όλους τους χρήστες.

Εάν έχουν εγκριθεί υποχρεωτικά πρότυπα προσβασιμότητας βάσει νομοθετικής πράξης της Ένωσης, οι τεχνικές προδιαγραφές, όσον αφορά τα κριτήρια προσβασιμότητας για άτομα με αναπηρίες ή τον σχεδιασμό για όλους τους χρήστες, καθορίζονται με παραπομπή στα εν λόγω πρότυπα.

  1. Οι τεχνικές προδιαγραφές εξασφαλίζουν ισότιμη πρόσβαση των οικονομικών φορέων στη διαδικασία προμήθειας και δεν έχουν ως αποτέλεσμα τη δημιουργία αδικαιολόγητων εμποδίων στο άνοιγμα των δημόσιων προμηθειών στον ανταγωνισμό.
  2. Υπό την επιφύλαξη των υποχρεωτικών εθνικών τεχνικών κανόνων, εφόσον συμβιβάζονται με το δίκαιο της Ένωσης, οι τεχνικές προδιαγραφές διατυπώνονται με έναν από τους κατωτέρω τρόπους:

α) ως επιδόσεις ή λειτουργικές απαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένων των περιβαλλοντικών χαρακτηριστικών, υπό την προϋπόθεση ότι οι παράμετροι είναι επαρκώς ακριβείς ώστε να επιτρέπουν στους προσφέροντες να προσδιορίζουν το αντικείμενο της σύμβασης και στις αναθέτουσες αρχές να αναθέτουν τη σύμβαση·

β) με παραπομπή σε τεχνικές προδιαγραφές και, με σειρά προτεραιότητας, σε εθνικά πρότυπα που μεταφέρουν ευρωπαϊκά πρότυπα, ευρωπαϊκές τεχνικές αξιολογήσεις, κοινές τεχνικές προδιαγραφές, διεθνή πρότυπα, άλλα τεχνικά συστήματα αναφοράς που έχουν θεσπιστεί από ευρωπαϊκούς φορείς τυποποίησης ή —όταν αυτά δεν υπάρχουν— σε εθνικά πρότυπα, εθνικές τεχνικές εγκρίσεις ή εθνικές τεχνικές προδιαγραφές στον τομέα του σχεδιασμού, του υπολογισμού και της εκτέλεσης των έργων και της χρησιμοποίησης των αγαθών· κάθε παραπομπή συνοδεύεται από τη μνεία «ή ισοδύναμο»·

γ) ως επιδόσεις ή λειτουργικές απαιτήσεις κατά τα οριζόμενα στο στοιχείο α), με παραπομπή, ως τεκμήριο συμμόρφωσης προς τις εν λόγω επιδόσεις ή λειτουργικές απαιτήσεις, στις τεχνικές προδιαγραφές που αναφέρονται στο στοιχείο β)·

δ) με παραπομπή στις τεχνικές προδιαγραφές που αναφέρονται στο στοιχείο β) για ορισμένα χαρακτηριστικά και με παραπομπή στις επιδόσεις ή στις λειτουργικές απαιτήσεις που αναφέρονται στο στοιχείο α) για άλλα χαρακτηριστικά.

  1. Εκτός εάν δικαιολογείται από το αντικείμενο της σύμβασης, οι τεχνικές προδιαγραφές δεν περιέχουν μνεία συγκεκριμένης κατασκευής ή προέλευσης ή ιδιαίτερης μεθόδου κατασκευής που να χαρακτηρίζει τα προϊόντα ή τις υπηρεσίες που παρέχονται από συγκεκριμένο οικονομικό φορέα ούτε εμπορικού σήματος, διπλώματος ευρεσιτεχνίας, τύπου ή συγκεκριμένης καταγωγής ή παραγωγής που θα είχε ως αποτέλεσμα να ευνοούνται ή να αποκλείονται ορισμένες επιχειρήσεις ή ορισμένα προϊόντα. Η εν λόγω μνεία επιτρέπεται, κατ’ εξαίρεση, όταν δεν είναι δυνατόν να γίνει αρκούντως ακριβής και κατανοητή περιγραφή του αντικειμένου της σύμβασης κατ’ εφαρμογή της παραγράφου 3. Η εν λόγω μνεία συνοδεύεται από τους όρους «ή ισοδύναμο».
  2. Όταν η αναθέτουσα αρχή χρησιμοποιεί τη δυνατότητα παραπομπής στις τεχνικές προδιαγραφές που αναφέρονται στην παράγραφο 3 στοιχείο β), δεν απορρίπτει προσφορά με την αιτιολογία ότι τα έργα, τα αγαθά ή οι υπηρεσίες για τις οποίες υποβάλλεται προσφορά δεν πληρούν τις τεχνικές προδιαγραφές στις οποίες έχει παραπέμψει, εφόσον ο προσφέρων αποδεικνύει στην προσφορά του, με κάθε ενδεδειγμένο μέσο, συμπεριλαμβανομένων των αποδεικτικών μέσων που αναφέρονται στο άρθρο 44, ότι οι λύσεις που προτείνει πληρούν κατά ισοδύναμο τρόπο τις απαιτήσεις που καθορίζονται από τις τεχνικές προδιαγραφές.
  3. Όταν η αναθέτουσα αρχή χρησιμοποιεί τη δυνατότητα που αναφέρεται στην παράγραφο 3 στοιχείο α) για τη διατύπωση των τεχνικών προδιαγραφών με αναφορά στις επιδόσεις ή στις λειτουργικές απαιτήσεις, δεν απορρίπτει προσφορά έργων, αγαθών ή υπηρεσιών που πληρούν εθνικό πρότυπο το οποίο αποτελεί μεταφορά ευρωπαϊκού προτύπου, ευρωπαϊκή τεχνική έγκριση, κοινή τεχνική προδιαγραφή, διεθνές πρότυπο ή τεχνικό πλαίσιο αναφοράς που έχει καταρτιστεί από ευρωπαϊκό οργανισμό τυποποίησης, εφόσον οι εν λόγω προδιαγραφές καλύπτουν τις επιδόσεις ή τις λειτουργικές απαιτήσεις τις οποίες έχει ορίσει.

Ο προσφέρων αποδεικνύει στην προσφορά του, με κάθε ενδεδειγμένο μέσο, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που αναφέρονται στο άρθρο 44, ότι το έργο, το αγαθό ή η υπηρεσία που πληροί το πρότυπο ανταποκρίνεται στις επιδόσεις ή στις λειτουργικές απαιτήσεις τις οποίες έχει ορίσει η αναθέτουσα αρχή.

  1. Η αναθέτουσα αρχή διευκρινίζει στα έγγραφα της προμήθειας τη σχετική στάθμιση που προσδίδει σε καθένα από τα κριτήρια που έχουν επιλεγεί για τον προσδιορισμό της πλέον συμφέρουσας από οικονομική άποψη προσφοράς, εκτός εάν αυτό καθορίζεται μόνο βάσει της τιμής.

Εκτέλεση Προϋπολογισμού 2017. Μια ευχάριστη (;) έκπληξη για τα νοσοκομεία.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Η λύση του γόρδιου δεσμού ή η αρχή μιας αέναης (υπο) χρηματοδότησης

Προϋπολογισμός 2018:Τι φέρνει η νέα χρονιά στο χώρο της υγείας

ΕΚΑΠΥ και Προμήθειες στην Υγεία: Τι πρέπει και τι δεν πρέπει να γίνει.

Νοσοκομεία και ΕΟΠΥΥ: Μήπως πραγματικά είναι κερδοφόρα;

ΕΣΗΔΗΣ, (ηλεκτρονικές) προμήθειες και νοσοκομεία. Η «ακριβή» αλήθεια

Μητρώο ιατροτεχνολογικών προϊόντων , ΕΟΠΥΥ και νέοι κανονισμοί

Δικαιούμαι να ξέρω?

Διαφάνεια στις δημόσιες συμβάσεις της υγείας σε πραγματικό χρόνο.

 

Εκτέλεση Προϋπολογισμού 2017. Μια ευχάριστη (;) έκπληξη για τα νοσοκομεία.

Εκτέλεση Προϋπολογισμού 2017. Μια ευχάριστη (;) έκπληξη για τα νοσοκομεία.

Στην εκτέλεση του κρατικού προϋπολογισμού που δημοσίευσε το ΓΛΚ για το Νοέμβριο υπάρχει μια ευχάριστη έκπληξη. Το υπουργείο υγείας έδωσε το 99,4% (1.293 εκατ. ευρώ) των επιχορηγήσεων στα νοσοκομεία και τις ΥΠΕ-ΔΥΠΕ. Τον Οκτώβριο ήταν μόλις στο 63,% (832 εκατ. ευρώ)

Πρέπει λοιπόν να έχουν ήδη πληρωθεί οι περισσότεροι προμηθευτές των νοσοκομείων και των ΥΠΕ αφού όσα είχε προβλέψει ο κρατικός προϋπολογισμός του 2017 έχουν δοθεί και δεν αναμένεται άλλη χρηματοδότηση λόγω της λήξης του οικονομικού έτους και της μη δυνατότητας ενταλματοποίησης άλλων πληρωμών για το 2017.Πρέπει κανονικά να έχουν μειωθεί σημαντικά και τα ληξιπρόθεσμα (από 552 εκατ. ευρώ τον Οκτώβριο 2017) αφού μέσα σε 30 ημέρες μεταβιβάστηκαν 461 εκατ. ευρώ από το υπουργείο υγείας υπερκαλύπτοντας τις οποιοσδήποτε τρέχουσες δαπάνες.

Αυτό που δημιουργεί έναν προβληματισμό είναι ότι πολλά νοσοκομεία κλείνουν με υψηλά ταμειακά διαθέσιμα την ίδια στιγμή που λαμβάνουν έκτακτη χρηματοδότηση από το κράτος. Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι οι οικονομικές τους υπηρεσίες δεν έπραξαν άμεσα και σύμφωνα με την νομοθεσία αφήνοντας τις πληρωμές για το 2018 ή δεν μπόρεσαν λόγω παράνομων διαδικασιών που ακολούθησαν κατά την προμήθεια με αποτέλεσμα να μην μπορούν να ενταλματοποιήσουν αφήνοντας εκκρεμότητες και ληξιπρόθεσμα για το μειωμένο προϋπολογισμό του 2018 και «παρουσιάζοντας» κέρδη στους μη ειδικούς.

Το 2018 είναι πάρα πολύ κοντά και θα δούμε τα αποτελέσματα και των καλών και των κακών διοικήσεων νοσοκομείων και ΥΠΕ για το 2017

ΕΟΠΥΥ, προϋπολογισμός 2018 και νοσοκομεία. Τι να περιμένει κανείς!!

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Η λύση του γόρδιου δεσμού ή η αρχή μιας αέναης (υπο) χρηματοδότησης

Προϋπολογισμός 2018:Τι φέρνει η νέα χρονιά στο χώρο της υγείας

Νοσοκομεία και ΕΟΠΥΥ: Μήπως πραγματικά είναι κερδοφόρα;

Προϋπολογισμός 2018:Η αλήθεια πάει μπροστά!

Νοσοκομειακό Clawback: Η ώρα της αλήθειας

ΕΟΠΥΥ, προϋπολογισμός 2018 και νοσοκομεία. Τι να περιμένει κανείς!!

ΕΟΠΥΥ, προϋπολογισμός 2018 και νοσοκομεία. Τι να περιμένει κανείς!!

Ο ΕΟΠΥΥ δημοσίευσε το προϋπολογισμό του για το 2018 δίνοντας μια εικόνα του τι πρόκειται να συμβεί στην υγεία για το ίδιο έτος και ποιοι πάροχοι θα επιβαρυνθούν περισσότερο ή λιγότερο.

Το clawback στα φάρμακα φαίνεται ότι θα είναι τελικά 430 εκατ. ευρώ ως προς τον ΕΟΠΥΥ και περίπου 220 εκατ. ευρώ για τα νοσοκομεία.

Ο ΕΟΠΥΥ για τον προϋπολογισμό του 2018 επικαλείται σωστά και πάλι στη πιστή προσαρμογή των μεγεθών του στα όρια της ψηφισθείσας από την Βουλή των Ελλήνων εισηγητικής έκθεσης του κρατικού προϋπολογισμού και στις αρχές που τον διέπουν, όπως την:

-Αρχή της ετήσιας διάρκειας

-Αρχές της ενότητας και της καθολικότητας

Η ευκολία όμως που έχει ο ΕΟΠΥΥ να κάνει τροποποιήσεις σε ένα οικονομικό έτος (14 το 2016 και 9 το 2017) του δίνει την δυνατότητα να αναγράφει στοιχεία που απέχουν αρκετά από την πραγματικότητα.

Ο προϋπολογισμός του 2018 του ΕΟΠΥΥ δεν αναφέρει την υποχρέωση εξόφλησης ληξιπρόθεσμων οφελών ακόμα και αυτών που είναι σε επανέλεγχο και ανέρχονται σε αρκετές δεκάδες εκατομμύρια. Αναμένεται μια ευχάριστη ή μια δυσάρεστη έκπληξη? Απαιτείται αναμονή λίγων ημερών γιατί όπως αναγράφει και ο οργανισμός στην έγκριση του προϋπολογισμού του «ο οργανισμός οφείλει να ολοκληρώσει την διαδικασία αποπληρωμής ληξιπρόθεσμων υποχρεώσεων ( και για την οποία έχει λάβει ειδική για το σκοπό αυτό χρηματοδότηση), το αργότερο μέχρι την 31/12/2017. Εντός του Ιανουαρίου 2018, τα αδιάθετα υπόλοιπα θα πρέπει να επιστραφούν σε συγκεκριμένο τραπεζικό λογαριασμό. Σε συνέχεια των ανωτέρω, ο Οργανισμός δεν νομιμοποιείται, κατά το χρόνο σύνταξης του παρόντος, για την εγγραφή σχετικών πιστώσεων στους οικείους ΚΑΕ με την ένδειξη Γ (που αφορούν ληξιπρόθεσμες υποχρεώσεις)»

Οι μεταβιβάσεις προς τα νοσοκομεία παραμένουν οι ίδιες [(888 εκατ. ευρω) επιμεριζόμενα σε Νοσοκομεία ΕΣΥ (778), Νοσοκομεία Ειδικού Καθεστώτος (25) και Νοσοκομεία Ιδιωτικού Δικαίου (85)].

Το clawback των φαρμάκων προϋπολογίζεται σε 274 εκατ. ευρώ (219 για την εξωνοσοκομειακή δαπάνη και 55 εκατ. ευρώ για νοσοκομειακή χρήση φαρμάκων).

Για τα διαγνωστικά προβλέπεται clawback 185 εκατ. ευρώ, τις ιδιωτικές κλινικές 438 εκατ. ευρώ και τους φυσικοθεραπευτές 31 εκατ. ευρώ

Αξιοσημείωτη είναι η πίστωση για την νοσοκομειακή περίθαλψη στα Δημόσια Νοσοκομεία όπου από 240 εκατ. ευρώ το 2017 , μειώνεται σε 140 εκατ. ευρώ  το 2018. Αντίθετα αυξάνεται η πίστωση από 500 σε 637 εκατ. ευρώ για την προηγούμενη χρήση (δηλ. για την πληρωμή υποχρεώσεων που δημιουργήθηκαν εντός του 2017 ή προγενέστερα). Η ίδια βαρύτητα στην κατανομή γίνεται και στα Νοσοκομεία Ειδικού Καθεστώτος (5 για το 2018 και 25 εκατ. ευρώ για το 2017) και Νοσοκομεία Ιδιωτικού Δικαίου (45 για το 2018 και 40 εκατ. ευρώ για το 2017)].

Όπως γνωστοποιεί ο ΕΟΠΥΥ «Σε κάθε περίπτωση ενόψει της νέας Υπουργικής Απόφασης που αναμένεται να εκδοθεί για τα επιτρεπόμενα όρια στις δαπάνες υγείας έτους 2018, θα επανεξεταστεί ο επιμερισμός αυτός και θα προβεί σε τροποποίηση εντός του έτους 2018, εφόσον απαιτηθεί. Τέλος, επισημαίνεται ότι δεν έχουν ενσωματωθεί τα ποσά που θα εισπραχθούν μέσω μηχανισμών rebate & claw back στους ΚΑΕ «Α «» συμπληρώνοντας ότι «τα ανωτέρω όρια παραμένουν σταθερά και δεν τροποποιούνται όταν τροποποιείται ο προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ. Σε κάθε περίπτωση, τα ποσά του προϋπολογισμού δεν αποτελούν ανώτατα όρια δαπανών, αλλά αποτυπώνουν τη δυνατότητα ταμειακών εκροών που δύναται να πραγματοποιηθούν».

Τα συμπεράσματα που εξάγονται τόσο όσον αφορά τις δαπάνες του ΕΟΠΥΥ όσο και αυτές των νοσοκομείων είναι σαφή και κατανοητά από όλους. Ποτέ δεν έχουν γραφεί και αναλυθεί τόσο πολύ όσο αυτή την χρονική στιγμή.

Είναι εμφανές ότι θα είναι μια χρονιά με προσανατολισμό στην εξόφληση παλαιών οφειλών εκ μέρους του ΕΟΠΥΥ σε όλους ανεξαιρέτως τους φορείς και μια πιο «σφιχτή» δαπάνη για το 2018.

Προϋπολογισμοί νοσοκομείων 2018: Η λύση του γόρδιου δεσμού ή η αρχή μιας αέναης (υπο) χρηματοδότησης

Προϋπολογισμός 2018:Τι φέρνει η νέα χρονιά στο χώρο της υγείας

Φαρμακευτική δαπάνη 2016: Χρήσιμα συμπεράσματα

Φαρμακευτική δαπάνη: Ένας γρίφος ή μη χρήση της τεχνολογίας;

Clawback: Τι προβλέπεται για το 2018

Διαφάνεια και clawback (cb):Η αναγκαία συνθήκη για την επίλυσή του

CLAWBACK ΚΑΙ ΠΡΑΓΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ. ΤΙ (ΔΕΝ) ΙΣΧΥΕΙ

Προϋπολογισμός 2018:Η αλήθεια πάει μπροστά!

CLAWBACK 2017: Τι να μην περιμένει κανείς….

Η αδειοδότηση των φαρμακείων και οι αποφάσεις του ΣτΕ. Όταν δεν εξάγονται έγκαιρα τα αναγκαία συμπεράσματα για το παρόν και το μέλλον.

Η αδειοδότηση των φαρμακείων και οι αποφάσεις του ΣτΕ. Όταν δεν εξάγονται

έγκαιρα τα αναγκαία συμπεράσματα για το παρόν και το μέλλον.

Η απόφαση του ΣτΕ  1804/2017 σχετικά με την άδεια λειτουργίας των φαρμακείων δεν εκτιμήθηκε και δεν αναλύθηκε όπως έπρεπε.

Τι ακριβώς όμως ανέδειξε και αυτή η απόφαση του ΣτΕ όπως και η 1874/2017 που αφορούσε τον ΕΟΠΥΥ? Έκρινε ότι οι ρυθμίσεις «πρέπει να είναι σύμφωνες προς τους κανόνες νομοθετικής εξουσιοδοτήσεως που προβλέπει το Σύνταγμα, αφού η ανάληψη διεθνών υποχρεώσεων από την Χώρα δεν αναιρεί και την υποχρέωση τηρήσεως των συνταγματικών κανόνων περί νομοθετήσεως, ούτε μπορεί να καταστεί συγκεκριμένη η εξουσιοδοτική αυτή διάταξη με παραπομπή σε συνοδευτικά του εξουσιοδοτικού νομοθετήματος κείμενα. Κατόπιν τούτου η κατ’ επίκληση της εξουσιοδοτικής διατάξεως του άρθρου 2 παρ. Δ υποπαρ. Δ12 στοιχείο 18 του ν. 4336/2015 προσβαλλόμενη απόφαση των Υπουργών Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού και Υγείας είναι ανίσχυρη, διότι έχει εκδοθεί από αναρμόδιο κατά το Σύνταγμα όργανο».

Για τον λόγο δε αυτό, βασίμως προβαλλόμενο, η υπό κρίση αίτηση έγινε δεκτή και ακυρώθηκε η προσβαλλόμενη απόφαση.

Τέλος, για το συνταγματικό κύρος της νομοθετικής εξουσιοδοτήσεως δεν απαιτείται οπωσδήποτε να διαγράφει η ίδια ή με παραπομπή σε άλλη διάταξη νόμου βασικές αρχές και κατευθύνσεις στο πλαίσιο των οποίων οφείλει να κινηθεί η Διοίκηση κατά την κανονιστική ρύθμιση των θεμάτων αυτών.

Το θέμα για κάποιους είναι ότι το ΣτΕ αποφάσισε υπό τα παραπάνω δεδομένα ότι «το γενικό πλαίσιο των ουσιαστικών ρυθμίσεων, οι οποίες επιχειρήθηκαν με την προσβαλλόμενη Κοινή Υπουργική Απόφαση ως προς τα ζητήματα άδειας λειτουργίας των φαρμακείων, περιέχεται με επαρκή σαφήνεια στις διατάξεις του άρθρου 3 του ν.4336/2015 και ειδικότερα στην κυρούμενη με αυτόν Συμφωνία Δημοσιονομικών Στόχων και Διαρθρωτικών Μεταρρυθμίσεων, όπως άλλωστε σαφώς παρατίθεται στην οικεία Έκθεση Συνεπειών Ρύθμισης που κατατέθηκε στη Βουλή.
Επομένως, η παρασχεθείσα νομοθετική εξουσιοδότηση είναι ειδική και ορισμένη και πληροί τις προϋποθέσεις που τίθενται από τις διατάξεις του άρθρου 43 παρ. 2 του Συντάγματος.
Συνεπώς, κατά την γνώμη αυτή, είναι απορριπτέος ως αβάσιμος ο λόγος ακυρώσεως με τον οποίο προβάλλεται ότι η εξουσιοδοτική διάταξη του άρθρου 2 παράγραφος Δ, υποπαράγραφος Δ12 στοιχείο 18 του ν.4336/2015, επί της οποίας στηρίχθηκε η προσβαλλόμενη κοινή υπουργική απόφαση, είναι αντίθετη στο άρθρο 43 παρ. 2 του Συντάγματος, και το Δικαστήριο οφείλει να προχωρήσει στην εξέταση των λοιπών προβαλλομένων λόγων ακυρώσεως. Εξ άλλου, κατά την ίδια γνώμη, και αν ακόμη ήθελε γίνει δεκτό ότι η παρασχεθείσα εξουσιοδότηση είναι αντίθετη στο άρθρο 43 παρ. 2 του Συντάγματος, το Δικαστήριο οφείλει, σταθμίζοντας αφ’ ενός τα έννομα συμφέροντα του αιτούντος και αφ’ ετέρου το μείζον δημόσιο συμφέρον, συνιστάμενο στην υλοποίηση των δεσμεύσεων της Ελληνικής Δημοκρατίας στο πλαίσιο διεθνούς σύμβασης για την οικονομική ενίσχυση της χώρας, κατ’ εφαρμογή των οριζομένων στο άρθρο 50 παρ. 3α του π.δ. 18/1989 (Α΄ 8), να μην ακυρώσει την προσβαλλόμενη πράξη, πριν να παρασχεθεί στη Διοίκηση προθεσμία έξη μηνών από την κοινοποίηση της απόφασης για να εισαγάγει τις προσβαλλόμενες ρυθμίσεις με προεδρικό διάταγμα».

Αυτό και ακριβώς έγινε με τη πρόσφατη τροπολογία. Θεραπεύεται η «προσβληθείσα πράξη για να προστατευθεί το μείζον δημόσιο συμφέρον, συνιστάμενο στην υλοποίηση των δεσμεύσεων της Ελληνικής Δημοκρατίας στο πλαίσιο διεθνούς σύμβασης για την οικονομική ενίσχυση της χώρας».

Είναι μάλλον υπεραισιόδοξη η εκτίμηση ότι θα είναι και πάλι αρνητική η απόφαση στην αλλαγή του τρόπου αδειοδότησης των φαρμακείων. Θέλει μια άλλη προσέγγιση, από τους ενδιαφερόμενους, και μια βαθύτερη ανάλυση της ήδη υπάρχουσας νομοθεσίας ελληνικής αλλά και ευρωπαϊκής.

Δυστυχώς και πάλι δεν υπάρχει κάποια εξέλιξη στην πιστοποίηση της λειτουργίας των ηλεκτρονικών φαρμακείων (Η.Φ), σύμφωνα με τις  οδηγίες 83/2001 και 62/2011, παρά μόνο η δημόσια αποδοχή ότι δεν έχει αδειοδοτηθεί κανένα μέχρι σήμερα λόγω «τεχνικών προβλημάτων»  και δύο προτάσεων-αιτημάτων του ΠΦΣ  προς το υπουργείο υγείας.

Παρ’όλα αυτά πληθαίνουν οι ανακοινώσεις αλλά και οι απαγορεύσεις κυκλοφορίας πολλών φαρμάκων το τελευταίο χρονικό διάστημα. Πολλές καταγγελίες από αρμόδιους συλλόγους για πλαστά φάρμακα που πωλούνται μέσω του Διαδικτύου.

Όπως έχει ξαναγραφεί η μη αδειοδότηση και λειτουργία νόμιμων Η.Φ θα έχει σημαντικές αρνητικές συνέπειες τόσο για τη δημόσια υγεία αλλά και για τους φαρμακοποιούς τους επόμενους μήνες ή χρόνια. Τα δεδομένα αλλάζουν παγκοσμίως (π.χ Amazon) αλλά δυστυχώς στην Ελλάδα τα αναλύουμε ως συνήθως και λάθος και καθυστερημένα!! Έτσι οι επενδύσεις εκατοντάδων χιλιάδων ευρώ από όλους τους συνεπείς φαρμακοποιούς θα απαξιωθούν , θα στοχοποιηθούν από τους ελεγκτικούς μηχανισμούς Ελλάδος και Ευρώπης και θα γνωρίσουν τον ανταγωνισμό από άλλα ευρωπαϊκά , και όχι μόνο, Η.Φ.

Φαρμακεία: Από το Ναύπλιο στο Διαδίκτυο

 

Truth Disrupt Author